Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

123 Dzień żywienia na światowych oddziałach intensywnej terapii: międzynarodowy audyt i rejestr żywienia i wyników.

14 września 2020 zaktualizowane przez: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

Celem projektu jest zwiększenie wiedzy i świadomości na temat żywienia pacjentów OIT wśród personelu poprzez ocenę opieki żywieniowej na poziomie międzynarodowym. Aby ułatwić porównywanie oddziałów intensywnej terapii z krajowymi i międzynarodowymi standardami oraz najlepszymi praktykami, zamierzamy udostępnić wielojęzyczne narzędzie do pozyskiwania danych w celu określenia rzeczywistej opieki żywieniowej na oddziałach intensywnej terapii.

NutritionDay in Worldwide ICUs to jednodniowy międzynarodowy audyt przekrojowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednodniowy międzynarodowy audyt przekrojowy we wszystkich typach oddziałów intensywnej terapii. Dane zbierane są za pomocą kwestionariuszy. Anonimowe wprowadzanie danych do bazy danych audytu odbywa się za pomocą indywidualnych i anonimowych kodów centrów i jednostek.

W Dniu Odżywiania do wypełnienia są 4 ankiety.

  1. Karta jednostkowa: prosi o informacje organizacyjne i strukturalne związane z odżywianiem na oddziale.
  2. Informacje medyczne pacjenta Dzień przyjęcia: pyta o stan pacjenta (płeć/wiek/waga/wzrost itp.), datę przyjęcia na OIOM i parametry laboratoryjne w dniu przyjęcia.
  3. Informacje medyczne pacjenta Rzeczywisty dzień: zawiera pytania dotyczące leczenia (insulinoterapia/antybiotykoterapia itp.) oraz parametrów laboratoryjnych w bieżącym dniu.
  4. Żywienie pacjenta: zawiera pytania dotyczące żywienia dojelitowego i pozajelitowego. Liczba dni żywienia pozajelitowego/dojelitowego, planowana ilość kalorii dziennie oraz samopoczucie pacjentów.

Ocena wyniku: ponowna ocena wyniku pacjenta 60 dni po Dniu Żywienia (wypis ze szpitala, nadal w szpitalu, przeniesiony, zgon...).

Zasady uczestnictwa:

Użytkownik musi zarejestrować się w NutritionDay jako członek sieci NutritionDay. Każdy może wybrać osobistą nazwę użytkownika. Każdy użytkownik musi podać prawidłowy adres e-mail. Po udzieleniu odpowiedzi na wiadomość e-mail weryfikacyjną użytkownik zostaje zarejestrowany z wybraną nazwą użytkownika. Dane użytkownika są przechowywane w systemie, który nie jest w żadnym momencie połączony z rejestrem NutritionDay. Jeden użytkownik może służyć jako kontakt dla kilku jednostek i ośrodków.

Użytkownik może zamówić kody uczestnictwa dla jednego lub kilku ośrodków i jednostek. Dostęp do rejestru jest możliwy tylko za pomocą kodu centrum i kodu jednostki. Kody te są wybierane z listy liczb losowych.

Plan rekrutacji do audytu/rejestru:

Uczestnictwo w rejestrze jest dobrowolne. W rzeczywistości nie ma opłaty za uczestnictwo. Wszystkie niezbędne informacje można uzyskać na specjalnej stronie internetowej (www.nutritionday.org). Uczestnictwo można promować za pośrednictwem międzynarodowych i krajowych towarzystw naukowych, uniwersytetów, organizacji opieki zdrowotnej lub agencji rządowych, a także poprzez ogłoszenia na międzynarodowych i krajowych kongresach. Celem byłyby oddziały intensywnej terapii w szpitalach o różnej wielkości i poziomie opieki.

Ocena ryzyka i korzyści:

Korzyścią dla każdego pacjenta jest zwiększenie świadomości i wiedzy na temat czynników związanych z odżywianiem oraz możliwości leczenia na oddziale terapeutycznym. Nie ma indywidualnego ryzyka, ponieważ audyt ma charakter czysto obserwacyjny.

Korzyścią dla pojedynczej jednostki jest otrzymanie obszernego raportu porównawczego, przedstawiającego dane jednostki w porównaniu ze wszystkimi jednostkami tej samej specjalności z ostatnich 3 lat, bezpośrednio po zakończeniu wprowadzania danych i etapie walidacji. Jednostki lub grupy jednostek mogą żądać określonych sprawozdań, które można uzyskać wyłącznie po indywidualnym uzgodnieniu i zabezpieczeniu finansowym. Wszystkie dane użyte jako odniesienie do celów porównawczych pochodzą z oddziałów, w których zrekrutowano co najmniej 60% faktycznie obecnych pacjentów, a wynik w 60. dniu jest dostępny u ponad 80% tych pacjentów. Nie ma ryzyka dla jednostki, ponieważ anonimowość jednostki jest strukturalnie ściśle zachowana.

Korzyść dla rejestru aktualne dane umożliwiające analizę porównawczą w tempie z ewolucją medycyny i opieki. Ponadto dane rejestru są wykorzystywane do badań środowiska naukowego.

Ochrona danych:

Na kartach danych jednostka i szpital/ośrodek są identyfikowane za pomocą kodu numerycznego, który po zgłoszeniu do centrum koordynującego NutritionDay jest dostarczany przez system automatyczny. Jedynym wymaganiem jest aktualny adres e-mail do bezpośredniej komunikacji z urządzeniem.

Pacjenci są zwykle identyfikowani w lokalnie używanych kwestionariuszach na podstawie inicjałów i wieku, ale stosowanie inicjałów nie jest obowiązkowe. Możliwa jest również numeracja sekwencyjna. Tylko jednostka uczestnicząca musi śledzić identyfikator pacjenta, aby móc zbierać wyniki szpitalne w 60. dniu po NutritionDay i odpowiadać na automatyczne prośby o wyjaśnienie danych podczas oceny jakości danych.

Podczas wprowadzania danych do rejestru elektronicznego możliwe są tylko anonimowe kody ośrodka, jednostki i pacjentów. W związku z tym centrum obsługi danych nie może prześledzić danych wstecz do pojedynczego pacjenta. Dostęp do wprowadzania danych chroniony jest anonimowym kodem centrum i kodem jednostki.

Zazwyczaj wszystkie dane są zbierane za pośrednictwem dedykowanej strony internetowej dostępnej za pośrednictwem www.nutritionday.org .

Chroniony serwer danych jest prowadzony przez Centrum Informatyki i Inteligentnych Systemów Statystyki Medycznej (CEMSIS) Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu. Serwer danych jest dublowany i ma kopię zapasową. Serwer danych jest chroniony w ramach Uniwersyteckiego Zapory Sieciowej przed dostępem z zewnątrz.

Informacje zwrotne na temat danych i indywidualny raport jednostki

Wszystkie jednostki uczestniczące są uprawnione do otrzymania z rejestru raportu z analizy porównawczej. Generator raportów jest uruchamiany przez jednostkę uczestniczącą po zakończeniu wprowadzania danych. W pierwszym kroku każda jednostka otrzymuje arkusz informacji zwrotnych, który jest oparty na elektronicznej wiarygodności danych i analizie brakujących danych. Po stwierdzeniu, że wszystkie dane zostały wprowadzone poprawnie, można wygenerować raport końcowy. Ten raport końcowy oferuje kompletne statystyki opisowe danych jednostkowych w porównaniu z danymi referencyjnymi z poprzednich 4 lat odpowiedniej specjalności. Do celów referencyjnych wykorzystywane są wyłącznie dane z jednostek spełniających wysokie standardy jakości danych. Ponad 60% pacjentów obecnych na oddziale musi uczestniczyć, a 80% tych pacjentów musi mieć zarejestrowany wynik. Opcjonalnie okres użyty do porównania może zostać przedłużony do 2007 r. Wszystkie statystyki opisowe reprezentują dane dominujące i nie są korygowane w celu uzyskania próby przekrojowej, aby umożliwić bezpośrednią kontrolę i interpretację danych.

Wszystkie pobrane raporty jednostki są kolejno numerowane i przechowywane w celach dokumentacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Vienna, CEMSIIS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii w dniu NutritionDay.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii w NutritionDay
  • pacjentów w wieku 6 lat i starszych

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta lub bliskich udziału w NutritionDay
  • pacjent w wieku 5 lat i młodszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii
wszystkich pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii w dniu żywienia
rodzaj i ilość spożywanego pokarmu lub rodzaj i ilość doustnych suplementów diety oraz żywienie dojelitowe lub pozajelitowe
Inne nazwy:
  • żywienie dojelitowe
  • żywienie pozajelitowe
  • jedzenie szpitalne
  • doustne suplementy diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
60-dniowa śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: 60 dni
śmierć w ciągu 60 dni od dnia pobrania próbki
60 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 60 dni
różnica w dniach między przyjęciem na OIOM a wypisem z OIT
60 dni
Droga żywienia
Ramy czasowe: w NutritionDay (dzień pobierania próbek)

sztuczne odżywianie definiuje się w 4 kategoriach (tak/nie):

  1. żywienie dojelitowe: żywienie dostarczane przez sondę do przewodu pokarmowego
  2. nutritoina podawana pozajelitowo: pożywienie podawane przez dostęp naczyniowy do żyły obwodowej lub centralnej
  3. żywienie doustne: każde odżywianie przyjmowane doustnie jako żywność lub jako doustny suplement diety
  4. brak odżywiania: brak dostarczania składników odżywczych drogą dojelitową, pozajelitową lub doustną
w NutritionDay (dzień pobierania próbek)
zaplanowana i dostarczona ilość pożywienia
Ramy czasowe: 24-godzinny okres przed dniem żywienia i 24-godzinny okres dnia żywienia (dzień pobierania próbek)

ilość wartości odżywczych w kilokaloriach ze wszystkich tras:

  1. planowana kwota
  2. dostarczona ilość
  3. planowana kwota na następny dzień
24-godzinny okres przed dniem żywienia i 24-godzinny okres dnia żywienia (dzień pobierania próbek)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry konstrukcyjne: liczba łóżek OIT
Ramy czasowe: linia bazowa (w dniu zbierania danych przekrojowych NutritionDay)
liczba łóżek obsadzonych na OIOM-ie
linia bazowa (w dniu zbierania danych przekrojowych NutritionDay)
Parametr strukturalny: zasoby ludzkie
Ramy czasowe: linia bazowa (w dniu zbierania danych przekrojowych NutritionDay)
liczba lekarzy, pielęgniarek, dietetyków obecnych na OIT podczas zmiany porannej
linia bazowa (w dniu zbierania danych przekrojowych NutritionDay)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 509/2006 (ICU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po przesłaniu propozycji badań zanonimizowane dane są udostępniane badaczowi. Każda propozycja jest przedkładana Radzie Nadzorczej do zatwierdzenia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

przedłożyć propozycję badań, akceptację komitetu naukowego NutritionDay i podpisanie umowy o udostępnianie danych zgodnie z działem prawnym Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie

3
Subskrybuj