Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

123 ravitsemuspäivä maailmanlaajuisissa teho-osastoilla: kansainvälinen ravitsemus- ja tulosten tarkastus ja rekisteri.

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

Hankkeen tavoitteena on lisätä henkilöstön tietoisuutta teho-osastopotilaiden ravitsemuksesta arvioimalla ravitsemushoitoa kansainvälisellä tasolla. Voidaksemme helpottaa teho-osastojen vertailua kansallisten ja kansainvälisten standardien ja parhaiden käytäntöjen kanssa, aiomme tarjota monikielisen tiedonkeruutyökalun todellisen ravitsemushoidon määrittämiseksi teho-osastolla.

nutritionDay in Worldwide ICUs on yhden päivän kansainvälinen poikkileikkausauditointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden päivän kansainvälinen poikkileikkausauditointi kaikentyyppisissä tehohoitoyksiköissä. Tiedot kerätään kyselylomakkeiden avulla. Anonymisoitu tietojen syöttö auditointitietokantaan tapahtuu yksilöllisillä ja anonyymeillä keskus- ja yksikkökoodeilla.

Ravintopäivänä on täytettävä 4 kyselylomaketta.

  1. Yksikkölomake: pyytää ravitsemukseen liittyviä organisatorisia ja rakenteellisia tietoja osastosta.
  2. Potilaan lääketieteellisen tiedon vastaanottopäivä: kysyy potilaan tilaa (sukupuoli/ikä/paino/pituus jne.), teho-osastolle saapumispäivämäärä ja laboratorioparametrit vastaanottopäivänä.
  3. Potilaan lääketieteelliset tiedot Todellinen päivä: sisältää kysymyksiä hoidosta (insuliinihoito/antibioottihoito jne.) ja laboratorioparametreja varsinaisena päivänä.
  4. Potilasravitsemus: sisältää kysymyksiä enteraalisesta ja parenteraalisesta ravitsemuksesta. Parenteraalisen/enteraalisen ruokinnan päivien lukumäärä, suunniteltu kalorimäärä päivässä ja potilaan hyvinvointi.

Tuloksen arviointi: arvioi uudelleen potilaan tuloksen 60 päivää ravintopäivän jälkeen (poistettu, edelleen sairaalassa, siirretty, kuolema...).

Osallistumissäännöt:

Käyttäjän tulee rekisteröityä ravitsemuspäivälle ravintopäiväverkoston jäseneksi. Jokainen voi valita henkilökohtaisen käyttäjätunnuksen. Jokaisen käyttäjän on annettava kelvollinen sähköpostiosoite. Vahvistussähköpostiin vastattuaan käyttäjä rekisteröidään valitulla käyttäjätunnuksella. Käyttäjätiedot tallennetaan järjestelmään, joka ei ole missään vaiheessa yhteydessä ravintopäivärekisteriin. Yksi käyttäjä voi toimia yhteyshenkilönä useille yksiköille ja keskuksille.

Käyttäjä voi tilata osallistumiskoodeja yhteen tai useampaan keskukseen ja yksikköön. Pääsy rekisteriin on mahdollista vain keskuskoodilla ja yksikkökoodilla. Nämä koodit valitaan satunnaislukuluettelosta.

Tarkastus/rekisterin rekrytointisuunnitelma:

Rekisteriin osallistuminen on vapaaehtoista. Osallistumismaksua ei oikeastaan ​​ole. Kaikki tarvittavat tiedot ovat saatavilla erityiseltä verkkosivustolta (www.nutritionday.org). Osallistumista voidaan edistää kansainvälisten ja kansallisten tieteellisten yhdistysten, yliopistojen, terveydenhuollon organisaatioiden tai valtion virastojen kautta sekä mainoksilla kansainvälisissä ja kansallisissa kongresseissa. Kohteena olisi tehohoitoyksiköt erikokoisten ja -tasoisten sairaaloiden sisällä.

Riskien ja hyötyjen arviointi:

Jokaisen potilaan etu on, että tietoisuus ja tietämys ravitsemukseen liittyvistä tekijöistä ja hoitovaihtoehdoista hoitoyksikössä lisääntyy. Yksittäistä riskiä ei ole, koska tarkastus on puhtaasti havainnollistava.

Yksittäisen yksikön etu on saada heti tiedon syöttämisen ja validointivaiheen jälkeen kattava benchmarking-raportti, jossa näkyy yksikkötiedot verrattuna kaikkiin saman erikoisalan yksiköihin edelliseltä 3 vuodelta. Yksiköt tai yksikköryhmät voivat pyytää erityisiä raportteja, jotka voidaan saada vasta tapauskohtaisen sopimuksen ja taloudellisen kattavuuden jälkeen. Kaikki vertailua varten käytetyt tiedot ovat peräisin yksiköistä, joissa vähintään 60 % tosiasiallisesti läsnä olevista potilaista on rekrytoitu ja tulos päivän 60 kohdalla on saatavilla yli 80 %:lla näistä potilaista. Yksikölle ei aiheudu riskiä, ​​koska yksikön nimettömyys on rakenteellisesti tiukasti säilytetty.

Rekisterin etujen ajantasaiset tiedot mahdollistavat vertailun lääketieteen ja hoidon kehityksen tahdissa. Lisäksi rekisteritietoja käytetään tiedeyhteisön tutkimukseen.

Tietoturva:

Teknisissä tiedoissa yksikkö ja sairaala/keskus tunnistetaan numeerisella koodilla, joka toimitetaan automaattisen järjestelmän avulla ravitsemuspäivän koordinointikeskukseen tehdyn hakemuksen jälkeen. Ainoa vaatimus on voimassa oleva sähköpostiosoite suoraa yhteydenpitoa varten yksikön kanssa.

Potilaat tunnistetaan yleensä paikallisissa kyselylomakkeissa nimikirjaimien ja iän mukaan, mutta nimikirjainten käyttö ei ole pakollista. Peräkkäinen numerointi on myös mahdollista. Vain osallistuvan yksikön on jäljitettävä potilastunniste voidakseen kerätä sairaalatuloksen 60. päivänä ravitsemuspäivän jälkeen ja vastata automaattisiin tietojen selvennyspyyntöihin tiedon laatupalautteen aikana.

Tietojen syöttämisen aikana sähköiseen rekisteriin ovat mahdollisia vain anonyymit keskuksen, yksikön ja potilaiden koodit. Näin ollen tietojenkäsittelykeskus ei voi jäljittää tietoja yksittäiseen potilaaseen. Tietojen syöttö on suojattu nimettömällä keskuskoodilla ja yksikkökoodilla.

Yleensä kaikki tiedot kerätään erillisen verkkosivuston kautta, johon pääsee osoitteesta www.nutritionday.org.

Suojattua tietopalvelinta ylläpitää Wienin lääketieteellisen yliopiston lääketieteellisten tilastojen tieto- ja älykkäiden järjestelmien keskus (CEMSIS). Tietopalvelin peilataan ja varmuuskopioidaan. Tietopalvelin on suojattu yliopiston palomuurin sisällä ulkoisilta pääsyltä.

Tietopalaute ja yksittäisen yksikön raportti

Kaikilla osallistuvilla yksiköillä on oikeus saada rekisteristä vertailuraportti. Osallistuva yksikkö käynnistää raporttigeneraattorin, kun tietojen syöttö on valmis. Ensimmäisenä vaiheena jokainen yksikkö saa tietopalautelomakkeen, joka perustuu sähköiseen tiedon uskottavuus- ja puuttuvien tietojen analyysiin. Todettuaan, että kaikki tiedot on syötetty oikein, voidaan luoda loppuraportti. Tämä loppuraportti tarjoaa täydelliset kuvaavat tilastot yksikkötiedoista verrattuna vastaavan erikoisalan viimeisten 4 vuoden vertailutietoihin. Viittauksessa käytetään vain korkean tiedonlaatustandardin täyttävien yksiköiden tietoja. Yli 60 % yksikössä olevista potilaista tarvitsee osallistua ja 80 % näistä potilaista pitää kirjata tulos. Vertailujaksoa voidaan valinnaisesti pidentää vuoteen 2007 asti. Kaikki kuvaavat tilastot edustavat vallitsevaa dataa, eikä niitä ole korjattu poikkileikkausotosten vuoksi tietojen suoran hallinnan ja tulkinnan mahdollistamiseksi.

Kaikki yksikön ladatut raportit numeroidaan peräkkäin ja tallennetaan dokumentointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical University Vienna, CEMSIIS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat otettiin tehohoitoon ravintopäivänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ravitsemuspäivänä
  • 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan tai omaisten kieltäytyminen osallistumasta ravintopäivään
  • 5-vuotias ja sitä nuorempi potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita, jotka on otettu teho-osastolle
kaikki potilaat, jotka ovat tehohoidossa ravintopäivänä
syödyn ruoan tyyppi ja määrä tai suun kautta otettavien ravintolisien tyyppi ja määrä sekä enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus
Muut nimet:
  • enteraalinen ravitsemus
  • parenteraalinen ravitsemus
  • sairaalaruokaa
  • suun kautta otettavat ravintolisät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
60 päivän sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
kuolema 60 päivän kuluessa näytteenottopäivästä
60 päivää
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 60 päivää
teho-osastolle pääsyn ja tehohoitoon pääsyn päivien ero
60 päivää
Ravinnon reitti
Aikaikkuna: ravintopäivänä (näytteenottopäivänä)

keinotekoinen ravitsemus on määritelty 4 kategoriassa (kyllä/ei):

  1. enteraalinen ravitsemus: ravitsemus, joka tarjotaan letkun kautta maha-suolikanavaan
  2. parenteraalinen nutritoiini: ravinto, joka infusoidaan verisuonen kautta perifeeriseen tai keskuslaskimoon
  3. suun kautta otettava ravinto: mikä tahansa ravinto, joka otetaan suun kautta joko ruoana tai suun kautta otettavana ravintolisänä
  4. ei ravintoa: ei ravintoaineita enteraalisesti, parenteraalisesti tai suun kautta
ravintopäivänä (näytteenottopäivänä)
suunniteltu ja toimitettu ravintomäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin jakso ennen ravitsemuspäivää ja 24 tunnin jakso ravitsemuspäivää (näytteenottopäivä)

ravinnon määrä kilokaloreina kaikilta reiteiltä:

  1. suunniteltu määrä
  2. toimitettu määrä
  3. seuraavan päivän suunniteltu määrä
24 tunnin jakso ennen ravitsemuspäivää ja 24 tunnin jakso ravitsemuspäivää (näytteenottopäivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteelliset parametrit: teho-osaston sänkyjen lukumäärä
Aikaikkuna: lähtötaso (poikkileikkaustietojen keruupäivänä ravitsemuspäivä)
henkilökunnallisten teho-osastopaikkojen määrä
lähtötaso (poikkileikkaustietojen keruupäivänä ravitsemuspäivä)
Rakenneparametri: henkilöresurssit
Aikaikkuna: lähtötaso (poikkileikkaustietojen keruupäivänä ravitsemuspäivä)
teho-osastolla aamuvuoron aikana olevien lääkärien, sairaanhoitajien ja ravitsemusterapeuttien lukumäärä
lähtötaso (poikkileikkaustietojen keruupäivänä ravitsemuspäivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 509/2006 (ICU)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusehdotuksen jättämisen yhteydessä anonymisoidut tiedot jaetaan tutkijan kanssa. Jokainen ehdotus toimitetaan hallintoneuvoston hyväksyttäväksi.

IPD-jaon aikakehys

2 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

lähettää tutkimusehdotus, hyväksyntä dietDayn tieteellisessä komiteassa ja allekirjoittaa tietojen yhteiskäyttösopimus Wienin lääketieteellisen yliopiston lakiosaston mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa