Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení možné souvislosti mezi diastolickou dysfunkcí levé komory a aterosklerózou karotid a poškozením mozkové bílé hmoty

8. dubna 2022 aktualizováno: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Diastolická dysfunkce levé komory je způsobena poruchou relaxace a zvýšenou tuhostí levé komory s následným zvýšením plnících tlaků. V současné době je možné jej zařadit do 3 stupňů: stupeň 1 s normálními plnicími tlaky, stupeň 2 a stupeň 3 s vysokými tlaky. Diastolická dysfunkce je úzce spojena s několika rizikovými faktory, jako je hypertenze, diabetes a obezita, stejně jako riziko srdečního selhání, kardiovaskulárních příhod a úmrtí. V oblasti cerebrovaskulárních onemocnění se však diastolická dysfunkce stále zkoumá. Tato studie si tedy klade za cíl: 1) zhodnotit objem hyperintenzit bílé hmoty v souvislosti se zvýšením diastolické dysfunkce a plnících tlaků 2) zhodnotit možnou souvislost s aterosklerózou karotid v případě poškození mozku způsobeného dysfunkcí diastolickou 3) pochopit mechanismus vzniku poškození způsobené diastolickou dysfunkcí levé komory na cerebrovaskulárním systému. Za tímto účelem tato studie navrhuje vyhodnotit u kohorty pacientů ve věku 35 až 65 let možnou souvislost diastolické dysfunkce s lézemi na cerebrovaskulárním systému v budoucím pohledu na nový marker poškození mozku a nový modifikovatelný rizikový faktor .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

88

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou vybrány z pacientů navštěvujících oddělení angiokardioneurologie IRCCS Neuromed, podle následujících kritérií pro zařazení/vyloučení. Do studie bude zahrnuto přibližně 88 subjektů obou pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 35 a ≤ 65 let
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • předchozí mrtvice nebo TIA
  • arytmie nebo závažné srdeční onemocnění
  • nemoc ledvin
  • psychiatrické onemocnění
  • neurologické nebo neurodegenerativní onemocnění
  • demence
  • předchozí stentování krční tepny nebo operace karotidy
  • neschopnost podrobit se analýze MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diastolickou dysfunkcí LK 2. a 3. stupně
Pacienti s vysokým plnicím tlakem
Jiný: Žádné zásahy
Žádné zásahy – observační studie
Pacienti s normální diastolickou dysfunkcí LK a diastolickou dysfunkcí 1. stupně
Pacienti s normálním plnicím tlakem
Jiný: Žádné zásahy
Žádné zásahy – observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření objemu hyperintenzit bílé hmoty
Časové okno: Při registraci
MRI mozku
Při registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce plaků a aterosklerózy karotid
Časové okno: Při registraci
Ultrazvuk supraortálních chobotů
Při registraci
Charakterizace srdečního přetížení krevními markery
Časové okno: Při registraci
NT-proBNP
Při registraci
Detekce kognitivního poklesu snížením MoCA skóre
Časové okno: Při registraci
Kognitivní testy
Při registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neuromed IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LMB09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit