Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

123 den výživy na celosvětových JIP: Mezinárodní audit a registr výživy a výsledků.

14. září 2020 aktualizováno: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

Cílem tohoto projektu je zvýšit znalosti a povědomí o výživě pacientů na JIP mezi personálem hodnocením nutriční péče na mezinárodní úrovni. Abychom mohli usnadnit srovnávání jednotek intenzivní péče s národními a mezinárodními standardy a aktuálními osvědčenými postupy, máme v úmyslu poskytnout vícejazyčný nástroj pro získávání dat pro určení skutečné nutriční péče na jednotkách intenzivní péče.

NutritionDay in Worldwide JIP je jednodenní mezinárodní průřezový audit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednodenní mezinárodní průřezový audit na všech typech jednotek intenzivní péče. Data jsou sbírána pomocí dotazníků. Anonymizované vkládání dat do auditní databáze se provádí pomocí individuálních a anonymních kódů středisek a jednotek.

V den výživy je třeba vyplnit 4 dotazníky.

  1. Jednotkový list: žádá o organizační a strukturální informace týkající se výživy na oddělení.
  2. Zdravotní informace pacienta Den přijetí: ptá se na stav pacienta (pohlaví/věk/váha/výška atd.), datum přijetí na JIP a laboratorní parametry v den přijetí.
  3. Zdravotní informace pacienta Aktuální den: zahrnuje otázky týkající se léčby (inzulinová terapie/antibiotická léčba atd.) a laboratorní parametry aktuálního dne.
  4. Výživa pacientů: obsahuje otázky týkající se enterální a parenterální výživy. Počet dní parenterální/enterální výživy, plánované množství kalorií za den a zdravotní stav pacientů.

Outcome Evaluation: přehodnocuje výsledek pacienta 60 dní po dni výživy (propuštěný, stále v nemocnici, převezen, smrt...).

Pravidla účasti:

Uživatel se musí zaregistrovat do nutričního dne jako člen sítě nutriční den. Každý si může vybrat osobní uživatelské jméno. Každý uživatel musí uvést platnou e-mailovou adresu. Po odpovědi na ověřovací e-mail je uživatel zaregistrován pod zvoleným uživatelským jménem. Údaje o uživatelích jsou uloženy v systému, který není kdykoli připojen k registru výživyDay. Jeden uživatel může sloužit jako kontakt pro několik jednotek a středisek.

Uživatel si může objednat kódy pro účast pro jedno nebo několik středisek a jednotek. Přístup do registru je možný pouze s kódem střediska a kódem jednotky. Tyto kódy jsou vybírány ze seznamu náhodných čísel.

Plán náboru auditu/registru:

Účast v registru je dobrovolná. Účastnický poplatek se vlastně neplatí. Všechny potřebné informace lze získat na vyhrazené webové stránce (www.nutritionday.org). Účast lze propagovat prostřednictvím mezinárodních a národních vědeckých společností, univerzit, zdravotnických organizací nebo vládních agentur a také prostřednictvím reklamy na mezinárodních a národních kongresech. Cílem by byly jednotky intenzivní péče v nemocnicích různé velikosti a úrovně péče.

Posouzení rizik a přínosů:

Přínosem pro každého pacienta je zvýšení povědomí a znalostí o faktorech souvisejících s výživou a možnostech léčby na ošetřující jednotce. Neexistuje žádné individuální riziko, protože audit je čistě pozorovací.

Přínosem pro jednotlivou jednotku je ihned po ukončení zadávání dat a validačním kroku obdržet rozsáhlou srovnávací zprávu zobrazující data jednotky v porovnání se všemi jednotkami stejné specializace za předchozí 3 roky. Jednotky nebo skupiny jednotek mohou požadovat specifické zprávy, které lze získat pouze po dohodě případ od případu a finančním krytí. Všechna data použitá jako reference pro účely benchmarkingu pocházejí z jednotek, kde bylo přijato minimálně 60 % skutečně přítomných pacientů a výsledek 60. dne je k dispozici u více než 80 % těchto pacientů. Neexistuje žádné riziko pro jednotku, protože anonymita jednotky je strukturálně přísně zachována.

Přínos pro aktuální data registru umožňující srovnávání v souladu s vývojem medicíny a péče. Data z registru jsou navíc využívána pro výzkum vědecké komunity.

Bezpečnost dat:

Na datasheetech jsou jednotka a nemocnice/centrum identifikovány číselným kódem dodaným po aplikaci do koordinačního centra nutričního dne automatickým systémem. Jediným požadavkem je platná e-mailová adresa pro přímou komunikaci s jednotkou.

Pacienti jsou obvykle identifikováni na místně používaných dotaznících podle iniciál a věku, ale použití iniciál není povinné. Možné je i postupné číslování. Pouze zúčastněné oddělení musí vysledovat identifikátor pacienta, aby bylo možné shromáždit výsledky nemocnice 60. den po dni výživy a odpovídat na automatické požadavky na objasnění dat během zpětné vazby na kvalitu dat.

Při zadávání dat do elektronického registru jsou možné pouze anonymní kódy pro centrum, oddělení a pacienty. Středisko zpracování dat tak nemůže vysledovat data zpět k jednotlivému pacientovi. Přístup k zadávání dat je chráněn anonymním kódem střediska a kódu jednotky.

Obvykle jsou všechna data shromažďována prostřednictvím vyhrazené webové stránky přístupné přes www.nutritionday.org.

Chráněný datový server provozuje Centrum pro lékařskou statistiku, informatiku a inteligentní systémy (CEMSIS) Lékařské univerzity ve Vídni. Datový server je zrcadlen a zálohován. Datový server je v rámci University Firewall chráněn proti externímu přístupu.

Zpětná vazba dat a hlášení jednotlivých jednotek

Všechny zúčastněné jednotky jsou oprávněny obdržet srovnávací zprávu z registru. Generátor sestav spustí zúčastněná jednotka po dokončení zadávání dat. Jako první krok obdrží každá jednotka list zpětné vazby dat, který je založen na věrohodnosti elektronických dat a analýze chybějících dat. Po konstatování, že jsou všechna data správně zadána, lze vygenerovat závěrečnou zprávu. Tato závěrečná zpráva nabízí kompletní popisnou statistiku údajů o jednotce ve srovnání s referenčními údaji za předchozí 4 roky příslušné specializace. Pro referenci jsou použita pouze data z jednotek splňujících vysoký standard kvality dat. Více než 60 % pacientů přítomných na jednotce se musí zúčastnit a u 80 % těchto pacientů je třeba zaznamenat výsledky. Období použité pro srovnání lze volitelně prodloužit až do roku 2007. Všechny popisné statistiky představují převládající data a nejsou korigovány pro průřezové vzorkování, aby bylo možné přímo kontrolovat a interpretovat data.

Všechny stažené zprávy jednotky jsou průběžně číslovány a ukládány pro účely dokumentace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

35000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University Vienna, CEMSIIS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati na jednotku intenzivní péče v den výživy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče v den výživy
  • pacientů ve věku 6 let a starších

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta nebo příbuzných zúčastnit se dne výživy
  • pacient ve věku 5 a méně let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče
všichni pacienti, kteří jsou v den výživy přítomni na jednotce intenzivní péče
druh a množství snědené potravy nebo druh a množství perorálních výživových doplňků a také enterální nebo parenterální výživa
Ostatní jména:
  • enterální výživy
  • parenterální výživy
  • nemocniční jídlo
  • orální výživové doplňky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
60denní nemocniční úmrtnost
Časové okno: 60 dní
úmrtí do 60 dnů ode dne odběru vzorků
60 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 60 dní
rozdíl ve dnech mezi přijetím na JIP a propuštěním z JIP
60 dní
Cesta výživy
Časové okno: v den výživy (den odběru vzorků)

umělá výživa je definována ve 4 kategoriích (ano/ne):

  1. enterální výživa: výživa podávaná sondou do gastrointestinálního traktu
  2. parenterální nutritoin: výživa podávaná vaskulárním přístupem do periferní nebo centrální žíly
  3. orální výživa: jakákoli výživa užívaná ústy buď jako potrava nebo jako perorální výživový doplněk
  4. žádná výživa: žádné poskytování živin enterální, parenterální nebo orální cestou
v den výživy (den odběru vzorků)
plánované a dodané množství výživy
Časové okno: 24hodinové období před dnem výživy a 24hodinovým dnem výživy (den odběru vzorků)

množství výživy v kilokaloriích ze všech cest:

  1. plánovaná částka
  2. dodané množství
  3. plánovanou částku na další den
24hodinové období před dnem výživy a 24hodinovým dnem výživy (den odběru vzorků)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální parametry: počet lůžek JIP
Časové okno: výchozí stav (v den sběru průřezových dat den výživy)
počet obsazených lůžek JIP
výchozí stav (v den sběru průřezových dat den výživy)
Strukturální parametr: lidské zdroje
Časové okno: výchozí stav (v den sběru průřezových dat den výživy)
počet lékařů, sester, dietologa přítomných na JIP během ranní směny
výchozí stav (v den sběru průřezových dat den výživy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2007

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 509/2006 (ICU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po předložení návrhu výzkumu jsou anonymizovaná data sdílena s výzkumníkem. Každý návrh je předložen ke schválení dozorčí radě.

Časový rámec sdílení IPD

2 měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

předložit návrh výzkumu, přijetí vědeckým výborem nutričního dne a podpis smlouvy o sdílení dat podle právního oddělení lékařské univerzity ve Vídni.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa

3
Předplatit