123 全球 ICU 的营养日:营养和结果的国际审计和登记。
该项目的目的是通过评估国际层面的营养护理,提高工作人员对 ICU 患者营养的知识和意识。 为了能够促进 ICU 与国家和国际标准以及实际最佳实践的基准测试,我们打算提供一种多语言数据采集工具来确定 ICU 中的实际营养护理。
全球 ICU 的营养日是为期一天的国际横断面审计。
研究概览
详细说明
所有类型的重症监护病房的一日国际横断面审计。 数据是在问卷的帮助下收集的。 审计数据库的匿名数据输入是通过个人和匿名中心和单位代码完成的。
营养日需要完成 4 份问卷。
- 单元表:询问病房的营养相关组织和结构信息。
- Patient Medical Information Admission Day:询问患者的状态(性别/年龄/体重/身高等)、入住ICU的日期和入院当天的实验室参数。
- Patient Medical Information Actual Day:包括有关治疗(胰岛素治疗/抗生素治疗等)和实际日期的实验室参数的问题。
- 患者营养:包括有关肠内和肠外营养的问题。 肠外/肠内喂养的天数、每天计划的卡路里量和患者的健康状况。
结果评估:在营养日后 60 天重新评估患者的结果(出院、仍在医院、转院、死亡……)。
参与规则:
用户需要在 nutritionDay 注册为 nutritionDay 网络的成员。 每个人都可以选择一个个人用户名。 每个用户都需要提供一个有效的电子邮件地址。 回复验证电子邮件后,用户将使用所选用户名注册。 用户详细信息存储在任何时候都未连接到 nutritionDay 注册表的系统中。 一个用户可以作为多个单位和中心的联系人。
用户可以订购一个或多个中心和单位的参与代码。 只有使用中心代码和单位代码才能访问注册表。 这些代码是从随机数列表中选择的。
审计/注册招聘计划:
参与登记是自愿的。 实际上没有参与费。 所有必要的信息都可以从专门的网站 (www.nutritionday.org) 获得。 可以通过国际和国家科学协会、大学、卫生保健组织或政府机构以及通过在国际和国家大会上做广告来促进参与。 目标将是不同规模和护理水平的医院内的重症监护病房。
风险和收益评估:
对每个患者的好处是增加了治疗单位对营养相关因素和治疗方案的认识和知识。 由于审核纯粹是观察性的,因此不存在个人风险。
单个单位的好处是在数据输入和验证步骤结束后立即收到一份广泛的基准报告,显示与前 3 年同一专业的所有单位相比的单位数据。 单位或单位组可能会要求特定报告,这些报告只有在逐案达成协议并获得财务保障后才能获得。 用作基准测试目的参考的所有数据均来自至少 60% 的实际就诊患者已被招募且 80% 以上患者可获得第 60 天结果的单位。 由于单位的匿名性在结构上得到严格维护,因此该单位没有风险。
登记处最新数据的好处是能够与医疗和护理发展同步进行基准测试。 此外,注册数据用于科学界的研究。
数据安全:
在数据表上,单位和医院/中心由自动系统在向 nutritionDay 协调中心申请后交付的数字代码标识。 唯一的要求是用于与单位直接通信的有效电子邮件地址。
在当地使用的问卷中,通常会根据姓名首字母和年龄来识别患者,但并不强制要求使用姓名首字母。 连续编号也是可能的。 只有参与单位必须追踪患者标识符,才能在营养日后第 60 天收集医院结果,并在数据质量反馈期间自动回答数据澄清请求。
在将数据输入电子注册表期间,只能使用中心、单位和患者的匿名代码。 因此,数据处理中心无法将数据追溯到单个患者。 对数据输入的访问受匿名中心代码和单位代码的保护。
通常,所有数据都是通过一个专用网站收集的,该网站可通过 www.nutritionday.org 访问。
受保护的数据服务器由维也纳医科大学医学统计信息学和智能系统中心 (CEMSIS) 运行。 数据服务器被镜像和备份。 数据服务器在大学防火墙内受到保护,防止外部访问。
数据反馈和个别单位报告
所有参与单位都有权从登记处收到基准报告。 当数据输入完成后,报告生成器由参与单位启动。 作为第一步,每个单位都会收到一份基于电子数据合理性和缺失数据分析的数据反馈表。 在声明所有数据均已正确输入后,可以生成最终报告。 这份最终报告提供了与相应专业前 4 年的参考数据相比的单元数据的完整描述性统计数据。 仅使用符合高数据质量标准的单位的数据作为参考。 单位中超过 60% 的患者需要参与,其中 80% 的患者需要记录他们的结果。 可以选择将用于比较的时期延长至 2007 年。 所有描述性统计数据均代表普遍数据,并且未针对横截面抽样进行校正以允许直接数据控制和解释。
一个单元的所有下载报告都被连续编号并存储以供存档。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Silvia Tarantino, Dr.
- 电话号码:+436805524917
- 邮箱:office@nutritionday.org
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University Vienna, CEMSIIS
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在营养日入住重症监护病房的患者
- 6岁及以上的患者
排除标准:
- 患者或亲属拒绝参加营养日
- 5岁及以下患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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入住重症监护病房的患者
在营养日出现在重症监护病房的所有患者
|
所吃食物的类型和数量或口服营养补充剂以及肠内或肠外营养的类型和数量
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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60天住院死亡率
大体时间:60天
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采样日后 60 天内死亡
|
60天
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ICU住院时间
大体时间:60天
|
入住 ICU 和出院之间的天数差异
|
60天
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营养途径
大体时间:在营养日(采样日)
|
人工营养被定义为 4 类(是/否):
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在营养日(采样日)
|
计划和提供的营养量
大体时间:营养日前24小时和营养日(采样日)前24小时
|
所有路线的千卡营养量:
|
营养日前24小时和营养日(采样日)前24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
结构参数:ICU床位数
大体时间:基线(横断面数据收集日营养日)
|
配备人员的 ICU 病床数
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基线(横断面数据收集日营养日)
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结构参数:人力资源
大体时间:基线(横断面数据收集日营养日)
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早班在 ICU 的医生、护士、营养师的人数
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基线(横断面数据收集日营养日)
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
营养的临床试验
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Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences Corporation完全的
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Maastricht University Medical Center尚未招聘小儿肥胖症 | 儿童肥胖症 | 非酒精性脂肪肝 | NASH - 非酒精性脂肪性肝炎 | 非酒精性脂肪肝 | 非酒精性脂肪性肝炎 | NASH | 童年超重荷兰
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The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Mount Sinai Hospital, Canada 和其他合作者完全的
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University of Southern CaliforniaWallace H. Coulter Foundation; Halyard Health完全的