- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04549740
Роль слюнной альфа-амилазы при сепсисе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критическое состояние может быть вызвано различными сопутствующими опасными для жизни заболеваниями, такими как инфекция, сепсис, травма, дыхательная недостаточность или гипоксия, а также тяжелым неврологическим статусом. Сопутствующие эндокринные, нервные, метаболические и иммунологические изменения определяются как синдром острого стресса.
Хотя сепсис является одним из старейших синдромов в медицине, он и в наши дни представляет собой сложную медицинскую проблему. Несмотря на эпоху современных антибиотиков и интенсивной терапии, сепсис по-прежнему остается одной из ведущих причин заболеваемости и смертности.
На основании новых результатов и достижений патобиологии, лечения и эпидемиологии сепсиса в последнее время были изменены определения синдрома. Консенсус Sepsis-3 определяет сепсис как опасную для жизни дисфункцию органов, вызванную нерегулируемой реакцией хозяина на инфекцию.
Диагноз сепсиса чаще всего бывает непростым, особенно у новорожденных или у пациентов с неадекватным иммунным ответом. Поэтому крайне важно как можно раньше ввести диагностические биомаркеры, которые могут предсказать или подтвердить системное воспаление. Эти тесты также должны быть применимы для мониторинга прогрессирования заболевания и эффективности терапии.
Слюнная альфа-амилаза секретируется слюнными железами в основном в ответ на бета-адренергические стимулы.
Альфа-амилаза слюны (sAA) быстро завоевала популярность как неинвазивный маркер активности симпатической нервной системы (СНС). sAA представляет собой пищеварительный фермент, расщепляющий крахмал на глюкозу и мальтозу, а ферментативная активность (в единицах/мл) используется в качестве показателя концентрации sAA.
Использование слюнной альфа-амилазы в качестве маркера симпатической активности представляется оправданным. Высвобождение альфа-амилазы слюны из слюнных желез находится под сильным контролем местных симпатических нервов. Его концентрация в слюне быстро увеличивается во время острого стресса, и его использование в качестве маркера симпатической активации также подтверждается фармакологическими исследованиями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Впервые диагностированные пациенты с сепсисом в соответствии с консенсусным определением Sepsis-3 с использованием шкалы SOFA.
- Впервые диагностированные пациенты с септическим шоком в соответствии с консенсусным определением Sepsis-3 с использованием шкалы SOFA
- в возрасте старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Признаки иммунодефицита в виде злокачественного новообразования,
- получали кортикостероиды,
- прошла химиотерапию,
- получил лучевую терапию
- получали цитостатические препараты
- запущенное заболевание печени
- почечная болезнь
- беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
корреляция уровня слюнной амилазы и уровня прокальцитонина при сепсисе.
Временное ограничение: Среднее время завершения обучения 6 месяцев
|
корреляция уровня слюнной амилазы и уровня прокальцитонина у впервые выявленных больных сепсисом.
|
Среднее время завершения обучения 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
корреляция уровня слюнной амилазы со смертностью
Временное ограничение: в течение 28 дней наблюдения пациентов
|
корреляция уровня амилазы слюны со смертностью при динамическом наблюдении пациентов
|
в течение 28 дней наблюдения пациентов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- salivary amylase in sepsis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .