Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön ja kaulavaltimon ateroskleroosin ja aivojen valkoisen aineen vaurion välisen mahdollisen yhteyden arviointi

perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö johtuu heikentyneestä rentoutumisesta ja lisääntyneestä vasemman kammion jäykkyydestä, josta seuraa täyttöpaineen nousu. Tällä hetkellä se on mahdollista luokitella 3 luokkaan: luokka 1 normaalilla täyttöpaineella, luokka 2 ja luokka 3 korkealla paineella. Diastolinen toimintahäiriö liittyy läheisesti useisiin riskitekijöihin, kuten verenpainetautiin, diabetekseen ja liikalihavuuteen, sekä sydämen vajaatoiminnan, sydän- ja verisuonitapahtumien ja kuoleman riskiin. Aivoverisuonisairauksien alalla diastolista toimintahäiriötä tutkitaan kuitenkin edelleen. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) arvioida valkoisen aineen hyperintensiteettien tilavuutta diastolisen toimintahäiriön ja täyttöpaineen lisääntymisen yhteydessä 2) arvioida mahdollista yhteyttä kaulavaltimon ateroskleroosiin diastolisen toimintahäiriön aiheuttaman aivovaurion tapauksessa 3) ymmärtää häiriön mekanismia. vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön aiheuttama vaurio aivoverisuonijärjestelmässä. Tämän saavuttamiseksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että 35–65-vuotiaiden potilaiden ryhmässä arvioidaan diastolisen toimintahäiriön mahdollista yhteyttä aivoverenkiertojärjestelmän leesioihin, jotta tulevaisuudessa voitaisiin tarkastella uutta aivovaurion merkkiainetta ja uutta muunnettavissa olevaa riskitekijää. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt valitaan potilaista, jotka osallistuvat IRCCS Neuromedin angiokardioneurologian osastolle seuraavien mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tutkimukseen osallistuu noin 88 koehenkilöä molemmista sukupuolista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 35 ja ≤ 65 vuotta
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen aivohalvaus tai TIA
  • rytmihäiriö tai vakava sydänsairaus
  • munuaissairaus
  • psykiatrinen sairaus
  • neurologinen tai hermostoa rappeuttava sairaus
  • dementia
  • aikaisempi kaulavaltimon stentointi tai kaulavaltimon leikkaus
  • kyvyttömyys tehdä MRI-analyysiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on asteen 2 ja 3 LV diastolinen toimintahäiriö
Potilaat, joilla on korkea täyttöpaine
Ei interventioita - havainnointitutkimus
Potilaat, joilla on normaali ja asteen 1 LV diastolinen toimintahäiriö
Potilaat, joilla on normaali täyttöpaine
Ei interventioita - havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen aineen hyperintensiteettien tilavuuden mittaaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Aivojen MRI
Ilmoittautumisessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkien ja kaulavaltimon ateroskleroosin havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Supraortic runkojen ultraääni
Ilmoittautumisessa
Sydämen ylikuormituksen karakterisointi veren merkkiaineilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
NT-proBNP
Ilmoittautumisessa
Kognitiivisen heikkenemisen havaitseminen MoCA-pisteiden pienentämisellä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Kognitiiviset testit
Ilmoittautumisessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa