Hastighed af præmolar ekstraktionsrum lukning: Hvert besøg Udskiftning af fungerende buetråd
Hastighed for lukning af præmolar ekstraktionsrum: Effekten af hvert besøg Udskiftning af arbejdsbuetråd - et prospektivt randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet var at vurdere effekten af at ændre 0,019X0,025-tommer SS arbejder buetråd månedligt på hastigheden af rumlukning, for at sammenligne friktionsmodstanden af uændrede og nye fungerende buetråde in vitro og for at vurdere dens effekt på rumlukningshastigheden, for at registrere mængden af ionkoncentration i spyttet før ortodontisk behandling, før rummets lukning og en måned efter rummets lukning og for at sammenligne hastigheden af tændernes bevægelser til friske og gamle ekstraktionssteder.
Forsøgsdesign: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med et split-mouth design. Indstilling: Jordan University of Science and Technology (JUST) Postgraduate Dental Teaching Clinics og laboratorier.
Deltagere og interventioner: Otteogtyve forsøgspersoner med bimaxillær proklination, der krævede ekstraktion af alle første præmolare tænder, deltog i denne undersøgelse. I den øvre bue blev to grupper identificeret; gruppe 1, hvor ekstraktionsrummet blev lukket med den samme fungerende buetråd gennem 3 besøg efter indsættelse, og gruppe 2 med den fungerende buetråd skiftet månedligt.
Den arbejdende buetråd i den øvre bue blev delt i 2 halvdele i midterlinjen, og hver halvdel var forbundet med den anden med en bred sammenføjningskrog. Patienterne blev fulgt op månedligt i tre måneder. Ved hvert opfølgningsbesøg blev der taget øvre alginataftryk, og den fungerende buetråd i den øvre bue blev kun ændret på den ene side. Øvre opfølgningsmodeller blev scannet ved hjælp af digital scanner, og mellemrum blev målt ved hjælp af digital software.
Tre ustimulerede spytprøver blev indsamlet fra hver patient; før påbegyndelse af behandlingen, når 0,019X0,25-tommer SS buetråd blev nået og før rumlukning og en måned efter rumlukning.
Hastigheden af ekstraktionsrumslukningen i den øvre bue, ionkoncentrationen i spytprøver målt ved hjælp af induktivt koblet plasmamassespektrometer (ICP-MS) og friktionsmodstanden for de arbejdende buetråde blev målt ved hjælp af en universel mekanisk testmaskine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 16 år
- Frembøjede øvre og nedre fortænder (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
- Let trængsel i øvre og nedre bue (<4 mm) eller ingen trængsel
- Behov for ekstraktion af øvre og nedre første præmolarer
- Skelet I-maloklusion (1<ANB <5)
- Gennemsnitlig lavere ansigtshøjde og maxillomandibulær planvinkel (22 o <MM<32 o)
- Klasse I hundeforhold
- God mundhygiejne og sundt parodontium
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig mundhygiejne
- Sygdomme og medicin, der sandsynligvis ville påvirke knoglebiologien
- Tidligere ortodontisk behandling
- Bevis på knogletab
- Aktiv paradentose
- Rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uden at ændre fungerende buetråd
Ekstraktionsrum lukket med den samme fungerende buetråd gennem 3 besøg efter indsættelse
|
Øvre præmolar rumlukning ved hjælp af samme 0,019X0,025
rustfrit stål buetråd hver måned
|
|
Eksperimentel: Med skiftende fungerende buetråd
Udsugningsrummet lukkede med den fungerende buetråd skiftet månedligt.
|
Øvre præmolar rumlukning ved hjælp af ny 0,019X0,025
rustfrit stål buetråd hver måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af rumlukning pr. måned
Tidsramme: 3 måneder
|
bredden af det øvre udsugningsrum i millimeter
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ionkoncentration i spyt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Koncentration af ioner (krom, jern, nikkel, titanium) i spyt
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Friktionsmodstand
Tidsramme: I slutningen af studiet
|
En middelværdi i N for friktionskraft over en afstand på 3 millimeter.
|
I slutningen af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 53/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .