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전 세계 ICU의 123 영양의 날: 영양 및 결과에 대한 국제 감사 및 등록.

2020년 9월 14일 업데이트: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

이 프로젝트의 목표는 국제적 수준에서 영양 관리를 평가하여 직원들 사이에서 ICU 환자의 영양에 대한 지식과 인식을 높이는 것입니다. 국내 및 국제 표준과 실제 모범 사례로 ICU의 벤치마킹을 용이하게 할 수 있도록 ICU에서 실제 영양 관리를 결정하기 위한 다국어 데이터 수집 도구를 제공할 계획입니다.

Worldwide ICUs의 NutritionDay는 1일 국제 단면 감사입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

모든 유형의 중환자실에서 1일 국제 단면 감사. 데이터는 설문지의 도움으로 수집됩니다. 감사 데이터베이스에 대한 익명 데이터 입력은 개인 및 익명 센터 및 단위 코드로 수행됩니다.

NutritionDay에는 4개의 설문지를 작성해야 합니다.

  1. 단원 시트: 병동에 대한 영양 관련 조직 및 구조 정보를 요청합니다.
  2. 환자 의료 정보 입원일: 입원일에 환자 상태(성별/나이/체중/신장 등), ICU 입원 날짜 및 실험실 매개 변수를 묻습니다.
  3. 환자 의료 정보 실제 날짜: 실제 날짜의 치료(인슐린 요법/항생제 치료 등) 및 실험실 매개변수에 대한 질문을 포함합니다.
  4. 환자 영양: 경장 및 비경구 영양에 대한 질문으로 구성됩니다. 비경구/경장 영양 공급 일수, 하루에 계획된 칼로리 양 및 환자의 건강.

결과 평가: 영양 섭취일 60일 후 환자의 결과를 재평가합니다(퇴원, 아직 병원에 있음, 이송, 사망...).

참여 규칙:

사용자는 NutritionDay 네트워크의 회원으로 NutritionDay에 등록해야 합니다. 각각은 개인 사용자 이름을 선택할 수 있습니다. 각 사용자는 유효한 이메일 주소를 제공해야 합니다. 확인 이메일에 응답한 후 사용자는 선택한 사용자 이름으로 등록됩니다. 사용자 세부 정보는 언제든지 NutritionDay 레지스트리에 연결되지 않은 시스템에 저장됩니다. 한 명의 사용자가 여러 부서 및 센터의 연락 담당자 역할을 할 수 있습니다.

사용자는 하나 또는 여러 센터 및 단위에 대한 참여 코드를 주문할 수 있습니다. 레지스트리에 대한 액세스는 센터 코드와 단위 코드로만 가능합니다. 이 코드는 난수 목록에서 선택됩니다.

감사/등록 모집 계획:

레지스트리에 대한 참여는 자발적입니다. 실제로 참가비는 없습니다. 필요한 모든 정보는 전용 웹사이트(www.nutritionday.org)에서 얻을 수 있습니다. 참여는 국제 및 국내 과학 학회, 대학, 의료 기관 또는 정부 기관을 통해, 그리고 국제 및 국내 회의에서의 광고를 통해 홍보할 수 있습니다. 대상은 다양한 규모와 치료 수준의 병원 내 중환자실이 될 것입니다.

위험 및 이점 평가:

각 환자의 이점은 치료 단위에서 영양 관련 요인 및 치료 옵션에 대한 인식과 지식이 증가한다는 것입니다. 감사는 순전히 관찰이기 때문에 개별적인 위험은 없습니다.

개별 단위에 대한 이점은 데이터 입력 및 검증 단계가 끝난 직후 이전 3년 동안 동일한 전문 분야의 모든 단위와 비교하여 단위 데이터를 표시하는 광범위한 벤치마킹 보고서를 받는 것입니다. 단위 또는 단위 그룹은 사례별 합의 및 재정 지원 후에만 얻을 수 있는 특정 보고서를 요청할 수 있습니다. 벤치마킹 목적을 위한 참조로 사용되는 모든 데이터는 실제 존재하는 환자의 최소 60%가 모집되고 60일의 결과가 이러한 환자의 80% 이상에서 사용 가능한 단위에서 가져온 것입니다. 단위의 익명성이 구조적으로 엄격하게 유지되므로 단위에 대한 위험이 없습니다.

의료 및 관리 발전 속도에 맞춰 벤치마킹할 수 있는 레지스트리 최신 데이터의 이점. 또한 레지스트리 데이터는 과학계의 연구에 사용됩니다.

데이터 보안:

데이터시트에서 장치와 병원/센터는 자동 시스템에 의해 영양의 날 조정 센터에 신청한 후 전달되는 숫자 코드로 식별됩니다. 유일한 요구 사항은 장치와 직접 통신할 수 있는 유효한 이메일 주소입니다.

환자는 일반적으로 현지에서 사용되는 설문지에서 이니셜과 나이로 식별되지만 이니셜 사용은 의무 사항이 아닙니다. 연속 번호 매기기도 가능합니다. 참여 부서만이 영양 섭취일 후 60일째에 병원 결과를 수집하고 데이터 품질 피드백 동안 데이터 명확화에 대한 자동 요청에 응답할 수 있도록 환자 식별자를 추적해야 합니다.

전자 등록부에 데이터를 입력하는 동안 센터, 단위 및 환자에 대한 익명 코드만 가능합니다. 따라서 데이터 처리 센터는 데이터를 개별 환자까지 추적할 수 없습니다. 데이터 항목에 대한 액세스는 익명의 센터 코드 및 단위 코드로 보호됩니다.

일반적으로 모든 데이터는 www.nutritionday.org를 통해 액세스하는 전용 웹사이트를 통해 수집됩니다.

보호되는 데이터 서버는 비엔나 의과 대학의 CEMSIS(Center for Medical Statistics Informatics and Intelligent Systems)에서 운영합니다. 데이터 서버가 미러링되고 백업됩니다. 데이터 서버는 대학 방화벽 내에서 외부 액세스로부터 보호됩니다.

데이터 피드백 및 개별 단위 보고서

모든 참여 장치는 레지스트리에서 벤치마킹 보고서를 받을 수 있습니다. 보고서 생성기는 데이터 입력이 완료되면 참여 단위에 의해 시작됩니다. 첫 번째 단계로 각 단위는 전자 데이터 타당성과 누락된 데이터 분석을 기반으로 하는 데이터 피드백 시트를 받습니다. 모든 데이터가 올바르게 입력되었음을 명시한 후 최종 보고서를 생성할 수 있습니다. 이 최종 보고서는 해당 전문 분야의 이전 4년 간의 참조 데이터와 비교하여 단위 데이터의 완전한 설명 통계를 제공합니다. 높은 데이터 품질 표준을 충족하는 장치의 데이터만 참조용으로 사용됩니다. 병동에 있는 환자의 60% 이상이 참여해야 하며 이 환자의 80%는 결과를 기록해야 합니다. 선택적으로 비교에 사용되는 기간은 2007년까지 연장될 수 있습니다. 모든 기술 통계는 일반적인 데이터를 나타내며 직접적인 데이터 제어 및 해석을 허용하기 위해 횡단면 샘플링에 대해 수정되지 않습니다.

단위의 다운로드된 모든 보고서는 문서화 목적으로 연속적으로 번호가 매겨지고 저장됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

35000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Medical University Vienna, CEMSIIS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영양의 날에 중환자실에 입원한 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 영양의 날에 중환자실에 입원한 환자
  • 6세 이상 환자

제외 기준:

  • 환자 또는 친척의 영양 참여 거부의 날
  • 5세 이하 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자실에 입원한 환자
영양의 날 중환자실에 있는 모든 환자
먹는 음식의 종류와 양 또는 경구 영양 보충제의 종류와 양, 경장 또는 비경구 영양
다른 이름들:
  • 경장영양
  • 비경구 영양
  • 병원식
  • 구강 영양 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
60일 병원 사망률
기간: 60일
샘플링일로부터 60일 이내 사망
60일
ICU 체류 기간
기간: 60일
ICU 입원과 ICU 퇴원 사이의 일수 차이
60일
영양의 경로
기간: 영양일(샘플링일)에

인공 영양은 4가지 범주(예/아니오)로 정의됩니다.

  1. 경장영양: 튜브를 통해 위장관으로 공급되는 영양
  2. 비경구 뉴트리토인(parenteral nutritoin): 혈관 접근을 통해 말초 또는 중심 정맥으로 주입되는 영양
  3. 경구 영양: 음식이나 경구 영양 보충제로 입으로 섭취하는 모든 영양
  4. 무영양: 경장, 비경구 또는 경구 경로를 통해 영양분이 공급되지 않음
영양일(샘플링일)에
계획 및 전달되는 영양의 양
기간: 수유일 전 24시간 및 수유일 24시간(채취일)

모든 경로에서 킬로칼로리 단위로 영양 섭취량:

  1. 계획 금액
  2. 배달 금액
  3. 다음날 예정금액
수유일 전 24시간 및 수유일 24시간(채취일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조적 매개변수: ICU 침대 수
기간: 기준선(단면 데이터 수집 당일 영양일)
직원이 있는 ICU 병상 수
기준선(단면 데이터 수집 당일 영양일)
구조적 매개변수: 인적 자원
기간: 기준선(단면 데이터 수집 당일 영양일)
오전 근무 중 ICU에 있는 의사, 간호사, 영양사의 수
기준선(단면 데이터 수집 당일 영양일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 509/2006 (ICU)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 제안서를 제출하면 익명화된 데이터가 연구원과 공유됩니다. 각 제안은 승인을 위해 감독 위원회에 제출됩니다.

IPD 공유 기간

2 개월

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안서 제출, 영양의 날 과학 위원회 승인 및 비엔나 의과대학 법무부에 따른 데이터 공유 계약 서명.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

영양물 섭취에 대한 임상 시험

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