A bal kamrai diasztolés diszfunkció és a carotis atherosclerosis és az agy fehérállományának károsodása közötti lehetséges összefüggés értékelése
2022. április 8. frissítette: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
A bal kamrai diasztolés diszfunkció hátterében a relaxáció romlása és a bal kamrai merevség növekedése áll, aminek következtében megnövekszik a töltőnyomás.
Jelenleg 3 fokozatba lehet besorolni: 1. fokozat normál töltési nyomással, 2. fokozat és 3. fokozat magas nyomással.
A diasztolés diszfunkció szorosan összefügg számos kockázati tényezővel, például magas vérnyomással, cukorbetegséggel és elhízással, valamint a szívelégtelenség, a szív- és érrendszeri események és a halálozás kockázatával.
A cerebrovaszkuláris betegségek területén azonban még kutatják a diasztolés diszfunkciót.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy: 1) értékelje a fehérállomány hiperintenzitásának térfogatát a diasztolés diszfunkció növekedésével és a feltöltési nyomással összefüggésben 2) értékelje a lehetséges összefüggést a carotis atherosclerosissal a diasztolés diszfunkció okozta agykárosodás esetén A bal kamrai diasztolés diszfunkció okozta károsodás az agyi érrendszerben.
Ennek érdekében a tanulmány azt javasolja, hogy értékeljék a 35 és 65 év közötti betegek csoportjában a diasztolés diszfunkció és az agyi érrendszeri elváltozások lehetséges összefüggését az agykárosodás új markerének és az új módosítható kockázati tényezőnek a jövőbeli szemszögéből. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
88
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat az IRCCS Neuromed AngioCardioNeurology Osztályán járó betegek közül választják ki, a következő felvételi/kizárási kritériumok szerint.
Körülbelül 88 alany mindkét nemben részt vesz a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 35 és ≤ 65 év
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- korábbi stroke vagy TIA
- szívritmuszavar vagy súlyos szívbetegség
- vesebetegség
- pszichiátriai betegség
- neurológiai vagy neurodegeneratív betegség
- elmebaj
- korábbi nyaki artéria stentelés vagy carotis műtét
- képtelenség MRI-analízisnek alávetni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2. és 3. fokozatú LV diasztolés diszfunkcióban szenvedő betegek
Magas töltési nyomású betegek
|
Nincs beavatkozás – megfigyeléses vizsgálat
|
|
Normál és 1. fokozatú LV diasztolés diszfunkcióban szenvedő betegek
Normál töltési nyomású betegek
|
Nincs beavatkozás – megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fehérállomány hiperintenzitás térfogatának mérése
Időkeret: Beiratkozáskor
|
Agyi MRI
|
Beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plakkok és a carotis atherosclerosis kimutatása
Időkeret: Beiratkozáskor
|
A supraorticus törzsek ultrahangja
|
Beiratkozáskor
|
|
A szív túlterhelésének jellemzése vérmarkerekkel
Időkeret: Beiratkozáskor
|
NT-proBNP
|
Beiratkozáskor
|
|
A kognitív hanyatlás kimutatása a MoCA pontszám csökkentésével
Időkeret: Beiratkozáskor
|
Kognitív tesztek
|
Beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Kamrai diszfunkció
- A nyaki artériák betegségei
- Érelmeszesedés
- Kamrai diszfunkció, bal
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LMB09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .