- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04549740
Rollen av salivalfa-amylas i sepsis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kritisk sjukdom kan induceras av olika underliggande livshotande sjukdomar, såsom infektion, sepsis, trauma, andningsinsufficiens eller hypoxi och svår neurologisk status. De associerade endokrina, nervösa, metabola och immunologiska förändringarna definieras som akut stresssyndrom.
Även om sepsis är ett av de äldsta syndromen inom medicin är det ett utmanande vårdproblem även nuförtiden. Trots eran av modern antibiotika och intensiv terapi är sepsis fortfarande en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet.
Baserat på de nya resultaten och framstegen inom patobiologi, hantering och epidemiologi av sepsis, har definitionerna av syndromet ändrats nyligen. Sepsis-3 consensus definierar sepsis som en livshotande organdysfunktion orsakad av ett dysregulerat värdsvar på infektion.
Diagnosen sepsis är oftast inte lätt, särskilt hos nyfödda eller hos patienter vars immunsvar inte är adekvat. Därför är det av största vikt att introducera diagnostiska biomarkörer som kan förutsäga eller verifiera systemisk inflammation så tidigt som möjligt. Dessa tester bör också kunna användas för att övervaka sjukdomsförloppet och behandlingens effektivitet.
Saliv alfa-amylas utsöndras från spottkörtlarna huvudsakligen som svar på beta-adrenerga stimuli.
Saliv alfa-amylas (sAA) har vunnit snabb popularitet som en icke-invasiv markör för aktivitet i det sympatiska nervsystemet (SNS). sAA är ett matsmältningsenzym som bryter ner stärkelse till glukos och maltos, och enzymatisk aktivitet (i enheter/ml) används som en proxy för sAA-koncentration.
Användningen av saliv alfa-amylas som en markör för sympatisk aktivitet verkar motiverad. Saliv alfa-amylas frisättning från spottkörtlarna är under stark kontroll av lokala sympatiska nerver. Dess salivkoncentration ökar snabbt under akut stress, och dess användning som en markör för sympatisk aktivering valideras också av farmakologiska studier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De nydiagnostiserade patienterna med sepsis enligt Sepsis-3 konsensusdefinition med hjälp av SOFA-poäng
- De nydiagnostiserade patienterna med septisk chock enligt Sepsis-3 konsensusdefinition med hjälp av SOFA-poäng
- äldre än 18 år.
Exklusions kriterier:
- Bevis på nedsatt immunförsvar som malignitet,
- fått kortikosteroider,
- fick kemoterapi,
- fått strålbehandling
- fått cellgifter
- avancerad leversjukdom
- njursjukdom
- graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation av salivamylasnivå och prokalcitoninnivå vid sepsis.
Tidsram: Genom studiegenomsnitt på 6 månader
|
korrelation av salivamylasnivå och prokalcitoninnivå hos de nydiagnostiserade patienterna med sepsis.
|
Genom studiegenomsnitt på 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation av salivamylasnivå med dödlighet
Tidsram: under 28 uppföljningsdagar av patienterna
|
korrelation av salivamylasnivå med mortalitet med uppföljning av patienterna
|
under 28 uppföljningsdagar av patienterna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- salivary amylase in sepsis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .