- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04549987
Velocidade de fechamento do espaço de extração de pré-molar: a cada visita, substituição do arco de trabalho
Velocidade de fechamento do espaço de extração de pré-molar: o efeito de cada visita de substituição do arco de trabalho - um ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos eram avaliar o efeito da alteração de 0,019X0,025 polegadas Arco de trabalho SS mensalmente na taxa de fechamento de espaço, para comparar a resistência friccional de arcos de trabalho inalterados e novos in vitro e avaliar seu efeito na taxa de fechamento de espaço, para registrar a quantidade de concentração de íons na saliva antes do tratamento ortodôntico, antes do fechamento do espaço e um mês após o fechamento do espaço e comparar a taxa de movimento dos dentes em locais de extração frescos e antigos.
Desenho do ensaio: Ensaio clínico randomizado controlado com desenho de boca dividida. Localização: Jordan University of Science and Technology (JUST) Clínicas e laboratórios de ensino odontológico de pós-graduação.
Participantes e intervenções: Vinte e oito indivíduos com proclinação bimaxilar exigindo extração de todos os primeiros dentes pré-molares participaram deste estudo. No arco superior foram identificados dois grupos; o grupo 1 teve o espaço de extração fechado com o mesmo arco de trabalho em 3 visitas após a inserção e o grupo 2 com o arco de trabalho trocado mensalmente.
O arco de trabalho no arco superior foi dividido em 2 metades na linha média e cada metade foi conectada à outra por um amplo gancho de união. Os pacientes foram acompanhados mensalmente por três meses. Em todas as visitas de acompanhamento, foram feitas impressões de alginato superior e o arco de trabalho no arco superior foi trocado apenas de um lado. Os modelos superiores de acompanhamento foram escaneados com scanner digital e os espaços medidos com software digital.
Três amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de cada paciente; antes do início do tratamento, quando 0,019X0,25 polegadas Arco SS foi alcançado e antes do fechamento do espaço e um mês após o fechamento do espaço.
A taxa de fechamento do espaço de extração no arco superior, concentração de íons em amostras de saliva medida usando espectrômetro de massa de plasma acoplado indutivamente (ICP-MS) e resistência ao atrito dos arcos de trabalho foram medidos usando máquina de teste mecânico universal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 16 anos
- Incisivos superiores e inferiores vestibularizados (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
- Apinhamento moderado nas arcadas superior e inferior (<4mm) ou sem apinhamento
- Necessidade de extração de primeiros pré-molares superiores e inferiores
- Má oclusão esquelética I (1<ANB <5)
- Altura facial inferior média e ângulo do plano maxilomandibular (22 o <MM<32 o)
- Relacionamento canino classe I
- Boa higiene oral e periodonto saudável
Critério de exclusão:
- Má higiene bucal
- Doenças e medicamentos que provavelmente afetariam a biologia óssea
- Tratamento ortodôntico anterior
- Evidência de perda óssea
- doença periodontal ativa
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sem trocar o arco de trabalho
Espaço de extração fechado usando o mesmo arco de trabalho em 3 visitas após a inserção
|
Fechamento do espaço pré-molar superior usando o mesmo 0,019X0,025
arco de aço inoxidável todos os meses
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Experimental: Com troca de arco de trabalho
O espaço de extração fechou tendo o arco de trabalho trocado mensalmente.
|
Fechamento do espaço pré-molar superior usando novo 0,019X0,025
arco de aço inoxidável todos os meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A quantidade de fechamento de espaço por mês
Prazo: 3 meses
|
a largura do espaço de extração superior em milímetros
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração de íons na saliva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Concentração de íons (cromo, ferro, níquel, titânio) na saliva
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resistência friccional
Prazo: No final do estudo
|
Um valor médio em N para a força de atrito em uma distância de 3 milímetros.
|
No final do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 53/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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