Il ruolo dell'alfa-amilasi salivare nella sepsi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia critica può essere indotta da diverse malattie sottostanti potenzialmente letali, come infezioni, sepsi, traumi, insufficienza respiratoria o ipossia e stato neurologico grave. I cambiamenti endocrini, nervosi, metabolici e immunologici associati sono definiti come sindrome da stress acuto.
Sebbene la sepsi sia una delle sindromi più antiche in medicina, è un problema sanitario impegnativo anche al giorno d'oggi. Nonostante l'era dei moderni antibiotici e della terapia intensiva, la sepsi è ancora una delle principali cause di morbilità e mortalità.
Sulla base dei nuovi risultati e dei progressi della patobiologia, della gestione e dell'epidemiologia della sepsi, le definizioni della sindrome sono state recentemente modificate. Il consenso sulla sepsi-3 definisce la sepsi come una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione.
La diagnosi di sepsi il più delle volte non è facile soprattutto nei neonati o nei pazienti la cui risposta immunitaria non è adeguata. Pertanto, è della massima importanza introdurre biomarcatori diagnostici in grado di prevedere o verificare l'infiammazione sistemica il prima possibile. Questi test dovrebbero essere applicabili anche per il monitoraggio della progressione della malattia e dell'efficacia della terapia.
L'alfa-amilasi salivare viene secreta dalle ghiandole salivari principalmente in risposta a stimoli beta-adrenergici.
L'alfa-amilasi salivare (sAA) ha guadagnato una rapida popolarità come marker non invasivo dell'attività del sistema nervoso simpatico (SNS). sAA è un enzima digestivo che scompone l'amido in glucosio e maltosio e l'attività enzimatica (in unità/ml) viene utilizzata come proxy per la concentrazione di sAA.
L'uso dell'alfa-amilasi salivare come marcatore dell'attività simpatica sembra giustificato. Il rilascio di alfa-amilasi salivare dalle ghiandole salivari è sotto il forte controllo dei nervi simpatici locali. La sua concentrazione salivare aumenta rapidamente durante lo stress acuto e il suo utilizzo come marcatore di attivazione simpatica è convalidato anche da studi farmacologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di nuova diagnosi con sepsi secondo la definizione di consenso Sepsis-3 utilizzando il punteggio SOFA
- I pazienti di nuova diagnosi con shock settico secondo la definizione di consenso Sepsis-3 utilizzando il punteggio SOFA
- di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di un immunocompromesso come tumore maligno,
- ricevuto corticosteroidi,
- ricevuto chemioterapia,
- ricevuto radioterapia
- ricevuto farmaci citotossici
- malattia epatica avanzata
- malattia renale
- gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra livello di amilasi salivare e livello di procalcitonina nella sepsi.
Lasso di tempo: Media del completamento dello studio di 6 mesi
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correlazione tra livello di amilasi salivare e livello di procalcitonina nei pazienti di nuova diagnosi con sepsi.
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Media del completamento dello studio di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione del livello di amilasi salivare con la mortalità
Lasso di tempo: durante 28 giorni di follow-up dei pazienti
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correlazione del livello di amilasi salivare con la mortalità con il follow up dei pazienti
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durante 28 giorni di follow-up dei pazienti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- salivary amylase in sepsis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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