このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

123 世界中の ICU での NutritionDay: 栄養と結果に関する国際的な監査と登録。

2020年9月14日 更新者:Michael J. Hiesmayr、Medical University of Vienna

このプロジェクトの目的は、国際レベルで栄養ケアを評価することにより、ICU 患者の栄養に関する知識と意識をスタッフに高めることです。 国内および国際標準と実際のベスト プラクティスを使用して ICU のベンチマークを容易に行えるようにするために、ICU での実際の栄養ケアを決定するための多言語データ取得ツールを提供する予定です。

NutritionDay in Worldwide ICUs は、1 日の国際的な横断的監査です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

あらゆる種類の集中治療室での 1 日国際横断監査。 データはアンケートの助けを借りて収集されます。 監査データベースへの匿名化されたデータ入力は、個人および匿名のセンターおよびユニット コードを使用して行われます。

NutritionDay には 4 つの質問事項があります。

  1. ユニット シート: 病棟の栄養関連の組織および構造に関する情報を求めます。
  2. 患者の医療情報 入院日: 患者の状態 (性別/年齢/体重/身長など)、ICU 入院日、および入院日の検査パラメータを尋ねます。
  3. 患者の医療情報 当日: 治療 (インスリン療法/抗生物質治療など) および当日の検査パラメータに関する質問が含まれます。
  4. 患者の栄養: 経腸および非経口栄養に関する質問で構成されています。 非経口/経腸栄養の日数、1 日あたりの予定カロリー量、および患者の健康状態。

結果の評価: NutritionDay の 60 日後に患者の結果を再評価します (退院、入院中、転院、死亡など)。

参加ルール:

ユーザーは、ニュートリションデイ ネットワークのメンバーとしてニュートリションデイに登録する必要があります。 それぞれが個人のユーザー名を選択できます。 各ユーザーは、有効な電子メール アドレスを提供する必要があります。 検証電子メールに応答した後、ユーザーは選択したユーザー名で登録されます。 ユーザーの詳細は、nutritionDay レジストリに接続されていないシステムに保存されます。 1 人のユーザーが複数のユニットやセンターの連絡先として機能する場合があります。

ユーザーは、1 つまたは複数のセンターやユニットに参加するためのコードを注文できます。 レジストリへのアクセスは、センター コードとユニット コードでのみ可能です。 これらのコードは、乱数のリストから選択されます。

監査/登録募集計画:

レジストリへの参加は任意です。 参加費は実質無料です。 必要なすべての情報は、専用の Web サイト (www.nutritionday.org) から入手できます。 参加は、国際および国内の学会、大学、医療機関、または政府機関を通じて、また国際および国内会議での広告を通じて促進することができます。 対象となるのは、さまざまな規模と治療レベルの病院内の集中治療室です。

リスクとベネフィットの評価:

各患者にとっての利点は、治療ユニットにおける栄養関連因子と治療オプションに関する意識と知識が向上することです。 監査は純粋に観察的なものであるため、個別のリスクはありません。

個々のユニットの利点は、データ入力と検証ステップの終了直後に、過去 3 年間の同じ専門分野のすべてのユニットと比較してユニット データを表示する広範なベンチマーク レポートを受け取ることです。 ユニットまたはユニットのグループは、ケースバイケースの合意と財政的補償の後にのみ取得できる特定のレポートを要求する場合があります。 ベンチマーク目的の参照として使用されるすべてのデータは、実際に存在する患者の最低 60% が募集され、60 日目の結果がこれらの患者の 80% 以上で利用可能なユニットからのものです。 ユニットの匿名性は構造的に厳格に保たれているため、ユニットにリスクはありません。

レジストリの最新データのメリットにより、医療とケアの進化に合わせたベンチマーキングが可能になります。 さらに、登録データは科学界の研究に使用されます。

データセキュリティ:

データシートでは、ユニットと病院/センターは、自動システムによって NutritionDay 調整センターに適用された後に配信される数値コードによって識別されます。 唯一の要件は、ユニットと直接通信するための有効な電子メール アドレスです。

患者は通常、現地で使用されるアンケートでイニシャルと年齢で識別されますが、イニシャルの使用は必須ではありません。 連続採番も可能です。 参加ユニットのみが、NutritionDay の 60 日後に病院の結果を収集し、データ品質フィードバック中にデータ明確化の自動要求に答えることができるように、患者の識別子を追跡する必要があります。

電子レジストリへのデータ入力中は、センター、ユニット、および患者の匿名コードのみが可能です。 したがって、データ処理センターは、データを個々の患者まで追跡することはできません。 データ入力へのアクセスは、匿名のセンターコードとユニットコードによって保護されています。

通常、すべてのデータは、www.nutritionday.org からアクセスできる専用の Web サイトから収集されます。

保護されたデータ サーバーは、ウィーン医科大学の医療統計情報学およびインテリジェント システム センター (CEMSIS) によって運営されています。 データ サーバーはミラーリングされ、バックアップされます。 データ サーバーは、大学のファイアウォール内で外部アクセスから保護されています。

データフィードバックと個別ユニットレポート

すべての参加ユニットは、レジストリからベンチマーク レポートを受け取る権利があります。 レポート ジェネレータは、データ入力が完了すると、参加ユニットによって開始されます。 最初のステップとして、各ユニットは、電子データの妥当性と欠損データの分析に基づくデータ フィードバック シートを受け取ります。 すべてのデータが正しく入力されていることを確認したら、最終レポートを作成できます。 この最終レポートは、対応する専門分野の過去 4 年間の参照データと比較した単位データの完全な記述統計を提供します。 高いデータ品質基準を満たすユニットからのデータのみが参照用に使用されます。 ユニットにいる患者の 60% 以上が参加する必要があり、これらの患者の 80% は結果を記録する必要があります。 必要に応じて、比較に使用される期間を 2007 年まで延長できます。 すべての記述統計は一般的なデータを表しており、直接的なデータの制御と解釈を可能にするために横断的サンプリング用に修正されていません。

ユニットのダウンロードされたすべてのレポートには、連続した番号が付けられ、文書化の目的で保存されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

35000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Medical University Vienna, CEMSIIS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、NutritionDay に集中治療室に入院しました。

説明

包含基準:

  • NutritionDay で集中治療室に入院した患者
  • 6歳以上の患者

除外基準:

  • 患者または家族の栄養への参加の拒否Day
  • 5歳以下の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
集中治療室に入院した患者
Nutritionday に集中治療室にいるすべての患者
食べた食物の種類と量、または経口栄養補助食品と経腸または非経口栄養の種類と量
他の名前:
  • 経腸栄養
  • 静脈栄養
  • 病院食
  • 経口栄養補助食品

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
60日入院死亡率
時間枠:60日
サンプリング日から60日以内の死亡
60日
ICU滞在期間
時間枠:60日
ICU入室とICU退院の日数差
60日
栄養の経路
時間枠:at NutritionDay(サンプリング日)

人工栄養は 4 つのカテゴリー (はい/いいえ) で定義されます。

  1. 経腸栄養:チューブを介して胃腸管に供給される栄養
  2. 非経口ニュートリトイン:末梢静脈または中心静脈への血管アクセスを介して注入される栄養
  3. 経口栄養:食品または経口栄養補助食品として口から摂取する栄養
  4. 栄養なし: 経腸、非経口または経口経路による栄養の提供なし
at NutritionDay(サンプリング日)
栄養の計画および提供量
時間枠:栄養日の24時間前と栄養日の24時間前(サンプリング日)

すべてのルートからのキロカロリーでの栄養量:

  1. 予定金額
  2. 納入金額
  3. 翌日の予定金額
栄養日の24時間前と栄養日の24時間前(サンプリング日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造パラメータ: ICU ベッド数
時間枠:ベースライン(横断データ収集の日に NutritionDay)
スタッフが配置された ICU ベッドの数
ベースライン(横断データ収集の日に NutritionDay)
構造的パラメータ: 人材
時間枠:ベースライン(横断データ収集の日に NutritionDay)
朝のシフト中にICUにいる医師、看護師、栄養士の数
ベースライン(横断データ収集の日に NutritionDay)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年1月1日

一次修了 (予期された)

2025年12月1日

研究の完了 (予期された)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月14日

最初の投稿 (実際)

2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月14日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 509/2006 (ICU)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究提案が提出されると、匿名化されたデータが研究者と共有されます。 各提案は、承認のために監督委員会に提出されます。

IPD 共有時間枠

2ヶ月

IPD 共有アクセス基準

ウィーン医科大学の法務部門に従って、研究提案書、ニュートリションデイ科学委員会による承認、およびデータ共有契約の署名を提出してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する