Geschwindigkeit des Raumverschlusses durch Prämolarenextraktion: Austausch des funktionierenden Bogendrahts bei jedem Besuch
Geschwindigkeit des Prämolaren-Extraktionsraumverschlusses: Die Auswirkung des Ersatzes des funktionierenden Bogendrahts bei jedem Besuch – eine prospektive randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel war es, die Auswirkung einer Änderung von 0,019 x 0,025 Zoll zu bewerten SS-Arbeitsbogen monatlich zur Lückenschlussrate, um den Reibungswiderstand von unveränderten und neuen Arbeitsbögen in vitro zu vergleichen und seinen Einfluss auf die Lückenschlussrate zu beurteilen, um die Menge der Ionenkonzentration im Speichel vor der kieferorthopädischen Behandlung aufzuzeichnen, vor dem Lückenschluss und einen Monat nach dem Lückenschluss und um die Geschwindigkeit der Zahnbewegung in frische und alte Extraktionsstellen zu vergleichen.
Studiendesign: Randomisierte kontrollierte klinische Studie mit Split-Mouth-Design. Rahmen: Jordan University of Science and Technology (JUST), postgraduale zahnmedizinische Lehrkliniken und Labore.
Teilnehmer und Interventionen: An dieser Studie nahmen 28 Probanden mit bimaxillärer Proklination teil, bei denen alle ersten Prämolaren entfernt werden mussten. Im oberen Bogen wurden zwei Gruppen identifiziert; Bei Gruppe 1 wurde der Extraktionsraum bei drei Besuchen nach dem Einsetzen mit demselben funktionierenden Bogen geschlossen, bei Gruppe 2 wurde der funktionierende Bogen monatlich gewechselt.
Der Arbeitsbogen im oberen Bogen wurde in der Mittellinie in zwei Hälften geteilt und jede Hälfte wurde durch einen breiten Verbindungshaken mit der anderen verbunden. Die Patienten wurden drei Monate lang monatlich nachuntersucht. Bei jeder Nachuntersuchung wurden Alginatabdrücke im Oberkiefer genommen und der Arbeitsbogen im Oberkiefer wurde nur auf einer Seite ausgetauscht. Obere Folgemodelle wurden mit einem digitalen Scanner gescannt und die Zwischenräume wurden mit digitaler Software vermessen.
Von jedem Patienten wurden drei unstimulierte Speichelproben entnommen; vor Beginn der Behandlung, wenn 0,019 x 0,25 Zoll Der SS-Bogen wurde vor dem Lückenschluss und einen Monat nach dem Lückenschluss erreicht.
Die Geschwindigkeit des Extraktionsraumverschlusses im Oberkiefer, die Ionenkonzentration in Speichelproben, gemessen mit einem Massenspektrometer mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP-MS), und der Reibungswiderstand der Arbeitsbögen wurden mit einer universellen mechanischen Prüfmaschine gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Irbid, Jordanien
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 16 Jahre
- Proklinierte obere und untere Schneidezähne (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
- Leichte Überfüllung des oberen und unteren Zahnbogens (<4 mm) oder keine Überfüllung
- Notwendigkeit der Extraktion der oberen und unteren ersten Prämolaren
- Skelett-I-Malokklusion (1<ANB <5)
- Durchschnittliche untere Gesichtshöhe und maxillomandibulärer Ebenenwinkel (22 ° < MM < 32 °)
- Hundebeziehung der Klasse I
- Gute Mundhygiene und gesundes Parodontium
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Mundhygiene
- Krankheiten und Medikamente, die wahrscheinlich Auswirkungen auf die Knochenbiologie haben
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung
- Hinweise auf Knochenschwund
- Aktive Parodontitis
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ohne Austausch des Arbeitsbogens
Der Extraktionsraum wurde bei drei Besuchen nach dem Einsetzen mit demselben funktionierenden Bogen geschlossen
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Verschluss des oberen Prämolarenraums mit demselben 0,019 x 0,025
Jeden Monat einen Edelstahlbogen
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Experimental: Mit wechselndem Arbeitsbogen
Der Extraktionsraum wurde geschlossen, da der funktionierende Bogen monatlich gewechselt wurde.
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Verschluss des oberen Prämolarenraums mit neuem 0,019 x 0,025
Jeden Monat einen Edelstahlbogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Menge der Raumschließung pro Monat
Zeitfenster: 3 Monate
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die Breite des oberen Absaugraums in Millimetern
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ionenkonzentration im Speichel
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Konzentration von Ionen (Chrom, Eisen, Nickel, Titan) im Speichel
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Reibungswiderstand
Zeitfenster: Am Ende der Studie
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Ein Mittelwert in N für die Reibungskraft über eine Distanz von 3 Millimetern.
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Am Ende der Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 53/2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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