- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04549740
Le rôle de l'alpha-amylase salivaire dans le sepsis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une maladie grave peut être induite par différentes maladies sous-jacentes potentiellement mortelles, telles qu'une infection, une septicémie, un traumatisme, une insuffisance respiratoire ou une hypoxie et un état neurologique grave. Les modifications endocriniennes, nerveuses, métaboliques et immunologiques associées sont définies comme un syndrome de stress aigu.
Bien que la septicémie soit l'un des syndromes les plus anciens de la médecine, c'est un problème de santé difficile, même de nos jours. Malgré l'ère des antibiotiques modernes et de la thérapie intensive, la septicémie reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité.
Sur la base des nouveaux résultats et des avancées de la pathobiologie, de la prise en charge et de l'épidémiologie du sepsis, les définitions du syndrome ont été modifiées récemment. Le consensus Sepsis-3 définit la septicémie comme un dysfonctionnement organique potentiellement mortel causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection.
Le diagnostic de septicémie n'est le plus souvent pas facile, surtout chez les nouveau-nés ou chez les patients dont la réponse immunitaire n'est pas adéquate. Par conséquent, il est de la plus haute importance d'introduire le plus tôt possible des biomarqueurs diagnostiques qui peuvent prédire ou vérifier l'inflammation systémique. Ces tests devraient également être applicables pour la surveillance de la progression de la maladie et de l'efficacité du traitement.
L'alpha-amylase salivaire est sécrétée par les glandes salivaires principalement en réponse à des stimuli bêta-adrénergiques.
L'alpha-amylase salivaire (sAA) a rapidement gagné en popularité en tant que marqueur non invasif de l'activité du système nerveux sympathique (SNS). Le sAA est une enzyme digestive qui décompose l'amidon en glucose et en maltose, et l'activité enzymatique (en unités/ml) est utilisée comme approximation de la concentration de sAA.
L'utilisation de l'alpha amylase salivaire comme marqueur de l'activité sympathique semble justifiée. La libération d'alpha-amylase salivaire par les glandes salivaires est fortement contrôlée par les nerfs sympathiques locaux. Sa concentration salivaire augmente rapidement lors d'un stress aigu, et son utilisation comme marqueur d'activation sympathique est également validée par des études pharmacologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients nouvellement diagnostiqués avec une septicémie selon la définition consensuelle de la septicémie-3 en utilisant le score SOFA
- Les patients nouvellement diagnostiqués avec un choc septique selon la définition consensuelle Sepsis-3 en utilisant le score SOFA
- âgé de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Preuve d'un immunodéprimé comme malignité,
- reçu des corticoïdes,
- reçu une chimiothérapie,
- a reçu une radiothérapie
- reçu des médicaments cytotoxiques
- maladie hépatique avancée
- maladie rénale
- grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation du niveau d'amylase salivaire et du niveau de procalcitonine dans le sepsis.
Délai: Grâce à la moyenne d'achèvement des études de 6 mois
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corrélation du niveau d'amylase salivaire et du niveau de procalcitonine chez les patients nouvellement diagnostiqués avec une septicémie.
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Grâce à la moyenne d'achèvement des études de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation du niveau d'amylase salivaire avec la mortalité
Délai: pendant 28 jours de suivi des patients
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corrélation du taux d'amylase salivaire avec la mortalité avec suivi des patients
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pendant 28 jours de suivi des patients
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- salivary amylase in sepsis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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