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소구치 발치 공간 폐쇄 속도: 방문할 때마다 작동 중인 아치와이어 교체

2020년 9월 19일 업데이트: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

소구치 발치 공간 폐쇄의 속도: 매 방문시 작동 중인 아치 와이어 교체의 효과 - 전향적 무작위 임상 시험

이 실험의 목적은 0.019X0.025인치 변경 효과를 평가하는 것이었습니다. 공간 폐쇄율에 대한 SS 작업 아치와이어, 체외에서 변경되지 않은 새 작업 아치와이어의 마찰 저항을 비교하고 공간 폐쇄율에 미치는 영향을 평가하기 위해 치열 교정 전 타액의 이온 농도 양을 기록합니다. 공간 폐쇄 전 및 공간 폐쇄 후 1개월 동안 치료.

연구 개요

상세 설명

목표는 0.019X0.025인치 변경 효과를 평가하는 것이었습니다. 공간 폐쇄율에 대한 SS 작업 아치와이어를 시험관 내에서 변경되지 않은 새 작업 아치와이어의 마찰 저항을 비교하고 공간 폐쇄율에 미치는 영향을 평가하고 교정 치료 전 타액의 이온 농도를 기록하기 위해, 공간 폐쇄 전과 공간 폐쇄 후 1개월을 측정하고 신선하고 오래된 발치 부위로의 치아 이동 속도를 비교합니다.

시험 설계: 분할 마우스 설계를 사용한 무작위 통제 임상 시험. 설정: Jordan University of Science and Technology(JUST) 대학원 치과 교육 클리닉 및 연구실.

참여자 및 개입: 모든 첫 번째 작은어금니를 발치해야 하는 양악 돌출을 가진 28명의 피험자가 이 연구에 참여했습니다. 상부 아치에서 두 그룹이 식별되었습니다. 그룹 1은 삽입 후 3번의 방문에 걸쳐 동일한 작동하는 아치와이어를 사용하여 폐쇄된 발치 공간을 가지고 있고, 작동하는 아치와이어가 있는 그룹 2는 매월 변경되었습니다.

상부 아치의 작동하는 아치와이어는 정중선에서 2개 반으로 분할되었고 각 반은 넓은 결합 후크로 다른 반과 연결되었습니다. 환자들은 3개월 동안 매달 추적 관찰되었다. 모든 후속 방문에서 상부 알지네이트 인상을 채취하고 상부 아치의 작업 아치 와이어를 한쪽에서만 변경했습니다. 상부 후속 모델은 디지털 스캐너를 사용하여 스캔하고 디지털 소프트웨어를 사용하여 공간을 측정했습니다.

각 환자로부터 3개의 비자극 타액 샘플을 수집했습니다. 치료 시작 전, 0.019X0.25인치일 때 SS 아치와이어에 도달했고 공간 폐쇄 전과 공간 폐쇄 1개월 후.

상부 아치의 추출 공간 폐쇄 속도, 유도 결합 플라즈마 질량 분석기(ICP-MS)를 사용하여 측정된 타액 샘플의 이온 농도 및 작업 아치 와이어의 마찰 저항은 만능 기계 시험기를 사용하여 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Irbid, 요르단
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 16세
  • 상하악 앞니가 기울어짐 (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
  • 경미한 상부 및 하부 아치 크라우딩(<4mm) 또는 크라우딩 없음
  • 상하 제1소구치 발치 필요
  • 골격 I 부정교합 (1<ANB <5)
  • 평균 낮은 안면 높이 및 상하악 평면 각도(22o <MM<32o)
  • 클래스 I 송곳니 관계
  • 좋은 구강 위생과 건강한 치주

제외 기준:

  • 불량한 구강 위생
  • 뼈 생물학에 영향을 미칠 가능성이 있는 질병 및 약물
  • 이전 교정 치료
  • 뼈 손실의 증거
  • 활동성 치주질환
  • 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 작업 아치 와이어를 변경하지 않고
삽입 후 3회 방문에 걸쳐 동일한 작동 아치선을 사용하여 발치 공간 폐쇄
동일한 0.019X0.025를 사용한 상부 소구치 공간 폐쇄 매달 스테인레스 스틸 아치와이어
실험적: 작업 아치 와이어 변경
작동하는 아치 와이어가 매달 바뀌면서 추출 공간이 닫혔습니다.
새로운 0.019X0.025를 사용한 상부 소구치 공간 폐쇄 매달 스테인레스 스틸 아치와이어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월 공간 폐쇄 금액
기간: 3 개월
상단 추출 공간의 너비(밀리미터)
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액의 이온 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
타액 내 이온(크롬, 철, 니켈, 티타늄) 농도
학업 수료까지 평균 1년
마찰 저항
기간: 연구가 끝나면
3밀리미터 거리에 걸친 마찰력의 평균값(N).
연구가 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 53/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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