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O papel da alfa-amilase salivar na sepse

30 de abril de 2024 atualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
A doença crítica pode ser induzida por diferentes doenças subjacentes com risco de vida, como infecção, sepse, trauma, insuficiência respiratória ou hipóxia e estado neurológico grave. As alterações endócrinas, nervosas, metabólicas e imunológicas associadas são definidas como síndrome de estresse agudo. A alfa-amilase salivar é secretada pelas glândulas salivares principalmente em resposta a estímulos beta-adrenérgicos. A alfa-amilase salivar (sAA) ganhou popularidade rapidamente como um marcador não invasivo da atividade do sistema nervoso simpático (SNS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença crítica pode ser induzida por diferentes doenças subjacentes com risco de vida, como infecção, sepse, trauma, insuficiência respiratória ou hipóxia e estado neurológico grave. As alterações endócrinas, nervosas, metabólicas e imunológicas associadas são definidas como síndrome de estresse agudo.

Embora a sepse seja uma das síndromes mais antigas da medicina, ainda hoje é um problema de saúde desafiador. Apesar da era dos antibióticos modernos e da terapia intensiva, a sepse ainda é uma das principais causas de morbidade e mortalidade.

Com base nos novos resultados e avanços da patobiologia, manejo e epidemiologia da sepse, as definições da síndrome foram alteradas recentemente. O consenso Sepsis-3 define a sepse como uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção.

O diagnóstico de sepse na maioria das vezes não é fácil, especialmente em recém-nascidos ou em pacientes cuja resposta imune não é adequada. Portanto, é da maior importância introduzir biomarcadores diagnósticos que possam prever ou verificar a inflamação sistêmica o mais cedo possível. Esses testes também devem ser aplicáveis ​​para monitorar a progressão da doença e a eficácia da terapia.

A alfa-amilase salivar é secretada pelas glândulas salivares principalmente em resposta a estímulos beta-adrenérgicos.

A alfa-amilase salivar (sAA) ganhou popularidade rapidamente como um marcador não invasivo da atividade do sistema nervoso simpático (SNS). sAA é uma enzima digestiva que decompõe o amido em glicose e maltose, e a atividade enzimática (em Unidades/ml) é usada como um proxy para a concentração de sAA.

O uso da alfa-amilase salivar como marcador da atividade simpática parece justificado. A liberação de alfa amilase salivar das glândulas salivares está sob forte controle dos nervos simpáticos locais. Sua concentração salivar aumenta rapidamente durante o estresse agudo, e seu uso como marcador de ativação simpática também é validado por estudos farmacológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egito, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes recém-diagnosticados com sepse ou choque séptico de acordo com a definição de consenso Sepsis-3 usando o escore SOFA com mais de 18 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes recém-diagnosticados com sepse de acordo com a definição de consenso Sepsis-3 usando o escore SOFA
  • Os pacientes recém-diagnosticados com choque séptico de acordo com a definição de consenso Sepsis-3 usando o escore SOFA
  • com idade superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Evidência de um imunocomprometido como malignidade,
  • recebeu corticosteróides,
  • recebeu quimioterapia,
  • recebeu radioterapia
  • receberam drogas citotóxicas
  • doença hepática avançada
  • doença renal
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação do nível de amilase salivar e nível de procalcitonina na sepse.
Prazo: Através da média de conclusão do estudo de 6 meses
correlação do nível de amilase salivar e nível de procalcitonina em pacientes recém-diagnosticados com sepse.
Através da média de conclusão do estudo de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação do nível de amilase salivar com mortalidade
Prazo: durante 28 dias de acompanhamento dos pacientes
correlação do nível de amilase salivar com mortalidade com acompanhamento dos pacientes
durante 28 dias de acompanhamento dos pacientes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • salivary amylase in sepsis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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