Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role slinné alfa amylázy v sepsi

30. dubna 2024 aktualizováno: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Kritické onemocnění může být vyvoláno různými základními život ohrožujícími onemocněními, jako je infekce, sepse, trauma, respirační insuficience nebo hypoxie a závažný neurologický stav. Přidružené endokrinní, nervové, metabolické a imunologické změny jsou definovány jako akutní stresový syndrom. Slinná alfa-amyláza je vylučována ze slinných žláz hlavně v reakci na beta-adrenergní stimuly. Slinná alfa-amyláza (sAA) si rychle získala oblibu jako neinvazivní marker aktivity sympatického nervového systému (SNS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kritické onemocnění může být vyvoláno různými základními život ohrožujícími onemocněními, jako je infekce, sepse, trauma, respirační insuficience nebo hypoxie a závažný neurologický stav. Přidružené endokrinní, nervové, metabolické a imunologické změny jsou definovány jako akutní stresový syndrom.

Přestože je sepse jedním z nejstarších syndromů v medicíně, je i v současnosti náročným zdravotnickým problémem. I přes éru moderních antibiotik a intenzivní terapie je sepse stále jednou z hlavních příčin morbidity a mortality.

Na základě nových výsledků a pokroků v patobiologii, managementu a epidemiologii sepse se v poslední době změnily definice syndromu. Sepse-3 konsensus definuje sepsi jako život ohrožující orgánovou dysfunkci způsobenou dysregulovanou reakcí hostitele na infekci.

Diagnostika sepse je nejčastěji nesnadná, zvláště u novorozenců nebo u pacientů, jejichž imunitní odpověď není adekvátní. Proto je nanejvýš důležité zavést diagnostické biomarkery, které dokážou předpovědět nebo ověřit systémový zánět co nejdříve. Tyto testy by měly být také použitelné pro sledování progrese onemocnění a účinnosti terapie.

Slinná alfa-amyláza je vylučována ze slinných žláz hlavně v reakci na beta-adrenergní stimuly.

Slinná alfa-amyláza (sAA) si rychle získala oblibu jako neinvazivní marker aktivity sympatického nervového systému (SNS). sAA je trávicí enzym, který štěpí škrob na glukózu a maltózu a enzymatická aktivita (v jednotkách/ml) se používá jako proxy pro koncentraci sAA.

Použití slinné alfa amylázy jako markeru sympatické aktivity se zdá být oprávněné. Uvolňování slinné alfa amylázy ze slinných žláz je pod silnou kontrolou místních sympatických nervů. Jeho koncentrace ve slinách rychle stoupá během akutního stresu a jeho použití jako markeru aktivace sympatiku je potvrzeno i farmakologickými studiemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaní pacienti se sepsí nebo septickým šokem podle konsensuální definice Sepse-3 pomocí skóre SOFA ve věku nad 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaní pacienti se sepsí podle konsenzuální definice Sepse-3 pomocí skóre SOFA
  • Nově diagnostikovaní pacienti se septickým šokem podle konsenzuální definice Sepse-3 pomocí skóre SOFA
  • ve věku více než 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o imunokompromitované jako malignita,
  • dostával kortikosteroidy,
  • dostal chemoterapii,
  • podstoupil radioterapii
  • dostávali cytotoxické léky
  • pokročilé onemocnění jater
  • nemoc ledvin
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace hladiny slinné amylázy a hladiny prokalcitoninu při sepsi.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
korelace hladiny slinné amylázy a hladiny prokalcitoninu u nově diagnostikovaných pacientů se sepsí.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace hladiny slinné amylázy s mortalitou
Časové okno: během 28 dnů sledování pacientů
korelace hladiny slinné amylázy s mortalitou se sledováním pacientů
během 28 dnů sledování pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • salivary amylase in sepsis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Předplatit