Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Velocidade de fechamento do espaço de extração de pré-molar: a cada visita, substituição do arco de trabalho

19 de setembro de 2020 atualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Velocidade de fechamento do espaço de extração de pré-molar: o efeito de cada visita de substituição do arco de trabalho - um ensaio clínico randomizado prospectivo

Os objetivos deste teste foram avaliar o efeito da alteração de 0,019X0,025 polegadas Arco de trabalho SS mensalmente na taxa de fechamento de espaço, para comparar a resistência friccional de arcos de trabalho inalterados e novos in vitro e avaliar seu efeito na taxa de fechamento de espaço, para registrar a quantidade de concentração de íons na saliva antes da ortodontia tratamento, antes do fechamento do espaço e um mês após o fechamento do espaço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos eram avaliar o efeito da alteração de 0,019X0,025 polegadas Arco de trabalho SS mensalmente na taxa de fechamento de espaço, para comparar a resistência friccional de arcos de trabalho inalterados e novos in vitro e avaliar seu efeito na taxa de fechamento de espaço, para registrar a quantidade de concentração de íons na saliva antes do tratamento ortodôntico, antes do fechamento do espaço e um mês após o fechamento do espaço e comparar a taxa de movimento dos dentes em locais de extração frescos e antigos.

Desenho do ensaio: Ensaio clínico randomizado controlado com desenho de boca dividida. Localização: Jordan University of Science and Technology (JUST) Clínicas e laboratórios de ensino odontológico de pós-graduação.

Participantes e intervenções: Vinte e oito indivíduos com proclinação bimaxilar exigindo extração de todos os primeiros dentes pré-molares participaram deste estudo. No arco superior foram identificados dois grupos; o grupo 1 teve o espaço de extração fechado com o mesmo arco de trabalho em 3 visitas após a inserção e o grupo 2 com o arco de trabalho trocado mensalmente.

O arco de trabalho no arco superior foi dividido em 2 metades na linha média e cada metade foi conectada à outra por um amplo gancho de união. Os pacientes foram acompanhados mensalmente por três meses. Em todas as visitas de acompanhamento, foram feitas impressões de alginato superior e o arco de trabalho no arco superior foi trocado apenas de um lado. Os modelos superiores de acompanhamento foram escaneados com scanner digital e os espaços medidos com software digital.

Três amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de cada paciente; antes do início do tratamento, quando 0,019X0,25 polegadas Arco SS foi alcançado e antes do fechamento do espaço e um mês após o fechamento do espaço.

A taxa de fechamento do espaço de extração no arco superior, concentração de íons em amostras de saliva medida usando espectrômetro de massa de plasma acoplado indutivamente (ICP-MS) e resistência ao atrito dos arcos de trabalho foram medidos usando máquina de teste mecânico universal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 16 anos
  • Incisivos superiores e inferiores vestibularizados (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
  • Apinhamento moderado nas arcadas superior e inferior (<4mm) ou sem apinhamento
  • Necessidade de extração de primeiros pré-molares superiores e inferiores
  • Má oclusão esquelética I (1<ANB <5)
  • Altura facial inferior média e ângulo do plano maxilomandibular (22 o <MM<32 o)
  • Relacionamento canino classe I
  • Boa higiene oral e periodonto saudável

Critério de exclusão:

  • Má higiene bucal
  • Doenças e medicamentos que provavelmente afetariam a biologia óssea
  • Tratamento ortodôntico anterior
  • Evidência de perda óssea
  • doença periodontal ativa
  • Fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sem trocar o arco de trabalho
Espaço de extração fechado usando o mesmo arco de trabalho em 3 visitas após a inserção
Fechamento do espaço pré-molar superior usando o mesmo 0,019X0,025 arco de aço inoxidável todos os meses
Experimental: Com troca de arco de trabalho
O espaço de extração fechou tendo o arco de trabalho trocado mensalmente.
Fechamento do espaço pré-molar superior usando novo 0,019X0,025 arco de aço inoxidável todos os meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A quantidade de fechamento de espaço por mês
Prazo: 3 meses
a largura do espaço de extração superior em milímetros
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração de íons na saliva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Concentração de íons (cromo, ferro, níquel, titânio) na saliva
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Resistência friccional
Prazo: No final do estudo
Um valor médio em N para a força de atrito em uma distância de 3 milímetros.
No final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 53/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever