- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04549740
O papel da alfa-amilase salivar na sepse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença crítica pode ser induzida por diferentes doenças subjacentes com risco de vida, como infecção, sepse, trauma, insuficiência respiratória ou hipóxia e estado neurológico grave. As alterações endócrinas, nervosas, metabólicas e imunológicas associadas são definidas como síndrome de estresse agudo.
Embora a sepse seja uma das síndromes mais antigas da medicina, ainda hoje é um problema de saúde desafiador. Apesar da era dos antibióticos modernos e da terapia intensiva, a sepse ainda é uma das principais causas de morbidade e mortalidade.
Com base nos novos resultados e avanços da patobiologia, manejo e epidemiologia da sepse, as definições da síndrome foram alteradas recentemente. O consenso Sepsis-3 define a sepse como uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção.
O diagnóstico de sepse na maioria das vezes não é fácil, especialmente em recém-nascidos ou em pacientes cuja resposta imune não é adequada. Portanto, é da maior importância introduzir biomarcadores diagnósticos que possam prever ou verificar a inflamação sistêmica o mais cedo possível. Esses testes também devem ser aplicáveis para monitorar a progressão da doença e a eficácia da terapia.
A alfa-amilase salivar é secretada pelas glândulas salivares principalmente em resposta a estímulos beta-adrenérgicos.
A alfa-amilase salivar (sAA) ganhou popularidade rapidamente como um marcador não invasivo da atividade do sistema nervoso simpático (SNS). sAA é uma enzima digestiva que decompõe o amido em glicose e maltose, e a atividade enzimática (em Unidades/ml) é usada como um proxy para a concentração de sAA.
O uso da alfa-amilase salivar como marcador da atividade simpática parece justificado. A liberação de alfa amilase salivar das glândulas salivares está sob forte controle dos nervos simpáticos locais. Sua concentração salivar aumenta rapidamente durante o estresse agudo, e seu uso como marcador de ativação simpática também é validado por estudos farmacológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egito, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes recém-diagnosticados com sepse de acordo com a definição de consenso Sepsis-3 usando o escore SOFA
- Os pacientes recém-diagnosticados com choque séptico de acordo com a definição de consenso Sepsis-3 usando o escore SOFA
- com idade superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Evidência de um imunocomprometido como malignidade,
- recebeu corticosteróides,
- recebeu quimioterapia,
- recebeu radioterapia
- receberam drogas citotóxicas
- doença hepática avançada
- doença renal
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação do nível de amilase salivar e nível de procalcitonina na sepse.
Prazo: Através da média de conclusão do estudo de 6 meses
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correlação do nível de amilase salivar e nível de procalcitonina em pacientes recém-diagnosticados com sepse.
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Através da média de conclusão do estudo de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação do nível de amilase salivar com mortalidade
Prazo: durante 28 dias de acompanhamento dos pacientes
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correlação do nível de amilase salivar com mortalidade com acompanhamento dos pacientes
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durante 28 dias de acompanhamento dos pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- salivary amylase in sepsis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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