- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04549740
Syljen alfa-amylaasin rooli sepsiksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisiä sairauksia voivat aiheuttaa erilaiset taustalla olevat hengenvaaralliset sairaudet, kuten infektio, sepsis, trauma, hengitysvajaus tai hypoksia ja vakava neurologinen tila. Niihin liittyvät endokriiniset, hermostolliset, metaboliset ja immunologiset muutokset määritellään akuutiksi stressioireyhtymäksi.
Vaikka sepsis on yksi lääketieteen vanhimmista oireyhtymistä, se on haastava terveydenhuollon ongelma nykyäänkin. Huolimatta modernin antibioottien ja intensiivisen hoidon aikakaudesta sepsis on edelleen yksi johtavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä.
Sepsiksen patobiologian, hoidon ja epidemiologian uusien tulosten ja edistysten perusteella oireyhtymän määritelmiä on muutettu viime aikoina. Sepsis-3-konsensus määrittelee sepsiksen henkeä uhkaavaksi elinten toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon.
Sepsiksen diagnoosi ei useimmiten ole helppoa varsinkaan vastasyntyneillä tai potilailla, joiden immuunivaste ei ole riittävä. Siksi on erittäin tärkeää ottaa käyttöön diagnostiset biomarkkerit, jotka voivat ennustaa tai varmistaa systeemisen tulehduksen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Näitä testejä tulisi soveltaa myös taudin etenemisen ja hoidon tehokkuuden seurantaan.
Syljen alfa-amylaasia erittyy sylkirauhasista pääasiassa vasteena beeta-adrenergisille ärsykkeille.
Syljen alfa-amylaasi (sAA) on saavuttanut nopean suosion sympaattisen hermoston (SNS) aktiivisuuden ei-invasiivisena merkkiaineena. sAA on ruuansulatusentsyymi, joka pilkkoo tärkkelyksen glukoosiksi ja maltoosiksi, ja entsymaattista aktiivisuutta (yksikköä/ml) käytetään sAA-pitoisuuden vertauskuvana.
Syljen alfa-amylaasin käyttö sympaattisen aktiivisuuden merkkiaineena vaikuttaa perustellulta. Syljen alfa-amylaasin vapautuminen sylkirauhasista on paikallisten sympaattisten hermojen vahvassa hallinnassa. Sen sylkipitoisuus kasvaa nopeasti akuutin stressin aikana, ja sen käyttö sympaattisen aktivaation merkkiaineena on validoitu myös farmakologisissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut sepsispotilaat Sepsis-3:n konsensusmääritelmän mukaan käyttäen SOFA-pisteitä
- Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on septinen sokki Sepsis-3:n konsensusmääritelmän mukaan käyttäen SOFA-pisteitä
- yli 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet immuunipuutteesta pahanlaatuisena
- saanut kortikosteroideja,
- saanut kemoterapiaa,
- saanut sädehoitoa
- saanut sytotoksisia lääkkeitä
- pitkälle edennyt maksasairaus
- munuaissairaus
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen amylaasitason ja prokalsitoniinitason korrelaatio sepsiksessä.
Aikaikkuna: Keskimääräinen opintojen suorittamisaika on 6 kuukautta
|
syljen amylaasitason ja prokalsitoniinitason korrelaatio äskettäin diagnosoiduilla sepsispotilailla.
|
Keskimääräinen opintojen suorittamisaika on 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen amylaasitason korrelaatio kuolleisuuden kanssa
Aikaikkuna: potilaiden 28 seurantapäivän aikana
|
syljen amylaasitason korrelaatio kuolleisuuden kanssa potilaiden seurannassa
|
potilaiden 28 seurantapäivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- salivary amylase in sepsis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .