Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

123 nutritionDay på verdensomspændende intensivafdelinger: En international revision og registrering af ernæring og resultater.

14. september 2020 opdateret af: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

Formålet med dette projekt er at øge viden og bevidsthed om ernæring af intensivpatienter blandt personalet ved at evaluere ernæringspleje på internationalt plan. For at være i stand til at lette benchmarking af intensivafdelinger med en national og international standard og faktisk bedste praksis, har vi til hensigt at levere et flersproget dataindsamlingsværktøj til at bestemme faktisk ernæringspleje på en intensivafdeling.

nutritionDay in Worldwide ICUs er en endags international tværsnitsrevision.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En dags international tværsnitsaudit på alle typer intensivafdelinger. Data indsamles ved hjælp af spørgeskemaer. Anonymiseret dataindtastning i revisionsdatabasen sker med individuelle og anonyme center- og enhedskoder.

Der er 4 spørgeskemaer, der skal udfyldes på ernæringsdagen.

  1. Enhedsark: beder om ernæringsrelaterede organisatoriske og strukturelle oplysninger om afdelingen.
  2. Patientmedicinsk information Indlæggelsesdag: spørger om patientens status (køn/alder/vægt/højde osv.), dato for ICU-indlæggelse og laboratorieparametre på indlæggelsesdagen.
  3. Patient Medical Information Actual Day: Indeholder spørgsmål om behandling (insulinbehandling/antibiotisk behandling osv.) og laboratorieparametre på den aktuelle dag.
  4. Patienternæring: omfatter spørgsmål om enteral og parenteral ernæring. Antal dage med parenteral/enteral fodring, planlagt mængde kalorier pr. dag og patientens velbefindende.

Resultatevaluering: genvurderer patientens resultat 60 dage efter nutritionDay (udskrevet, stadig på hospitalet, overført, død...).

Regler for deltagelse:

En bruger skal registrere sig på nutritionDay som medlem af nutritionDay-netværket. Hver kan vælge et personligt brugernavn. Hver bruger skal angive en gyldig e-mailadresse. Efter at have svaret på en validerings-e-mail, er brugeren registreret med det valgte brugernavn. Brugeroplysninger gemmes på et system, der ikke på noget tidspunkt er forbundet til nutritionDay-registret. En bruger kan fungere som kontaktperson for flere enheder og centre.

En bruger kan bestille koder til deltagelse for et eller flere centre og enheder. Adgang til registret er kun mulig med en centerkode og enhedskode. Disse koder er valgt fra en liste over tilfældige tal.

Revisions-/registerrekrutteringsplan:

Deltagelse i registret er frivillig. Der er faktisk ikke noget deltagergebyr. Alle nødvendige oplysninger kan fås fra en dedikeret hjemmeside (www.nutritionday.org). Deltagelse kan fremmes via internationale og nationale videnskabelige selskaber, universiteter, sundhedsorganisationer eller statslige organer samt via annoncering på internationale og nationale kongresser. Målet vil være intensivafdelinger på hospitaler af forskellig størrelse og plejeniveau.

Risiko- og fordelsvurdering:

Fordelen for hver patient er, at bevidstheden om og viden om ernæringsrelaterede faktorer og behandlingsmuligheder i den behandlende enhed øges. Der er ingen individuel risiko, da revisionen udelukkende er observationsorienteret.

Fordelen for den enkelte enhed er at modtage en omfattende benchmarking-rapport, der viser enhedsdata i sammenligning med alle enheder fra samme speciale fra de foregående 3 år umiddelbart efter afslutning af dataindtastning og et valideringstrin. Enheder eller grupper af enheder kan anmode om specifikke rapporter, der kun kan indhentes efter en sag til sag aftale og økonomisk dækning. Alle data, der bruges som reference til benchmarkingformål, er fra enheder, hvor minimum 60 % af de faktisk tilstedeværende patienter er blevet rekrutteret, og resultatet på dag 60 er tilgængeligt hos mere end 80 % af disse patienter. Der er ingen risiko for enheden, da enhedens anonymitet er strukturelt strengt opretholdt.

Fordelen for registerets ajourførte data, der muliggør benchmarking i takt med udviklingen i medicinsk og pleje. Desuden bruges registerdataene til forskning i det videnskabelige samfund.

Datasikkerhed:

På databladene er enheden og hospitalet/centret identificeret med en numerisk kode, der leveres efter ansøgning til NutritionDay-koordineringscentret af et automatisk system. Det eneste krav er en gyldig e-mailadresse for direkte kommunikation med enheden.

Patienter identificeres normalt på de lokalt anvendte spørgeskemaer efter initialer og alder, men brug af initialer er ikke obligatorisk. Fortløbende nummerering er også mulig. Kun den deltagende enhed skal spore patientidentifikation for at kunne indsamle hospitalsresultater på dag 60 efter nutritionDay og besvare automatiske anmodninger om dataafklaring under datakvalitetsfeedbacken.

Ved indtastning af data i det elektroniske register er der kun mulighed for anonyme koder for center, enhed og patienter. Datahåndteringscentret kan således ikke spore data tilbage til en individuel patient. Adgangen til dataindtastning er beskyttet af anonym centerkode og enhedskode.

Typisk indsamles alle data via et dedikeret websted, der tilgås via www.nutritionday.org.

Den beskyttede dataserver drives af Center for Medical Statistics Informatics and Intelligent Systems (CEMSIS) ved Medical University Wien. Dataserveren spejles og sikkerhedskopieres. Dataserveren er beskyttet i University Firewall mod ekstern adgang.

Datafeedback og individuel enhedsrapport

Alle deltagende enheder har ret til at modtage en benchmarking-rapport fra registret. Rapportgeneratoren startes af den deltagende enhed, når dataindtastningen er gennemført. Som et første trin modtager hver enhed et datafeedback-ark, der er baseret på en elektronisk dataplausibilitet og manglende dataanalyse. Efter at have angivet, at alle data er korrekt indtastet, kan den endelige rapport genereres. Denne endelige rapport giver fuldstændig beskrivende statistik over enhedsdataene sammenlignet med referencedataene fra de foregående 4 år af det tilsvarende speciale. Kun data fra enheder, der opfylder en høj datakvalitetsstandard, bruges til referencen. Mere end 60 % af de tilstedeværende patienter på afdelingen skal deltage, og 80 % af disse patienter skal have deres udfald registreret. Den periode, der anvendes til sammenligning, kan eventuelt forlænges indtil 2007. Alle beskrivende statistikker repræsenterer udbredte data og er ikke korrigeret for tværsnitsprøver for at tillade direkte datakontrol og fortolkning.

Alle downloadede rapporter for en enhed nummereres fortløbende og gemmes til dokumentationsformål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

35000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University Vienna, CEMSIIS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på en intensiv afdeling på ernæringsdagen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på en intensiv afdeling på ernæringsdagen
  • patienter på 6 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning af patient eller pårørende til at deltage i ernæringsdagen
  • patient på 5 år og derunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter indlagt på intensivafdelinger
alle patienter, der er til stede på en intensiv afdeling på ernæringsdagen
type og mængde af spist mad eller type og mængde af orale kosttilskud samt enteral eller parenteral ernæring
Andre navne:
  • enteral ernæring
  • parenteral ernæring
  • hospitalsmad
  • orale kosttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
60 dages hospitalsdødelighed
Tidsramme: 60 dage
død inden for 60 dage efter prøveudtagningsdagen
60 dage
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: 60 dage
forskel i dage mellem ICU-indlæggelse og ICU-udskrivning
60 dage
Ernæringsvej
Tidsramme: på nutritionDay (prøveudtagningsdagen)

kunstig ernæring er defineret i 4 kategorier (ja/nej):

  1. enteral ernæring: ernæring leveret via en sonde ind i mave-tarmkanalen
  2. parenteral nutritoin: ernæring tilført via en vaskulær adgang til en perifer eller central vene
  3. oral ernæring: enhver ernæring, der indtages gennem munden, enten som mad eller som oralt ernæringstilskud
  4. ingen ernæring: ingen tilførsel af næringsstoffer via enteral, parenteral eller oral vej
på nutritionDay (prøveudtagningsdagen)
planlagt og leveret mængde ernæring
Tidsramme: 24 timers periode før nutritionDay og 24 timers periode af nutritionDay (prøveudtagningsdagen)

mængden af ​​ernæring i kilokalorier fra alle ruter:

  1. planlagt beløb
  2. leveret beløb
  3. planlagt beløb for næste dag
24 timers periode før nutritionDay og 24 timers periode af nutritionDay (prøveudtagningsdagen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle parametre: antal intensivafdelinger
Tidsramme: baseline (på dagen for tværsnitsdataindsamling nutritionDay)
antal bemandede intensivafdelinger
baseline (på dagen for tværsnitsdataindsamling nutritionDay)
Strukturel parameter: menneskelige ressourcer
Tidsramme: baseline (på dagen for tværsnitsdataindsamling nutritionDay)
antal læger, sygeplejersker, diætist til stede på intensivafdelingen i morgenvagten
baseline (på dagen for tværsnitsdataindsamling nutritionDay)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 509/2006 (ICU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved indsendelse af et forskningsforslag deles anonymiserede data med forskeren. Hvert forslag forelægges bestyrelsen til godkendelse.

IPD-delingstidsramme

2 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

indsende et forskningsforslag, accept af den videnskabelige komité for nutritionDay og underskrift af en datadelingskontrakt i henhold til den juridiske afdeling ved det medicinske universitet i Wien.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring

3
Abonner