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El papel de la alfa amilasa salival en la sepsis

30 de abril de 2024 actualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
La enfermedad crítica puede ser inducida por diferentes enfermedades subyacentes que amenazan la vida, como infección, sepsis, traumatismo, insuficiencia respiratoria o hipoxia y estado neurológico grave. Los cambios endocrinos, nerviosos, metabólicos e inmunológicos asociados se definen como síndrome de estrés agudo. La alfa-amilasa salival es secretada por las glándulas salivales principalmente en respuesta a estímulos beta-adrenérgicos. La alfa-amilasa salival (sAA) ha ganado una rápida popularidad como marcador no invasivo de la actividad del sistema nervioso simpático (SNS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad crítica puede ser inducida por diferentes enfermedades subyacentes que amenazan la vida, como infección, sepsis, traumatismo, insuficiencia respiratoria o hipoxia y estado neurológico grave. Los cambios endocrinos, nerviosos, metabólicos e inmunológicos asociados se definen como síndrome de estrés agudo.

Aunque la sepsis es uno de los síndromes más antiguos de la medicina, es un problema de salud desafiante incluso hoy en día. A pesar de la era de los antibióticos modernos y la terapia intensiva, la sepsis sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad.

Con base en los nuevos resultados y avances de la patobiología, el manejo y la epidemiología de la sepsis, las definiciones del síndrome se han cambiado recientemente. El consenso Sepsis-3 define la sepsis como una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección.

El diagnóstico de sepsis no suele ser fácil, especialmente en recién nacidos o en pacientes cuya respuesta inmunitaria no es adecuada. Por lo tanto, es de suma importancia introducir biomarcadores de diagnóstico que puedan predecir o verificar la inflamación sistémica lo antes posible. Estas pruebas también deberían ser aplicables para monitorear la progresión de la enfermedad y la eficacia de la terapia.

La alfa-amilasa salival es secretada por las glándulas salivales principalmente en respuesta a estímulos beta-adrenérgicos.

La alfa-amilasa salival (sAA) ha ganado una rápida popularidad como marcador no invasivo de la actividad del sistema nervioso simpático (SNS). sAA es una enzima digestiva que descompone el almidón en glucosa y maltosa, y la actividad enzimática (en Unidades/ml) se utiliza como indicador de la concentración de sAA.

El uso de la alfa-amilasa salival como marcador de la actividad simpática parece justificado. La liberación de alfa amilasa salival de las glándulas salivales está bajo un fuerte control de los nervios simpáticos locales. Su concentración salival aumenta rápidamente durante el estrés agudo, y su uso como marcador de activación simpática también está validado por estudios farmacológicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con diagnóstico reciente de sepsis o shock séptico según la definición de consenso Sepsis-3 utilizando la puntuación SOFA mayores de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes recién diagnosticados con sepsis según la definición de consenso Sepsis-3 utilizando la puntuación SOFA
  • Los pacientes recién diagnosticados con shock séptico según la definición de consenso Sepsis-3 utilizando la puntuación SOFA
  • mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de un inmunocomprometido como malignidad,
  • recibió corticosteroides,
  • recibió quimioterapia,
  • recibió radioterapia
  • recibió medicamentos citotóxicos
  • enfermedad hepática avanzada
  • enfermedad renal
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación del nivel de amilasa salival y el nivel de procalcitonina en la sepsis.
Periodo de tiempo: A través de la terminación del estudio promedio de 6 meses
correlación del nivel de amilasa salival y el nivel de procalcitonina en los pacientes recién diagnosticados con sepsis.
A través de la terminación del estudio promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación del nivel de amilasa salival con la mortalidad
Periodo de tiempo: durante 28 días de seguimiento de los pacientes
correlación del nivel de amilasa salival con la mortalidad con el seguimiento de los pacientes
durante 28 días de seguimiento de los pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • salivary amylase in sepsis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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