Оценка возможной связи между диастолической дисфункцией левого желудочка, атеросклерозом сонных артерий и поражением белого вещества головного мозга
8 апреля 2022 г. обновлено: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Диастолическая дисфункция левого желудочка обусловлена нарушением релаксации и повышенной жесткостью левого желудочка с последующим повышением давления наполнения.
В настоящее время его можно разделить на 3 класса: 1-й класс с нормальным давлением наполнения, 2-й и 3-й класс с высоким давлением.
Диастолическая дисфункция тесно связана с несколькими факторами риска, такими как гипертония, диабет и ожирение, а также с риском сердечной недостаточности, сердечно-сосудистых событий и смерти.
Однако в области цереброваскулярных заболеваний диастолическая дисфункция все еще исследуется.
Таким образом, данное исследование направлено на: 1) оценку объема гиперинтенсивности белого вещества в ассоциации с нарастанием диастолической дисфункции и давления наполнения 2) оценку возможной связи с атеросклерозом сонных артерий в случае поражения головного мозга, вызванного диастолической дисфункцией 3) понимание механизма повреждение цереброваскулярной системы, вызванное диастолической дисфункцией левого желудочка.
Для этого в данном исследовании предлагается оценить возможную связь диастолической дисфункции с поражениями цереброваскулярной системы в когорте пациентов в возрасте от 35 до 65 лет в будущем с точки зрения нового маркера повреждения головного мозга и нового модифицируемого фактора риска. .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
88
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут отобраны из пациентов, посещающих отделение ангиокардионеврологии IRCCS Neuromed, в соответствии со следующими критериями включения/исключения.
Около 88 человек обоих полов будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 35 и ≤ 65 лет
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- предыдущий инсульт или ТИА
- аритмия или тяжелое сердечное заболевание
- почечная болезнь
- психическое заболевание
- неврологическое или нейродегенеративное заболевание
- слабоумие
- предшествующее стентирование сонной артерии или операция на сонной артерии
- невозможность пройти МРТ исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диастолической дисфункцией ЛЖ 2 и 3 степени
Пациенты с высоким давлением наполнения
|
Без вмешательств - обсервационное исследование
|
|
Пациенты с нормальной и 1-й степенью диастолической дисфункции ЛЖ
Пациенты с нормальным давлением наполнения
|
Без вмешательств - обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение объема гиперинтенсивности белого вещества
Временное ограничение: При зачислении
|
МРТ головного мозга
|
При зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление бляшек и каротидного атеросклероза
Временное ограничение: При зачислении
|
УЗИ надаортальных стволов
|
При зачислении
|
|
Характеристика перегрузки сердца с помощью маркеров крови
Временное ограничение: При зачислении
|
NT-proBNP
|
При зачислении
|
|
Обнаружение снижения когнитивных функций по снижению балла MoCA
Временное ограничение: При зачислении
|
Когнитивные тесты
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Желудочковая дисфункция
- Заболевания сонных артерий
- Атеросклероз
- Желудочковая дисфункция слева
Другие идентификационные номера исследования
- LMB09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .