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敗血症における唾液αアミラーゼの役割

2024年4月30日 更新者:tarek abdel hay mostafa、Tanta University
重症疾患は、感染症、敗血症、外傷、呼吸不全、低酸素症、重度の神経学的状態など、生命を脅かすさまざまな基礎疾患によって引き起こされる可能性があります。 関連する内分泌、神経、代謝、および免疫学的変化は、急性ストレス症候群と定義されています。 唾液α-アミラーゼは、主にベータアドレナリン刺激に反応して唾液腺から分泌されます。 唾液α-アミラーゼ (sAA) は、交感神経系 (SNS) 活動の非侵襲的マーカーとして急速に人気を博しています。

調査の概要

詳細な説明

重症疾患は、感染症、敗血症、外傷、呼吸不全、低酸素症、重度の神経学的状態など、生命を脅かすさまざまな基礎疾患によって引き起こされる可能性があります。 関連する内分泌、神経、代謝、および免疫学的変化は、急性ストレス症候群と定義されています。

敗血症は医学において最も古い症候群の 1 つですが、今日でも困難な医療問題です。 現代の抗生物質と集中治療の時代にもかかわらず、敗血症は依然として罹患率と死亡率の主要な原因の 1 つです。

敗血症の病理生物学、管理、および疫学の新しい結果と進歩に基づいて、症候群の定義が最近変更されました。 敗血症-3コンセンサスは、敗血症を、感染に対する調節不全の宿主応答によって引き起こされる生命を脅かす臓器機能不全と定義しています。

敗血症の診断は、特に新生児や免疫反応が不十分な患者では、ほとんどの場合容易ではありません。 したがって、全身性炎症をできるだけ早く予測または検証できる診断バイオマーカーを導入することが最も重要です。 これらの検査は、疾患の進行や治療効果のモニタリングにも適用できるはずです。

唾液α-アミラーゼは、主にベータアドレナリン刺激に反応して唾液腺から分泌されます。

唾液α-アミラーゼ (sAA) は、交感神経系 (SNS) 活動の非侵襲的マーカーとして急速に人気を博しています。 sAA は、デンプンをグルコースとマルトースに分解する消化酵素であり、酵素活性 (単位/ml) が sAA 濃度の代用として使用されます。

交感神経活動のマーカーとして唾液αアミラーゼを使用することは正当化されるようです. 唾液腺からの唾液アルファ アミラーゼの放出は、局所交感神経の強力な制御下にあります。 その唾液濃度は急性ストレス時に急速に増加し、交感神経活性化のマーカーとしての使用も薬理学的研究によって検証されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El Gharbyia
      • Tanta、El Gharbyia、エジプト、31527
        • Tarek Abdel Hay

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の SOFA スコアを使用した Sepsis-3 コンセンサス定義に従って、新たに敗血症または敗血症性ショックと診断された患者。

説明

包含基準:

  • SOFAスコアを使用したSepsis-3コンセンサス定義に従って、新たに敗血症と診断された患者
  • SOFAスコアを使用したSepsis-3コンセンサス定義に従って、新たに診断された敗血症性ショック患者
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 悪性腫瘍としての免疫不全の証拠、
  • コルチコステロイドを受け取り、
  • 化学療法を受け、
  • 放射線治療を受けた
  • 細胞傷害性薬物の投与を受けた
  • 進行した肝疾患
  • 腎疾患
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症における唾液アミラーゼレベルとプロカルシトニンレベルの相関。
時間枠:平均 6 か月の学習完了まで
新たに敗血症と診断された患者における唾液アミラーゼレベルとプロカルシトニンレベルの相関。
平均 6 か月の学習完了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液アミラーゼレベルと死亡率の相関
時間枠:患者の28日間のフォローアップ中
唾液アミラーゼレベルと患者の追跡調査による死亡率との相関
患者の28日間のフォローアップ中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2024年2月20日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月9日

最初の投稿 (実際)

2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • salivary amylase in sepsis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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