- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04549298
좌심실 확장기 기능부전과 경동맥 죽상동맥경화증 및 뇌백질 손상과의 관련성 평가
2022년 4월 8일 업데이트: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
좌심실 이완기 기능 장애는 이완 장애와 좌심실 강직 증가로 인해 결과적으로 충만 압력이 증가하여 발생합니다.
현재 3등급으로 분류할 수 있습니다: 일반 충진 압력의 경우 1등급, 고압의 경우 2등급 및 3등급.
확장기 기능 장애는 고혈압, 당뇨병, 비만과 같은 여러 위험 요소와 심부전, 심혈관 사건 및 사망의 위험과 밀접한 관련이 있습니다.
그러나 뇌혈관 질환 분야에서는 이완기 기능장애에 대한 연구가 계속 진행되고 있다.
따라서 본 연구의 목적은 1) 확장기 기능부전 및 충만압의 증가와 관련된 백질의 고강도 부피를 평가하고, 2) 확장기 기능 장애로 인한 뇌 손상의 경우 경동맥 죽상동맥경화증과의 연관성을 평가하고, 3) 그 기전을 이해하는 것이다. 뇌혈관 시스템의 좌심실 이완 기능 장애로 인한 손상.
이를 위해 이 연구는 35세에서 65세 사이의 환자 코호트에서 뇌 손상의 새로운 마커와 수정 가능한 새로운 위험 인자의 미래 관점에서 확장기 기능 장애와 뇌혈관 시스템의 병변의 가능한 연관성을 평가할 것을 제안합니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
88
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자는 IRCCS Neuromed의 AngioCardioNeurology 부서에 참석하는 환자 중에서 다음 포함/제외 기준에 따라 선택됩니다.
두 성별의 약 88명의 피험자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 35 및 ≤ 65세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 뇌졸중 또는 TIA
- 부정맥 또는 심각한 심장 질환
- 신장 질환
- 정신 질환
- 신경계 또는 신경퇴행성 질환
- 백치
- 이전 경동맥 스텐트 또는 경동맥 수술
- MRI 분석을 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
2등급 및 3등급 좌심실 이완기 기능 장애 환자
충전압이 높은 환자
|
중재 없음 - 관찰 연구
|
|
정상 및 1등급 좌심실 이완기 기능 장애 환자
충전압이 정상인 환자
|
중재 없음 - 관찰 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백질의 고강도 체적 측정
기간: 등록 시
|
뇌 MRI
|
등록 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 및 경동맥 죽상 경화증의 검출
기간: 등록 시
|
대동맥위 트렁크의 초음파
|
등록 시
|
|
혈액 마커로 심장 과부하의 특성화
기간: 등록 시
|
NT-proBNP
|
등록 시
|
|
MoCA 점수 감소에 따른 인지 저하 감지
기간: 등록 시
|
인지 테스트
|
등록 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은