Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

123 nutritionDay in Worldwide ICUs: En internasjonal revisjon og register om ernæring og resultat.

14. september 2020 oppdatert av: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

Målet med dette prosjektet er å øke kunnskapen og bevisstheten om ernæring til ICU-pasienter blant personalet ved å evaluere ernæringsomsorgen på internasjonalt nivå. For å kunne lette bench-marking av intensivavdelinger med en nasjonal og internasjonal standard og faktisk beste praksis, har vi til hensikt å tilby et flerspråklig datainnsamlingsverktøy for å bestemme faktisk ernæringspleie på en intensivavdeling.

nutritionDay in Worldwide ICUs er en endags internasjonal tverrsnittsrevisjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En dags internasjonal tverrsnittsrevisjon i alle typer intensivavdelinger. Data samles inn ved hjelp av spørreskjemaer. Anonymisert datainnføring i revisjonsdatabasen gjøres med individuelle og anonyme senter- og enhetskoder.

Det er 4 spørreskjemaer som skal fylles ut på ernæringsdagen.

  1. Enhetsark: ber om ernæringsrelatert organisatorisk og strukturell informasjon om avdelingen.
  2. Pasientmedisinsk informasjon Innleggsdag: ber om pasientstatus (kjønn/alder/vekt/høyde etc.), dato for innleggelse på intensivavdelingen og laboratorieparametere på innleggelsesdagen.
  3. Pasientmedisinsk informasjon faktisk dag: inkluderer spørsmål om behandling (insulinbehandling/antibiotikabehandling, etc.) og laboratorieparametre på faktisk dag.
  4. Pasienternæring: omfatter spørsmål om enteral og parenteral ernæring. Antall dager med parenteral/enteral fôring, planlagt mengde kalorier per dag og pasientens velvære.

Utfallsevaluering: revurderer pasientens utfall 60 dager etter nutritionDay (utskrevet, fortsatt på sykehus, overført, død...).

Regler for deltakelse:

En bruker må registrere seg på nutritionDay som medlem av nutritionDay-nettverket. Hver kan velge et personlig brukernavn. Hver bruker må oppgi en gyldig e-postadresse. Etter å ha svart på en valideringse-post blir brukeren registrert med det valgte brukernavnet. Brukerdetaljer lagres på et system som ikke til enhver tid er koblet til nutritionDay-registeret. Én bruker kan fungere som kontakt for flere enheter og sentre.

En bruker kan bestille koder for deltakelse for ett eller flere sentre og enheter. Tilgang til registeret er kun mulig med senterkode og enhetskode. Disse kodene er valgt fra en liste med tilfeldige tall.

Revisjons-/registerrekrutteringsplan:

Det er frivillig å delta i registeret. Det er faktisk ingen deltakeravgift. All nødvendig informasjon kan fås fra et dedikert nettsted (www.nutritionday.org). Deltakelse kan fremmes via internasjonale og nasjonale vitenskapelige foreninger, universiteter, helseorganisasjoner eller offentlige etater, samt via annonsering på internasjonale og nasjonale kongresser. Målet vil være intensivavdelinger innenfor sykehus av ulik størrelse og behandlingsnivå.

Risiko- og nyttevurdering:

Gevinsten for hver enkelt pasient er at bevisstheten og kunnskapen om ernæringsrelaterte faktorer og behandlingsmuligheter i behandlingsenheten økes. Det er ingen individuell risiko siden tilsynet er rent observasjonsmessig.

Fordelen for den enkelte enhet er å motta en omfattende benchmarking-rapport som viser enhetsdata sammenlignet med alle enheter fra samme spesialitet fra de foregående 3 årene umiddelbart etter endt datainntasting og et valideringstrinn. Enheter eller grupper av enheter kan be om spesifikke rapporter som kun kan innhentes etter en saksavtale og økonomisk dekning. Alle data som brukes som referanse for benchmarkingformål er fra enheter der minimum 60 % av faktisk tilstedeværende pasienter er rekruttert og utfallet på dag 60 er tilgjengelig hos mer enn 80 % av disse pasientene. Det er ingen risiko for enheten siden anonymiteten til enheten er strukturelt strengt opprettholdt.

Fordelen for registerets oppdaterte data som muliggjør benchmarking i takt med medisinsk og omsorgsutvikling. Dessuten brukes registerdataene til forskning i det vitenskapelige miljøet.

Datasikkerhet:

På databladene er enheten og sykehuset/senteret identifisert med en numerisk kode levert etter søknad til NutritionDay-koordineringssenteret av et automatisk system. Det eneste kravet er en gyldig e-postadresse for direkte kommunikasjon med enheten.

Pasienter identifiseres vanligvis på de lokalt brukte spørreskjemaene etter initialer og alder, men bruk av initialer er ikke obligatorisk. Fortløpende nummerering er også mulig. Kun den deltakende enheten må spore pasientidentifikator for å kunne samle sykehusutfall på dag 60 etter nutritionDay og for å svare på automatiske forespørsler om dataavklaring under tilbakemeldingen om datakvalitet.

Ved dataregistrering i det elektroniske registeret er kun anonyme koder for senter, enhet og pasienter mulig. Databehandlingssenteret kan derfor ikke spore data tilbake til en enkelt pasient. Tilgangen til dataregistrering er beskyttet av anonym senterkode og enhetskode.

Vanligvis samles alle data inn via et dedikert nettsted som er tilgjengelig via www.nutritionday.org.

Den beskyttede dataserveren drives av Center for Medical Statistics Informatics and Intelligent Systems (CEMSIS) ved Medical University Vienna. Dataserveren speiles og sikkerhetskopieres. Dataserveren er beskyttet innenfor Universitetets brannmur mot ekstern tilgang.

Datatilbakemelding og individuell enhetsrapport

Alle deltakende enheter har rett til å motta en bench-marking-rapport fra registeret. Rapportgeneratoren startes av den deltakende enheten når datainntastingen er fullført. Som et første trinn mottar hver enhet et datatilbakemeldingsark som er basert på elektronisk dataplausibilitet og manglende dataanalyse. Etter å ha oppgitt at alle data er korrekt lagt inn, kan sluttrapporten genereres. Denne sluttrapporten gir fullstendig beskrivende statistikk over enhetsdataene sammenlignet med referansedataene fra de foregående 4 årene av den tilsvarende spesialiteten. Kun data fra enheter som oppfyller en høy datakvalitetsstandard brukes til referansen. Mer enn 60 % av pasientene som er tilstede i enheten trenger å delta og 80 % av disse pasientene må få journalført utfallet. Eventuelt kan perioden brukt for sammenligning forlenges til 2007. All beskrivende statistikk representerer utbredte data og er ikke korrigert for tverrsnittsprøvetaking for å tillate direkte datakontroll og tolkning.

Alle nedlastede rapporter for en enhet er fortløpende nummerert og lagret for dokumentasjonsformål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

35000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University Vienna, CEMSIIS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på intensivavdeling på ernæringsdagen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på intensivavdeling på ernæringsdagen
  • pasienter fra 6 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • nekting av pasient eller pårørende til å delta på ernæringsdagen
  • pasient på 5 år og under

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter innlagt på intensivavdelinger
alle pasienter som er tilstede på en intensivavdeling på ernæringsdagen
type og mengde mat spist eller type og mengde orale kosttilskudd samt enteral eller parenteral ernæring
Andre navn:
  • enteral ernæring
  • parenteral ernæring
  • sykehusmat
  • orale kosttilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
60 dagers sykehusdødelighet
Tidsramme: 60 dager
død innen 60 dager etter prøvetakingsdagen
60 dager
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 60 dager
forskjell i dager mellom ICU-innleggelse og ICU-utskrivning
60 dager
Rute for ernæring
Tidsramme: på nutritionDay (prøvetakingsdagen)

kunstig ernæring er definert i 4 kategorier (ja/nei):

  1. enteral ernæring: ernæring gitt via en sonde inn i mage-tarmkanalen
  2. parenteralt nutritoin: ernæring tilført via en vaskulær tilgang til en perifer eller sentral vene
  3. oral ernæring: all ernæring som tas gjennom munnen enten som mat eller som oralt kosttilskudd
  4. ingen ernæring: ingen tilførsel av næringsstoffer via enteral, parenteral eller oral rute
på nutritionDay (prøvetakingsdagen)
planlagt og levert mengde næring
Tidsramme: 24 timers periode før nutritionDay og 24 timers periode med nutritionDay (prøvetakingsdagen)

mengde næring i kilokalorier fra alle ruter:

  1. planlagt beløp
  2. levert beløp
  3. planlagt beløp for neste dag
24 timers periode før nutritionDay og 24 timers periode med nutritionDay (prøvetakingsdagen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle parametere: antall ICU-senger
Tidsramme: baseline (på dagen for tverrsnittsdatainnsamlingen nutritionDay)
antall bemannede ICU-senger
baseline (på dagen for tverrsnittsdatainnsamlingen nutritionDay)
Strukturell parameter: menneskelige ressurser
Tidsramme: baseline (på dagen for tverrsnittsdatainnsamlingen nutritionDay)
antall lege, sykepleiere, kostholdseksperter tilstede på intensivavdelingen under morgenvakten
baseline (på dagen for tverrsnittsdatainnsamlingen nutritionDay)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2007

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 509/2006 (ICU)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved innsending av et forskningsforslag deles anonymiserte data med forskeren. Hvert forslag forelegges representantskapet for godkjenning.

IPD-delingstidsramme

2 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

sende inn et forskningsforslag, aksept av NutritionDays vitenskapelige komité og signatur på en datadelingskontrakt i henhold til juridisk avdeling ved medisinsk universitet i Wien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæring

3
Abonnere