A nyál alfa-amiláz szerepe a szepszisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kritikus megbetegedést okozhatnak különböző életveszélyes alapbetegségek, mint például fertőzés, szepszis, trauma, légzési elégtelenség vagy hipoxia és súlyos neurológiai állapot. A kapcsolódó endokrin, idegrendszeri, metabolikus és immunológiai változásokat akut stressz szindrómának nevezzük.
Bár a szepszis az egyik legrégebbi szindróma az orvostudományban, még napjainkban is kihívást jelent az egészségügyi ellátásban. A modern antibiotikumok és intenzív terápia korszaka ellenére a szepszis még mindig a morbiditás és halálozás egyik vezető oka.
A szepszis patobiológiájának, kezelésének és epidemiológiájának új eredményei és fejlődése alapján a szindróma definíciói az utóbbi időben megváltoztak. A szepszis-3 konszenzus szerint a szepszis egy életveszélyes szervi diszfunkció, amelyet a gazdaszervezet fertőzésre adott szabályozatlan reakciója okoz.
A szepszis diagnosztizálása legtöbbször nem könnyű, különösen újszülötteknél vagy olyan betegeknél, akiknél nem megfelelő az immunválasz. Ezért nagyon fontos olyan diagnosztikai biomarkerek bevezetése, amelyek a lehető legkorábban előre jelezhetik vagy ellenőrizhetik a szisztémás gyulladást. Ezeket a teszteket a betegség progressziójának és a terápia hatékonyságának nyomon követésére is alkalmazni kell.
A nyál alfa-amiláz főként béta-adrenerg ingerekre válaszul választódik ki a nyálmirigyekből.
A nyál alfa-amiláz (sAA) gyors népszerűségre tett szert a szimpatikus idegrendszer (SNS) aktivitásának nem invazív markereként. Az sAA egy emésztőenzim, amely a keményítőt glükózra és maltózra bontja, és az enzimatikus aktivitást (egység/ml-ben) használják az sAA-koncentráció helyettesítőjeként.
A nyál alfa-amilázának használata a szimpatikus aktivitás markereként indokoltnak tűnik. A nyálmirigyekből a nyál alfa-amiláz felszabadulása a helyi szimpatikus idegek erős szabályozása alatt áll. Nyálkoncentrációja gyorsan növekszik akut stressz során, és a szimpatikus aktiváció markereként való alkalmazását farmakológiai vizsgálatok is igazolják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egyiptom, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az újonnan diagnosztizált szepszises betegek a Sepsis-3 konszenzus definíciója szerint, SOFA pontszám alapján
- Az újonnan diagnosztizált szeptikus sokkban szenvedő betegek a Sepsis-3 konszenzus definíciója szerint SOFA pontszám alapján
- 18 évesnél idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Bizonyíték arra, hogy az immunrendszer legyengült, mint rosszindulatú daganat,
- kortikoszteroidokat kapott,
- kemoterápiában részesült,
- sugárkezelést kapott
- citotoxikus gyógyszereket kapott
- előrehaladott májbetegség
- vesebetegség
- terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyál amilázszintjének és a prokalcitonin szintjének összefüggése szepszisben.
Időkeret: A tanulmányok befejezésének átlaga 6 hónap
|
A nyál amilázszintjének és a prokalcitoninszintjének korrelációja az újonnan diagnosztizált szepszises betegekben.
|
A tanulmányok befejezésének átlaga 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyál amiláz szintjének korrelációja a mortalitással
Időkeret: a betegek 28 követési napja alatt
|
a nyál amiláz szintjének és a mortalitásnak a korrelációja a betegek nyomon követésével
|
a betegek 28 követési napja alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- salivary amylase in sepsis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .