- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04549740
De rol van speeksel-alfa-amylase bij sepsis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kritieke ziekte kan worden veroorzaakt door verschillende onderliggende levensbedreigende ziekten, zoals infectie, sepsis, trauma, respiratoire insufficiëntie of hypoxie en ernstige neurologische status. De bijbehorende endocriene, nerveuze, metabole en immunologische veranderingen worden gedefinieerd als acuut stresssyndroom.
Hoewel sepsis een van de oudste ziektebeelden in de geneeskunde is, vormt het zelfs vandaag de dag een uitdagend gezondheidsprobleem. Ondanks het tijdperk van moderne antibiotica en intensieve therapie is sepsis nog steeds een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit.
Op basis van de nieuwe resultaten en vorderingen op het gebied van pathobiologie, behandeling en epidemiologie van sepsis, zijn de definities van het syndroom onlangs gewijzigd. Sepsis-3-consensus definieert sepsis als een levensbedreigende disfunctie van organen veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op infectie.
De diagnose sepsis is meestal niet gemakkelijk, vooral bij pasgeborenen of bij patiënten bij wie de immuunrespons onvoldoende is. Daarom is het van het grootste belang om diagnostische biomarkers te introduceren die systemische ontsteking zo vroeg mogelijk kunnen voorspellen of verifiëren. Deze tests zouden ook toepasbaar moeten zijn voor het monitoren van de ziekteprogressie en de werkzaamheid van therapie.
Speeksel-alfa-amylase wordt voornamelijk uitgescheiden door de speekselklieren als reactie op bèta-adrenerge stimuli.
Speeksel-alfa-amylase (sAA) heeft snel aan populariteit gewonnen als een niet-invasieve marker van activiteit van het sympathische zenuwstelsel (SNS). sAA is een spijsverteringsenzym dat zetmeel afbreekt in glucose en maltose, en enzymatische activiteit (in eenheden/ml) wordt gebruikt als een proxy voor de sAA-concentratie.
Het gebruik van alfa-amylase uit speeksel als een marker van sympathische activiteit lijkt gerechtvaardigd. Speeksel-alfa-amylase-afgifte uit de speekselklieren staat onder sterke controle van lokale sympathische zenuwen. De speekselconcentratie neemt snel toe tijdens acute stress, en het gebruik ervan als een marker van sympathische activering wordt ook gevalideerd door farmacologische studies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De nieuw gediagnosticeerde patiënten met sepsis volgens de consensusdefinitie van Sepsis-3 met behulp van de SOFA-score
- De nieuw gediagnosticeerde patiënten met septische shock volgens de consensusdefinitie van Sepsis-3 met behulp van de SOFA-score
- ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van een immuungecompromitteerd als maligniteit,
- corticosteroïden gekregen,
- chemotherapie gekregen,
- radiotherapie gekregen
- cytotoxische medicijnen gekregen
- gevorderde leverziekte
- nierziekte
- zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie van speekselamylaseniveau en procalcitonineniveau bij sepsis.
Tijdsspanne: Door studie voltooiing gemiddeld 6 maanden
|
correlatie van speekselamylaseniveau en procalcitonineniveau bij de nieuw gediagnosticeerde patiënten met sepsis.
|
Door studie voltooiing gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie van speekselamylaseniveau met mortaliteit
Tijdsspanne: gedurende 28 follow-up dagen van de patiënten
|
correlatie van speekselamylaseniveau met mortaliteit met follow-up van de patiënten
|
gedurende 28 follow-up dagen van de patiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- salivary amylase in sepsis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .