- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04549987
소구치 발치 공간 폐쇄 속도: 방문할 때마다 작동 중인 아치와이어 교체
소구치 발치 공간 폐쇄의 속도: 매 방문시 작동 중인 아치 와이어 교체의 효과 - 전향적 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
목표는 0.019X0.025인치 변경 효과를 평가하는 것이었습니다. 공간 폐쇄율에 대한 SS 작업 아치와이어를 시험관 내에서 변경되지 않은 새 작업 아치와이어의 마찰 저항을 비교하고 공간 폐쇄율에 미치는 영향을 평가하고 교정 치료 전 타액의 이온 농도를 기록하기 위해, 공간 폐쇄 전과 공간 폐쇄 후 1개월을 측정하고 신선하고 오래된 발치 부위로의 치아 이동 속도를 비교합니다.
시험 설계: 분할 마우스 설계를 사용한 무작위 통제 임상 시험. 설정: Jordan University of Science and Technology(JUST) 대학원 치과 교육 클리닉 및 연구실.
참여자 및 개입: 모든 첫 번째 작은어금니를 발치해야 하는 양악 돌출을 가진 28명의 피험자가 이 연구에 참여했습니다. 상부 아치에서 두 그룹이 식별되었습니다. 그룹 1은 삽입 후 3번의 방문에 걸쳐 동일한 작동하는 아치와이어를 사용하여 폐쇄된 발치 공간을 가지고 있고, 작동하는 아치와이어가 있는 그룹 2는 매월 변경되었습니다.
상부 아치의 작동하는 아치와이어는 정중선에서 2개 반으로 분할되었고 각 반은 넓은 결합 후크로 다른 반과 연결되었습니다. 환자들은 3개월 동안 매달 추적 관찰되었다. 모든 후속 방문에서 상부 알지네이트 인상을 채취하고 상부 아치의 작업 아치 와이어를 한쪽에서만 변경했습니다. 상부 후속 모델은 디지털 스캐너를 사용하여 스캔하고 디지털 소프트웨어를 사용하여 공간을 측정했습니다.
각 환자로부터 3개의 비자극 타액 샘플을 수집했습니다. 치료 시작 전, 0.019X0.25인치일 때 SS 아치와이어에 도달했고 공간 폐쇄 전과 공간 폐쇄 1개월 후.
상부 아치의 추출 공간 폐쇄 속도, 유도 결합 플라즈마 질량 분석기(ICP-MS)를 사용하여 측정된 타액 샘플의 이온 농도 및 작업 아치 와이어의 마찰 저항은 만능 기계 시험기를 사용하여 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Irbid, 요르단
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 16세
- 상하악 앞니가 기울어짐 (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
- 경미한 상부 및 하부 아치 크라우딩(<4mm) 또는 크라우딩 없음
- 상하 제1소구치 발치 필요
- 골격 I 부정교합 (1<ANB <5)
- 평균 낮은 안면 높이 및 상하악 평면 각도(22o <MM<32o)
- 클래스 I 송곳니 관계
- 좋은 구강 위생과 건강한 치주
제외 기준:
- 불량한 구강 위생
- 뼈 생물학에 영향을 미칠 가능성이 있는 질병 및 약물
- 이전 교정 치료
- 뼈 손실의 증거
- 활동성 치주질환
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 작업 아치 와이어를 변경하지 않고
삽입 후 3회 방문에 걸쳐 동일한 작동 아치선을 사용하여 발치 공간 폐쇄
|
동일한 0.019X0.025를 사용한 상부 소구치 공간 폐쇄
매달 스테인레스 스틸 아치와이어
|
|
실험적: 작업 아치 와이어 변경
작동하는 아치 와이어가 매달 바뀌면서 추출 공간이 닫혔습니다.
|
새로운 0.019X0.025를 사용한 상부 소구치 공간 폐쇄
매달 스테인레스 스틸 아치와이어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월 공간 폐쇄 금액
기간: 3 개월
|
상단 추출 공간의 너비(밀리미터)
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액의 이온 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
타액 내 이온(크롬, 철, 니켈, 티타늄) 농도
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
마찰 저항
기간: 연구가 끝나면
|
3밀리미터 거리에 걸친 마찰력의 평균값(N).
|
연구가 끝나면
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .