前磨牙拔牙间隙闭合速度：每次就诊更换工作弓丝
2020年9月19日 更新者：Elham Abu Alhaija、Jordan University of Science and Technology
前磨牙拔牙间隙闭合速度：每次就诊更换工作弓丝的效果 - 一项前瞻性随机临床试验
本试验的目的是评估改变 0.019X0.025 英寸的效果
SS工作弓丝每月测量间隙闭合率，在体外比较未改变和新工作弓丝的摩擦阻力，并评估其对间隙闭合率的影响，记录正畸前唾液中离子浓度的量治疗，空间关闭前和空间关闭后一个月。
研究概览
详细说明
目的是评估改变 0.019X0.025 英寸的效果 SS 工作弓丝每月测量间隙闭合率，比较未改变和新工作弓丝的体外摩擦阻力并评估其对间隙闭合率的影响，记录正畸治疗前唾液中的离子浓度，间隙闭合前和间隙闭合后一个月，并比较牙齿移动到新鲜和旧拔牙部位的速度。
试验设计：采用分口设计的随机对照临床试验。 设置：约旦科技大学（JUST）研究生牙科教学诊所和实验室。
参与者和干预措施：28 名双颌前倾需要拔除所有第一前磨牙的受试者参与了这项研究。 在上拱中确定了两组；第 1 组在插入后的 3 次访问中使用相同的工作弓丝闭合拔牙空间，第 2 组每月更换一次工作弓丝。
上弓中的工作弓丝在中线被分成两半，每一半通过一个宽连接钩连接到另一半。 患者每月随访三个月。 在每次随访时取上部藻酸盐印模，仅更换一侧的上部弓丝工作弓丝。 使用数字扫描仪扫描上部后续模型，并使用数字软件测量空间。
从每位患者身上采集三个未刺激的唾液样本；治疗开始前，当 0.019X0.25 英寸 在空间关闭前和空间关闭后一个月达到 SS 弓丝。
上弓的拔牙空间闭合率、使用电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS) 测量的唾液样本中的离子浓度以及使用万能机械试验机测量工作弓丝的摩擦阻力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Irbid、约旦
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 16 岁
- 上下切牙倾斜（Ui/max >115 o，Li/mand >99o）
- 轻度上下牙弓拥挤（<4mm）或无拥挤
- 需要拔除上下第一前磨牙
- 骨性 I 错合畸形 (1<ANB <5)
- 平均下面部高度和上下颌平面角度（22°<MM<32°）
- I类犬类关系
- 良好的口腔卫生和健康的牙周组织
排除标准：
- 口腔卫生差
- 可能影响骨生物学的疾病和药物
- 既往正畸治疗
- 骨质流失的证据
- 活动性牙周病
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无需更换工作弓丝
在插入后的 3 次访问中，使用相同的工作弓丝关闭提取空间
|
上前磨牙间隙闭合使用相同的 0.019X0.025
每月不锈钢弓丝
|
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实验性的：更换工作弓丝
每月更换工作弓丝以关闭提取空间。
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使用新的 0.019X0.025 闭合上前磨牙间隙
每月不锈钢弓丝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每月空间关闭量
大体时间：3个月
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上部提取空间的宽度（以毫米为单位）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液中的离子浓度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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唾液中离子（铬、铁、镍、钛）的浓度
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通过学习完成，平均1年
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摩擦阻力
大体时间：在研究结束时
|
3 毫米距离内摩擦力的平均值，以 N 为单位。
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在研究结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elham S A Alhaija, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月9日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月19日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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