- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04549740
Role slinné alfa amylázy v sepsi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritické onemocnění může být vyvoláno různými základními život ohrožujícími onemocněními, jako je infekce, sepse, trauma, respirační insuficience nebo hypoxie a závažný neurologický stav. Přidružené endokrinní, nervové, metabolické a imunologické změny jsou definovány jako akutní stresový syndrom.
Přestože je sepse jedním z nejstarších syndromů v medicíně, je i v současnosti náročným zdravotnickým problémem. I přes éru moderních antibiotik a intenzivní terapie je sepse stále jednou z hlavních příčin morbidity a mortality.
Na základě nových výsledků a pokroků v patobiologii, managementu a epidemiologii sepse se v poslední době změnily definice syndromu. Sepse-3 konsensus definuje sepsi jako život ohrožující orgánovou dysfunkci způsobenou dysregulovanou reakcí hostitele na infekci.
Diagnostika sepse je nejčastěji nesnadná, zvláště u novorozenců nebo u pacientů, jejichž imunitní odpověď není adekvátní. Proto je nanejvýš důležité zavést diagnostické biomarkery, které dokážou předpovědět nebo ověřit systémový zánět co nejdříve. Tyto testy by měly být také použitelné pro sledování progrese onemocnění a účinnosti terapie.
Slinná alfa-amyláza je vylučována ze slinných žláz hlavně v reakci na beta-adrenergní stimuly.
Slinná alfa-amyláza (sAA) si rychle získala oblibu jako neinvazivní marker aktivity sympatického nervového systému (SNS). sAA je trávicí enzym, který štěpí škrob na glukózu a maltózu a enzymatická aktivita (v jednotkách/ml) se používá jako proxy pro koncentraci sAA.
Použití slinné alfa amylázy jako markeru sympatické aktivity se zdá být oprávněné. Uvolňování slinné alfa amylázy ze slinných žláz je pod silnou kontrolou místních sympatických nervů. Jeho koncentrace ve slinách rychle stoupá během akutního stresu a jeho použití jako markeru aktivace sympatiku je potvrzeno i farmakologickými studiemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaní pacienti se sepsí podle konsenzuální definice Sepse-3 pomocí skóre SOFA
- Nově diagnostikovaní pacienti se septickým šokem podle konsenzuální definice Sepse-3 pomocí skóre SOFA
- ve věku více než 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Důkaz o imunokompromitované jako malignita,
- dostával kortikosteroidy,
- dostal chemoterapii,
- podstoupil radioterapii
- dostávali cytotoxické léky
- pokročilé onemocnění jater
- nemoc ledvin
- těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace hladiny slinné amylázy a hladiny prokalcitoninu při sepsi.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
korelace hladiny slinné amylázy a hladiny prokalcitoninu u nově diagnostikovaných pacientů se sepsí.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace hladiny slinné amylázy s mortalitou
Časové okno: během 28 dnů sledování pacientů
|
korelace hladiny slinné amylázy s mortalitou se sledováním pacientů
|
během 28 dnů sledování pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- salivary amylase in sepsis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt