小臼歯抜歯スペースの閉鎖速度: 来院ごとに作動アーチワイヤーを交換
小臼歯の抜歯スペース閉鎖の速度: 毎回の来院による有効アーチワイヤーの交換の効果 - 前向きランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
目的は、0.019X0.025 インチの変更の影響を評価することでした。 SS ワーキング アーチワイヤーを月次でスペース閉鎖率を測定し、未変更のワーキング アーチワイヤーと新しいワーキング アーチワイヤーの摩擦抵抗を in vitro で比較し、スペース閉鎖率への影響を評価し、歯科矯正治療前の唾液中のイオン濃度の量を記録します。スペース閉鎖前とスペース閉鎖後 1 か月を比較し、新しい抜歯部位と古い抜歯部位への歯の移動速度を比較します。
治験デザイン: スプリットマウスデザインによるランダム化対照臨床試験。 設置場所: ヨルダン科学技術大学(JUST)の大学院歯科教育クリニックと研究室。
参加者と介入: すべての第一小臼歯の抜歯が必要な両上顎前傾症の被験者 28 名がこの研究に参加しました。 上部アーチでは 2 つのグループが特定されました。グループ 1 は挿入後 3 回の来院を通して同じ作業アーチワイヤーを使用して抜去スペースを閉じ、グループ 2 は作業アーチワイヤーを毎月交換しました。
上部アーチの作動アーチワイヤーは正中線で 2 つの半分に分割され、各半分は幅広の結合フックによってもう一方の半分に接続されました。 患者は毎月、3か月間追跡調査されました。 フォローアップ訪問のたびに、上部アルジネート印象が採取され、上部アーチの作動アーチワイヤーが片側のみ交換されました。 上部追跡モデルはデジタル スキャナを使用してスキャンされ、スペースはデジタル ソフトウェアを使用して測定されました。
各患者から 3 つの未刺激の唾液サンプルを収集しました。治療開始前、0.019X0.25インチのとき SS アーチワイヤーに到達し、スペース閉鎖前とスペース閉鎖から 1 か月後に到達しました。
上部アーチの抽出空間の閉鎖速度、誘導結合プラズマ質量分析計 (ICP-MS) を使用して測定された唾液サンプル中のイオン濃度、万能機械試験機を使用して作動アーチワイヤーの摩擦抵抗が測定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Irbid、ヨルダン
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 16 歳以上
- 前傾した上下の前歯 (Ui/max >115 o、Li/mand >99 o)
- 軽度の上下アーチの混雑（<4mm）、または混雑なし
- 上下の第一小臼歯の抜歯が必要
- 骨格 I 型不正咬合 (1<ANB <5)
- 平均下顔面高さと顎平面角度 (22° <MM<32°)
- クラスIの犬関係
- 良好な口腔衛生と健康な歯周組織
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い
- 骨生物学に影響を与える可能性のある病気と薬剤
- 以前の矯正治療
- 骨量減少の証拠
- 活動性歯周病
- 喫煙
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：作業用アーチワイヤーを変更せずに
挿入後 3 回の来院を通して同じ作業用アーチワイヤーを使用して抽出スペースを閉じた
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同じ 0.019X0.025 を使用した上顎小臼歯空間閉鎖
ステンレス鋼アーチワイヤー毎月
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実験的：作業アーチワイヤーを変更すると
抽出スペースは閉鎖され、作業用アーチワイヤーは毎月交換されました。
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新しい 0.019X0.025 を使用した上顎小臼歯空間閉鎖
ステンレス鋼アーチワイヤー毎月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月あたりのスペース閉鎖の量
時間枠：3ヶ月
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上部抽出スペースの幅 (ミリメートル)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中のイオン濃度
時間枠：学習完了まで、平均1年
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唾液中のイオン（クロム、鉄、ニッケル、チタン）の濃度
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学習完了まで、平均1年
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摩擦抵抗
時間枠：研究の終わりに
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3 ミリメートルの距離にわたる摩擦力の平均値 (N)。
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研究の終わりに
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elham S A Alhaija, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。