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唾液α淀粉酶在脓毒症中的作用

2024年4月30日 更新者:tarek abdel hay mostafa、Tanta University
危重病可能由不同的潜在威胁生命的疾病诱发,例如感染、败血症、外伤、呼吸功能不全或缺氧以及严重的神经系统状态。 相关的内分泌、神经、代谢和免疫变化被定义为急性应激综合征。 唾液 α-淀粉酶主要响应于 β-肾上腺素能刺激而从唾液腺分泌。 唾液 α-淀粉酶 (sAA) 作为交感神经系统 (SNS) 活动的非侵入性标记物已迅速普及。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

危重病可能由不同的潜在威胁生命的疾病诱发,例如感染、败血症、外伤、呼吸功能不全或缺氧以及严重的神经系统状态。 相关的内分泌、神经、代谢和免疫变化被定义为急性应激综合征。

尽管败血症是医学上最古老的综合征之一,但即使在当今,它也是一个具有挑战性的医疗保健问题。 尽管进入了现代抗生素和强化治疗的时代,败血症仍然是发病率和死亡率的主要原因之一。

基于脓毒症的病理生物学、管理和流行病学的新结果和进展,该综合征的定义最近有所改变。 脓毒症 3 共识将脓毒症定义为由宿主对感染的反应失调引起的危及生命的器官功能障碍。

脓毒症的诊断通常并不容易,尤其是在新生儿或免疫反应不充分的患者中。 因此,最重要的是引入可以尽早预测或验证全身炎症的诊断生物标志物。 这些测试也应该适用于监测疾病进展和治疗效果。

唾液 α-淀粉酶主要响应于 β-肾上腺素能刺激而从唾液腺分泌。

唾液 α-淀粉酶 (sAA) 作为交感神经系统 (SNS) 活动的非侵入性标记物已迅速普及。 sAA 是一种消化酶,可将淀粉分解为葡萄糖和麦芽糖,酶活性(以单位/ml 为单位)用作 sAA 浓度的代表。

使用唾液 α 淀粉酶作为交感神经活动的标志似乎是合理的。 唾液腺释放的唾液 α 淀粉酶受局部交感神经的强烈控制。 其唾液浓度在急性应激期间迅速增加,其作为交感神经激活标志物的用途也通过药理学研究得到验证。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • El Gharbyia
      • Tanta、El Gharbyia、埃及、31527
        • Tarek Abdel Hay

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

根据使用SOFA评分的Sepsis-3共识定义,新诊断为脓毒症或脓毒性休克的年龄在18岁以上的患者。

描述

纳入标准:

  • SOFA评分符合Sepsis-3共识定义的初诊脓毒症患者
  • SOFA评分符合Sepsis-3共识定义的新诊断感染性休克患者
  • 年龄超过18岁。

排除标准:

  • 免疫功能低下为恶性肿瘤的证据,
  • 接受皮质类固醇,
  • 接受化疗,
  • 接受放射治疗
  • 接受细胞毒性药物
  • 晚期肝病
  • 肾病
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脓毒症患者唾液淀粉酶水平与降钙素原水平的相关性。
大体时间:通过平均 6 个月的学习完成
初诊脓毒症患者唾液淀粉酶水平与降钙素原水平的相关性
通过平均 6 个月的学习完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
唾液淀粉酶水平与死亡率的相关性
大体时间:在患者的 28 天随访期间
唾液淀粉酶水平与死亡率的相关性与患者随访
在患者的 28 天随访期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月15日

初级完成 (实际的)

2024年2月20日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月9日

首次发布 (实际的)

2020年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • salivary amylase in sepsis

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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