- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04549740
Rola alfa-amylazy ślinowej w sepsie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krytyczna choroba może być wywołana różnymi podstawowymi chorobami zagrażającymi życiu, takimi jak infekcja, posocznica, uraz, niewydolność oddechowa lub niedotlenienie i ciężki stan neurologiczny. Związane z tym zmiany endokrynologiczne, nerwowe, metaboliczne i immunologiczne definiuje się jako zespół ostrego stresu.
Chociaż posocznica jest jednym z najstarszych zespołów chorobowych w medycynie, nawet w dzisiejszych czasach stanowi poważny problem zdrowotny. Pomimo ery nowoczesnych antybiotyków i intensywnej terapii sepsa nadal jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności.
W oparciu o nowe wyniki i postępy w patobiologii, leczeniu i epidemiologii sepsy w ostatnim czasie zmieniono definicje tego zespołu. Konsensus Sepsis-3 definiuje sepsę jako zagrażającą życiu dysfunkcję narządu spowodowaną rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję.
Rozpoznanie sepsy najczęściej nie jest łatwe, zwłaszcza u noworodków lub pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią immunologiczną. Dlatego niezwykle ważne jest jak najwcześniejsze wprowadzenie biomarkerów diagnostycznych, które pozwolą przewidzieć lub zweryfikować ogólnoustrojowy stan zapalny. Badania te powinny mieć również zastosowanie do monitorowania progresji choroby i skuteczności terapii.
Alfa-amylaza ślinowa jest wydzielana z gruczołów ślinowych głównie w odpowiedzi na bodźce beta-adrenergiczne.
Alfa-amylaza ślinowa (sAA) szybko zyskała popularność jako nieinwazyjny marker aktywności współczulnego układu nerwowego (SNS). sAA jest enzymem trawiennym, który rozkłada skrobię na glukozę i maltozę, a aktywność enzymatyczna (w jednostkach/ml) służy jako przybliżenie stężenia sAA.
Zastosowanie alfa-amylazy ślinowej jako markera aktywności układu współczulnego wydaje się uzasadnione. Uwalnianie alfa-amylazy ślinowej z gruczołów ślinowych jest pod silną kontrolą miejscowych nerwów współczulnych. Jego stężenie w ślinie gwałtownie wzrasta podczas ostrego stresu, a jego zastosowanie jako markera aktywacji układu współczulnego zostało również potwierdzone w badaniach farmakologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowani pacjenci z sepsą zgodnie z konsensusową definicją Sepsis-3 przy użyciu wyniku SOFA
- Nowo zdiagnozowani pacjenci ze wstrząsem septycznym zgodnie z konsensusową definicją Sepsis-3 przy użyciu skali SOFA
- w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na obniżoną odporność jako nowotwór złośliwy,
- przyjmowane kortykosteroidy,
- przeszła chemioterapię,
- otrzymał radioterapię
- otrzymał leki cytotoksyczne
- zaawansowana choroba wątroby
- choroba nerek
- ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja poziomu amylazy ślinowej i poziomu prokalcytoniny w sepsie.
Ramy czasowe: Średni czas ukończenia studiów wynosi 6 miesięcy
|
korelacja poziomu amylazy ślinowej i poziomu prokalcytoniny u pacjentów z nowo rozpoznaną sepsą.
|
Średni czas ukończenia studiów wynosi 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja poziomu amylazy ślinowej ze śmiertelnością
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni obserwacji pacjentów
|
korelacja poziomu amylazy ślinowej ze śmiertelnością w obserwacji pacjentów
|
w ciągu 28 dni obserwacji pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- salivary amylase in sepsis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia