Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van speeksel-alfa-amylase bij sepsis

30 april 2024 bijgewerkt door: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Kritieke ziekte kan worden veroorzaakt door verschillende onderliggende levensbedreigende ziekten, zoals infectie, sepsis, trauma, respiratoire insufficiëntie of hypoxie en ernstige neurologische status. De bijbehorende endocriene, nerveuze, metabole en immunologische veranderingen worden gedefinieerd als acuut stresssyndroom. Speeksel-alfa-amylase wordt voornamelijk uitgescheiden door de speekselklieren als reactie op bèta-adrenerge stimuli. Speeksel-alfa-amylase (sAA) heeft snel aan populariteit gewonnen als een niet-invasieve marker van activiteit van het sympathische zenuwstelsel (SNS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kritieke ziekte kan worden veroorzaakt door verschillende onderliggende levensbedreigende ziekten, zoals infectie, sepsis, trauma, respiratoire insufficiëntie of hypoxie en ernstige neurologische status. De bijbehorende endocriene, nerveuze, metabole en immunologische veranderingen worden gedefinieerd als acuut stresssyndroom.

Hoewel sepsis een van de oudste ziektebeelden in de geneeskunde is, vormt het zelfs vandaag de dag een uitdagend gezondheidsprobleem. Ondanks het tijdperk van moderne antibiotica en intensieve therapie is sepsis nog steeds een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit.

Op basis van de nieuwe resultaten en vorderingen op het gebied van pathobiologie, behandeling en epidemiologie van sepsis, zijn de definities van het syndroom onlangs gewijzigd. Sepsis-3-consensus definieert sepsis als een levensbedreigende disfunctie van organen veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op infectie.

De diagnose sepsis is meestal niet gemakkelijk, vooral bij pasgeborenen of bij patiënten bij wie de immuunrespons onvoldoende is. Daarom is het van het grootste belang om diagnostische biomarkers te introduceren die systemische ontsteking zo vroeg mogelijk kunnen voorspellen of verifiëren. Deze tests zouden ook toepasbaar moeten zijn voor het monitoren van de ziekteprogressie en de werkzaamheid van therapie.

Speeksel-alfa-amylase wordt voornamelijk uitgescheiden door de speekselklieren als reactie op bèta-adrenerge stimuli.

Speeksel-alfa-amylase (sAA) heeft snel aan populariteit gewonnen als een niet-invasieve marker van activiteit van het sympathische zenuwstelsel (SNS). sAA is een spijsverteringsenzym dat zetmeel afbreekt in glucose en maltose, en enzymatische activiteit (in eenheden/ml) wordt gebruikt als een proxy voor de sAA-concentratie.

Het gebruik van alfa-amylase uit speeksel als een marker van sympathische activiteit lijkt gerechtvaardigd. Speeksel-alfa-amylase-afgifte uit de speekselklieren staat onder sterke controle van lokale sympathische zenuwen. De speekselconcentratie neemt snel toe tijdens acute stress, en het gebruik ervan als een marker van sympathische activering wordt ook gevalideerd door farmacologische studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De nieuw gediagnosticeerde patiënten met sepsis of septische shock volgens de consensusdefinitie van Sepsis-3 met behulp van de SOFA-score die ouder zijn dan 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De nieuw gediagnosticeerde patiënten met sepsis volgens de consensusdefinitie van Sepsis-3 met behulp van de SOFA-score
  • De nieuw gediagnosticeerde patiënten met septische shock volgens de consensusdefinitie van Sepsis-3 met behulp van de SOFA-score
  • ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van een immuungecompromitteerd als maligniteit,
  • corticosteroïden gekregen,
  • chemotherapie gekregen,
  • radiotherapie gekregen
  • cytotoxische medicijnen gekregen
  • gevorderde leverziekte
  • nierziekte
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van speekselamylaseniveau en procalcitonineniveau bij sepsis.
Tijdsspanne: Door studie voltooiing gemiddeld 6 maanden
correlatie van speekselamylaseniveau en procalcitonineniveau bij de nieuw gediagnosticeerde patiënten met sepsis.
Door studie voltooiing gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van speekselamylaseniveau met mortaliteit
Tijdsspanne: gedurende 28 follow-up dagen van de patiënten
correlatie van speekselamylaseniveau met mortaliteit met follow-up van de patiënten
gedurende 28 follow-up dagen van de patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • salivary amylase in sepsis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren