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Le rôle de l'alpha-amylase salivaire dans le sepsis

30 avril 2024 mis à jour par: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Une maladie grave peut être induite par différentes maladies sous-jacentes potentiellement mortelles, telles qu'une infection, une septicémie, un traumatisme, une insuffisance respiratoire ou une hypoxie et un état neurologique grave. Les modifications endocriniennes, nerveuses, métaboliques et immunologiques associées sont définies comme un syndrome de stress aigu. L'alpha-amylase salivaire est sécrétée par les glandes salivaires principalement en réponse à des stimuli bêta-adrénergiques. L'alpha-amylase salivaire (sAA) a rapidement gagné en popularité en tant que marqueur non invasif de l'activité du système nerveux sympathique (SNS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une maladie grave peut être induite par différentes maladies sous-jacentes potentiellement mortelles, telles qu'une infection, une septicémie, un traumatisme, une insuffisance respiratoire ou une hypoxie et un état neurologique grave. Les modifications endocriniennes, nerveuses, métaboliques et immunologiques associées sont définies comme un syndrome de stress aigu.

Bien que la septicémie soit l'un des syndromes les plus anciens de la médecine, c'est un problème de santé difficile, même de nos jours. Malgré l'ère des antibiotiques modernes et de la thérapie intensive, la septicémie reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité.

Sur la base des nouveaux résultats et des avancées de la pathobiologie, de la prise en charge et de l'épidémiologie du sepsis, les définitions du syndrome ont été modifiées récemment. Le consensus Sepsis-3 définit la septicémie comme un dysfonctionnement organique potentiellement mortel causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection.

Le diagnostic de septicémie n'est le plus souvent pas facile, surtout chez les nouveau-nés ou chez les patients dont la réponse immunitaire n'est pas adéquate. Par conséquent, il est de la plus haute importance d'introduire le plus tôt possible des biomarqueurs diagnostiques qui peuvent prédire ou vérifier l'inflammation systémique. Ces tests devraient également être applicables pour la surveillance de la progression de la maladie et de l'efficacité du traitement.

L'alpha-amylase salivaire est sécrétée par les glandes salivaires principalement en réponse à des stimuli bêta-adrénergiques.

L'alpha-amylase salivaire (sAA) a rapidement gagné en popularité en tant que marqueur non invasif de l'activité du système nerveux sympathique (SNS). Le sAA est une enzyme digestive qui décompose l'amidon en glucose et en maltose, et l'activité enzymatique (en unités/ml) est utilisée comme approximation de la concentration de sAA.

L'utilisation de l'alpha amylase salivaire comme marqueur de l'activité sympathique semble justifiée. La libération d'alpha-amylase salivaire par les glandes salivaires est fortement contrôlée par les nerfs sympathiques locaux. Sa concentration salivaire augmente rapidement lors d'un stress aigu, et son utilisation comme marqueur d'activation sympathique est également validée par des études pharmacologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients nouvellement diagnostiqués avec une septicémie ou un choc septique selon la définition consensuelle de la septicémie-3 en utilisant le score SOFA âgés de plus de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients nouvellement diagnostiqués avec une septicémie selon la définition consensuelle de la septicémie-3 en utilisant le score SOFA
  • Les patients nouvellement diagnostiqués avec un choc septique selon la définition consensuelle Sepsis-3 en utilisant le score SOFA
  • âgé de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'un immunodéprimé comme malignité,
  • reçu des corticoïdes,
  • reçu une chimiothérapie,
  • a reçu une radiothérapie
  • reçu des médicaments cytotoxiques
  • maladie hépatique avancée
  • maladie rénale
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation du niveau d'amylase salivaire et du niveau de procalcitonine dans le sepsis.
Délai: Grâce à la moyenne d'achèvement des études de 6 mois
corrélation du niveau d'amylase salivaire et du niveau de procalcitonine chez les patients nouvellement diagnostiqués avec une septicémie.
Grâce à la moyenne d'achèvement des études de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation du niveau d'amylase salivaire avec la mortalité
Délai: pendant 28 jours de suivi des patients
corrélation du taux d'amylase salivaire avec la mortalité avec suivi des patients
pendant 28 jours de suivi des patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • salivary amylase in sepsis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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