Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av den mulige sammenhengen mellom venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon og karotis aterosklerose og hjerneskade

8. april 2022 oppdatert av: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Venstre ventrikkels diastoliske dysfunksjon er forårsaket av nedsatt avspenning og økt venstre ventrikkelstivhet med påfølgende økning i fyllingstrykk. Foreløpig er det mulig å klassifisere den i 3 grader: grad 1 med normale fyllingstrykk, grad 2 og grad 3 med høye trykk. Diastolisk dysfunksjon er nært forbundet med flere risikofaktorer som hypertensjon, diabetes og fedme, samt risikoen for hjertesvikt, kardiovaskulære hendelser og død. Innenfor cerebrovaskulære sykdommer forskes det imidlertid fortsatt på diastolisk dysfunksjon. Derfor har denne studien som mål å: 1) evaluere volumet av hvit substans hyperintensitet i forbindelse med økningen av diastolisk dysfunksjon og fyllingstrykk 2) evaluere mulig assosiasjon med carotis aterosklerose i tilfelle hjerneskade forårsaket av dysfunksjon diastolisk 3) forstå mekanismen for skade forårsaket av venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon på det cerebrovaskulære systemet. For å gjøre dette foreslår denne studien å evaluere i en kohort av pasienter, mellom 35 og 65 år, mulig assosiasjon av diastolisk dysfunksjon med lesjoner på det cerebrovaskulære systemet i et fremtidig syn på ny markør for hjerneskade og ny modifiserbar risikofaktor. .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

88

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli valgt fra pasienter som går på avdelingen for angiokardioneurologi ved IRCCS Neuromed, i henhold til følgende inklusjons-/eksklusjonskriterier. Omtrent 88 forsøkspersoner av begge kjønn vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 35 og ≤ 65 år
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere slag eller TIA
  • arytmi eller alvorlig hjertesykdom
  • nyresykdom
  • psykiatrisk sykdom
  • nevrologisk eller nevrodegenerativ sykdom
  • demens
  • tidligere stenting av halspulsåren eller carotiskirurgi
  • manglende evne til å bli utsatt for MR-analyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med grad 2 og 3 LV diastolisk dysfunksjon
Pasienter med høyt fyllingstrykk
Ingen intervensjoner - observasjonsstudie
Pasienter med normal og grad 1 LV diastolisk dysfunksjon
Pasienter med normalt fyllingstrykk
Ingen intervensjoner - observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av hvit substans hyperintensitetsvolum
Tidsramme: Ved påmelding
Hjerne MR
Ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av plakk og karotis aterosklerose
Tidsramme: Ved påmelding
Ultralyd av de supraortiske stammene
Ved påmelding
Karakterisering av hjerteoverbelastning med blodmarkører
Tidsramme: Ved påmelding
NT-proBNP
Ved påmelding
Påvisning av kognitiv nedgang ved reduksjon av MoCA-score
Tidsramme: Ved påmelding
Kognitive tester
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere