Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

123 nutritionDay op ICU's wereldwijd: een internationale audit en registratie van voeding en resultaat.

14 september 2020 bijgewerkt door: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

Het doel van dit project is om de kennis en bewustwording over voeding van IC-patiënten bij het personeel te vergroten door de voedingszorg internationaal te evalueren. Om benchmarking van IC's met een nationale en internationale standaard en daadwerkelijke best practice mogelijk te maken, willen we een meertalige tool voor data-acquisitie bieden om de feitelijke voedingszorg op een IC's vast te stellen.

nutritionDay in Worldwide ICUs is een eendaagse internationale cross-sectionele audit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eendaagse internationale transversale audit op alle soorten intensive care-afdelingen. Gegevens worden verzameld met behulp van vragenlijsten. Geanonimiseerde gegevensinvoer in de auditdatabase gebeurt met individuele en anonieme centrum- en eenheidscodes.

Er zijn 4 vragenlijsten die ingevuld moeten worden op nutritionDay.

  1. Unit Sheet: vraagt ​​om voedingsgerelateerde organisatorische en structurele informatie over de afdeling.
  2. Medische informatie van de patiënt Opnamedag: vraagt ​​naar de status van de patiënt (geslacht/leeftijd/gewicht/lengte enz.), datum van opname op de IC en laboratoriumparameters op de opnamedag.
  3. Medische informatie patiënt Werkelijke dag: bevat vragen over de behandeling (insulinetherapie/behandeling met antibiotica, enz.) en laboratoriumparameters op de werkelijke dag.
  4. Patiëntvoeding: bevat vragen over enterale en parenterale voeding. Aantal dagen parenterale/enterale voeding, geplande hoeveelheid calorieën per dag en het welzijn van de patiënt.

Uitkomstevaluatie: herbeoordeelt de uitkomst van de patiënt 60 dagen na de voedingsdag (ontslagen, nog steeds in het ziekenhuis, overgeplaatst, overlijden...).

Deelname regels:

Een gebruiker moet zich bij nutritionDay registreren als lid van het nutritionDay-netwerk. Ieder kan een persoonlijke gebruikersnaam kiezen. Elke gebruiker moet een geldig e-mailadres opgeven. Na het beantwoorden van een validatie e-mail is de gebruiker geregistreerd met de gekozen gebruikersnaam. Gebruikersgegevens worden opgeslagen op een systeem dat op geen enkel moment is aangesloten op de NutritionDay-registratie. Eén gebruiker kan als aanspreekpunt dienen voor meerdere eenheden en centra.

Een gebruiker kan codes voor deelname bestellen voor één of meerdere centra en eenheden. Toegang tot het register is alleen mogelijk met een centrumcode en unitcode. Deze codes worden geselecteerd uit een lijst met willekeurige getallen.

Wervingsplan audit/registratie:

Deelname aan het register is vrijwillig. Er zijn eigenlijk geen deelnamekosten. Alle benodigde informatie kan worden verkregen van een speciale website (www.nutritionday.org). Deelname kan worden bevorderd via internationale en nationale wetenschappelijke verenigingen, universiteiten, zorginstellingen of overheidsinstanties, maar ook via advertenties op internationale en nationale congressen. Het doel zou zijn intensive care-afdelingen binnen ziekenhuizen van verschillende grootte en zorgniveau.

Beoordeling van risico's en voordelen:

Het voordeel voor elke patiënt is dat het bewustzijn en de kennis over voedingsgerelateerde factoren en behandelopties in de behandeleenheid wordt vergroot. Er is geen individueel risico aangezien de audit puur observatie is.

Het voordeel voor de individuele unit is om direct na het einde van de gegevensinvoer en een validatiestap een uitgebreid benchmarkrapport te ontvangen waarin de unitgegevens worden weergegeven in vergelijking met alle units van dezelfde specialiteit van de voorgaande 3 jaar. Eenheden of groepen van eenheden kunnen om specifieke rapporten vragen die alleen kunnen worden verkregen na een geval per geval overeenstemming en financiële dekking. Alle gegevens die als referentie voor benchmarkdoeleinden worden gebruikt, zijn afkomstig van afdelingen waar minimaal 60% van de daadwerkelijk aanwezige patiënten is gerekruteerd en de uitkomst op dag 60 is beschikbaar bij meer dan 80% van deze patiënten. Er is geen risico voor de eenheid aangezien de anonimiteit van de eenheid structureel strikt wordt gehandhaafd.

Het voordeel voor het register: up-to-date gegevens die benchmarking mogelijk maken in gelijke tred met medische en zorgevolutie. Bovendien worden de registergegevens gebruikt voor onderzoek van de wetenschappelijke gemeenschap.

Dataveiligheid:

Op de datasheets worden de eenheid en het ziekenhuis/centrum geïdentificeerd door een numerieke code die na aanvraag door een automatisch systeem wordt afgeleverd bij het coördinatiecentrum van de voedingsdag. De enige vereiste is een geldig e-mailadres voor directe communicatie met de unit.

Patiënten worden meestal op de lokaal gebruikte vragenlijsten geïdentificeerd met initialen en leeftijd, maar het gebruik van initialen is niet verplicht. Doorlopende nummering is ook mogelijk. Alleen de deelnemende eenheid hoeft de identificatie van de patiënt te traceren om de resultaten van het ziekenhuis te kunnen verzamelen op dag 60 na nutritionDay en om automatische verzoeken om gegevensverduidelijking te beantwoorden tijdens de feedback over de gegevenskwaliteit.

Bij het invoeren van gegevens in de elektronische registratie zijn alleen anonieme codes voor centrum, afdeling en patiënt mogelijk. Het dataverwerkingscentrum kan de gegevens dus niet herleiden tot een individuele patiënt. De toegang tot gegevensinvoer wordt beschermd door een anonieme centralecode en eenheidscode.

Gewoonlijk worden alle gegevens verzameld via een speciale website die toegankelijk is via www.nutritionday.org.

De beveiligde dataserver wordt beheerd door het Centrum voor Medische Statistiek, Informatica en Intelligente Systemen (CEMSIS) van de Medische Universiteit Wenen. De dataserver wordt gespiegeld en geback-upt. De dataserver is binnen de University Firewall beveiligd tegen toegang van buitenaf.

Gegevensfeedback en individueel unitrapport

Alle deelnemende eenheden hebben recht op een benchmarkrapportage van de registry. De rapportgenerator wordt gestart door de deelnemende eenheid, wanneer de gegevensinvoer is voltooid. Als eerste stap ontvangt elke eenheid een gegevensfeedbackblad dat is gebaseerd op een elektronische gegevensplausibiliteit en ontbrekende gegevensanalyse. Na te hebben verklaard dat alle gegevens correct zijn ingevoerd, kan het eindrapport worden gegenereerd. Dit eindrapport biedt volledige beschrijvende statistieken van de eenheidsgegevens in vergelijking met de referentiegegevens van de voorgaande 4 jaar van de overeenkomstige specialiteit. Voor de referentie worden alleen gegevens gebruikt van eenheden die voldoen aan een hoge standaard voor gegevenskwaliteit. Meer dan 60% van de patiënten die op de afdeling aanwezig zijn, moet deelnemen en van 80% van deze patiënten moet de uitkomst worden geregistreerd. Optioneel kan de vergelijkingsperiode worden verlengd tot 2007. Alle beschrijvende statistieken vertegenwoordigen gangbare gegevens en zijn niet gecorrigeerd voor cross-sectionele steekproeven om directe gegevenscontrole en interpretatie mogelijk te maken.

Alle gedownloade rapporten van een eenheid worden opeenvolgend genummerd en opgeslagen voor documentatiedoeleinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

35000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Medical University Vienna, CEMSIIS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die op voedingsdag zijn opgenomen op een intensive care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die op voedingsdag zijn opgenomen op een intensive care
  • patiënten van 6 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van patiënt of familielid om deel te nemen aan voedingsdag
  • patiënt van 5 jaar en jonger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die zijn opgenomen op de intensive care
alle patiënten die op de voedingsdag op een intensive care liggen
soort en hoeveelheid gegeten voedsel of soort en hoeveelheid orale voedingssupplementen en enterale of parenterale voeding
Andere namen:
  • enterale voeding
  • parenterale voeding
  • ziekenhuis eten
  • orale voedingssupplementen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
60 dagen ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 60 dagen
overlijden binnen 60 dagen na de bemonsteringsdag
60 dagen
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 60 dagen
verschil in dagen tussen IC-opname en IC-ontslag
60 dagen
Route van voeding
Tijdsspanne: op nutritionDay (de bemonsteringsdag)

kunstmatige voeding wordt gedefinieerd in 4 categorieën (ja/nee):

  1. enterale voeding: voeding die via een sonde in het maagdarmkanaal wordt gebracht
  2. parenterale nutritoïne: voeding toegediend via een vasculaire toegang tot een perifere of centrale ader
  3. orale voeding: elke voeding die via de mond wordt ingenomen, hetzij als voedsel, hetzij als oraal voedingssupplement
  4. geen voeding: geen toevoer van voedingsstoffen via enterale, parenterale of orale weg
op nutritionDay (de bemonsteringsdag)
geplande en geleverde hoeveelheid voeding
Tijdsspanne: 24 uur periode voor voedingsdag en 24 uur periode voedingsdag (de bemonsteringsdag)

hoeveelheid voeding in kilocalorieën van alle routes:

  1. geplande bedrag
  2. afgeleverd bedrag
  3. geplande hoeveelheid voor de volgende dag
24 uur periode voor voedingsdag en 24 uur periode voedingsdag (de bemonsteringsdag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele parameters: aantal IC-bedden
Tijdsspanne: basislijn (op de dag van transversale gegevensverzameling nutritionDay)
aantal bemande IC-bedden
basislijn (op de dag van transversale gegevensverzameling nutritionDay)
Structurele parameter: human resources
Tijdsspanne: basislijn (op de dag van transversale gegevensverzameling nutritionDay)
aantal aanwezige arts, verpleegkundigen, diëtist op de IC tijdens de ochtenddienst
basislijn (op de dag van transversale gegevensverzameling nutritionDay)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2007

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 509/2006 (ICU)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Bij indiening van een onderzoeksvoorstel worden geanonimiseerde gegevens gedeeld met de onderzoeker. Elk voorstel wordt ter goedkeuring voorgelegd aan de raad van commissarissen.

IPD-tijdsbestek voor delen

2 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

een onderzoeksvoorstel indienen, aanvaarding door de wetenschappelijke commissie van nutritionDay en ondertekening van een contract voor het delen van gegevens volgens de juridische afdeling van de medische universiteit van Wenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren