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Velocidad de cierre del espacio de extracción de premolares: cada visita Reemplazo del arco de trabajo

19 de septiembre de 2020 actualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Velocidad de cierre del espacio de extracción de premolares: el efecto de cada visita Reemplazo del arco de trabajo: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo

Los objetivos de este ensayo fueron evaluar el efecto de cambiar 0.019X0.025 pulgadas Arco de trabajo SS mensualmente en la tasa de cierre de espacios, para comparar la resistencia friccional de los arcos de trabajo nuevos y sin cambios in vitro, y para evaluar su efecto en la tasa de cierre de espacios, para registrar la cantidad de concentración de iones en la saliva antes de la ortodoncia tratamiento, antes del cierre del espacio y un mes después del cierre del espacio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos eran evaluar el efecto de cambiar 0.019X0.025 pulgadas Arco de trabajo SS mensualmente sobre la tasa de cierre de espacios, para comparar la resistencia friccional de los arcos de trabajo nuevos y sin cambios in vitro y para evaluar su efecto en la tasa de cierre de espacios, para registrar la cantidad de concentración de iones en la saliva antes del tratamiento de ortodoncia, antes del cierre del espacio y un mes después del cierre del espacio y para comparar la tasa de movimiento de los dientes en los sitios de extracción nuevos y viejos.

Diseño del ensayo: ensayo clínico controlado aleatorizado con un diseño de boca dividida. Lugar: Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania (JUST) Clínicas y laboratorios de enseñanza dental de posgrado.

Participantes e intervenciones: Veintiocho sujetos con proinclinación bimaxilar que requirieron extracción de todos los primeros premolares participaron en este estudio. En el arco superior se identificaron dos grupos; el grupo 1 con el espacio de extracción cerrado con el mismo arco de trabajo durante 3 visitas después de la inserción, y el grupo 2 con el arco de trabajo cambiado mensualmente.

El arco de trabajo en el arco superior se dividió en 2 mitades en la línea media y cada mitad se conectó con la otra mediante un gancho de unión ancho. Los pacientes fueron seguidos mensualmente durante tres meses. En cada visita de seguimiento se tomaron impresiones de alginato superior y el arco de trabajo en el arco superior se cambió en un solo lado. Los modelos superiores de seguimiento se escanearon con un escáner digital y los espacios se midieron con un software digital.

Se recogieron tres muestras de saliva no estimulada de cada paciente; antes del comienzo del tratamiento, cuando 0.019X0.25 pulgadas Se alcanzó el arco SS y antes del cierre del espacio y un mes después del cierre del espacio.

La tasa de cierre del espacio de extracción en el arco superior, la concentración de iones en las muestras de saliva medida con un espectrómetro de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP-MS) y la resistencia a la fricción de los arcos de trabajo se midió con una máquina de prueba mecánica universal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Irbid, Jordán
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 16 años
  • Incisivos superiores e inferiores proinclinados (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
  • Apiñamiento leve del arco superior e inferior (<4 mm) o sin apiñamiento
  • Necesidad de extracción de primeros premolares superiores e inferiores
  • Maloclusión esquelética I (1<ANB <5)
  • Altura facial inferior media y ángulo del plano maxilomandibular (22 o <MM<32 o)
  • Relación canina clase I
  • Buena higiene bucal y periodonto saludable

Criterio de exclusión:

  • Mala higiene bucal
  • Enfermedades y medicamentos que probablemente afecten la biología ósea
  • Tratamiento de ortodoncia previo
  • Evidencia de pérdida ósea
  • Enfermedad periodontal activa
  • De fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sin cambiar el arco de trabajo
Espacio de extracción cerrado con el mismo arco de trabajo durante 3 visitas después de la inserción
Cierre del espacio premolar superior utilizando el mismo 0.019X0.025 arco de acero inoxidable cada mes
Experimental: Con arco de trabajo cambiante
El espacio de extracción se cerró con cambio mensual del arco de trabajo.
Cierre del espacio del premolar superior con nuevo 0.019X0.025 arco de acero inoxidable cada mes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cantidad de espacio cerrado por mes
Periodo de tiempo: 3 meses
el ancho del espacio de extracción superior en milímetros
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración de iones en la saliva
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Concentración de iones (cromo, hierro, níquel, titanio) en saliva
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Resistencia a la fricción
Periodo de tiempo: Al final del estudio
Un valor medio en N para la fuerza de fricción en una distancia de 3 milímetros.
Al final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 53/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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