Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hastighet for premolar ekstraksjonsplasslukking: Hvert besøk Utskifting av fungerende buetråd

19. september 2020 oppdatert av: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Speed ​​of Premolar Extraction Space Closure: Effekten av hvert besøk Utskifting av arbeidsbuetråd – en prospektiv randomisert klinisk studie

Målet med denne studien var å vurdere effekten av å endre 0,019X0,025-tommers SS arbeider månedlig buetråd på hastigheten for romlukking, for å sammenligne friksjonsmotstanden til uendrede og nye fungerende buetråder in vitro, og for å vurdere effekten på hastigheten på romlukking, for å registrere mengden av ionekonsentrasjon i spyttet før kjeveortopedisk behandling, før romstenging og en måned etter romstenging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet var å vurdere effekten av å endre 0,019X0,025-tommer SS arbeider månedlig buetråd på hastigheten av romlukking, for å sammenligne friksjonsmotstanden til uendrede og nye fungerende buetråder in vitro og for å vurdere dens effekt på hastigheten på romlukking, for å registrere mengden av ionekonsentrasjon i spyttet før kjeveortopedisk behandling, før romstenging og en måned etter romstenging og for å sammenligne hastigheten på tennene beveger seg inn i nye og gamle utvinningssteder.

Forsøksdesign: Randomisert kontrollert klinisk studie med en delt munndesign. Setting: Jordan University of Science and Technology(JUST) Postgraduate Dental Teaching Clinics and labs.

Deltakere og intervensjoner: Tjueåtte forsøkspersoner med bimaxillær proklinasjon som krever ekstraksjon av alle første premolare tenner deltok i denne studien. I den øvre buen ble det identifisert to grupper; gruppe 1 har avtrekksrommet stengt med den samme fungerende buetråden gjennom 3 besøk etter innsetting, og gruppe 2 med den fungerende buetråden byttet månedlig.

Arbeidsbuetråden i den øvre buen ble delt i 2 halvdeler i midtlinjen og hver halvdel ble forbundet med den andre med en bred sammenføyningskrok. Pasientene ble fulgt opp månedlig i tre måneder. Ved hvert oppfølgingsbesøk ble det tatt avtrykk av øvre alginat og den fungerende buetråden i den øvre buen ble endret på kun den ene siden. Øvre oppfølgingsmodeller ble skannet ved hjelp av digital skanner og mellomrom ble målt ved hjelp av digital programvare.

Tre ustimulerte spyttprøver ble samlet inn fra hver pasient; før behandlingsstart, når 0,019X0,25-tommers SS-buetråd ble nådd og før romstenging og en måned etter romstenging.

Frekvensen for lukking av ekstraksjonsrom i øvre bue, ionekonsentrasjon i spyttprøver målt ved hjelp av induktivt koblet plasmamassespektrometer (ICP-MS) og friksjonsmotstanden til de arbeidende buetrådene ble målt ved bruk av en universell mekanisk testmaskin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 16 år
  • Proklinerte øvre og nedre fortenner (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
  • Lett opphopning av øvre og nedre bue (<4 mm) eller ingen opphopning
  • Behov for utvinning av øvre og nedre første premolarer
  • Skjelett I malokklusjon (1<ANB <5)
  • Gjennomsnittlig lavere ansiktshøyde og maxillomandibulær planvinkel (22 o <MM<32 o)
  • Klasse I hundeforhold
  • God munnhygiene og sunn periodontium

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig munnhygiene
  • Sykdommer og medisiner som sannsynligvis ville påvirke beinbiologien
  • Tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Bevis på bentap
  • Aktiv periodontal sykdom
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Uten å endre fungerende buetråd
Ekstraksjonsrom lukket med samme fungerende buetråd gjennom 3 besøk etter innsetting
Øvre premolar romlukking med samme 0,019X0,025 rustfritt stål buetråd hver måned
Eksperimentell: Med skiftende fungerende buetråd
Ekstraksjonsrommet stengte etter å ha byttet den fungerende buetråden månedlig.
Øvre premolar romlukking ved bruk av ny 0,019X0,025 rustfritt stål buetråd hver måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengden romstenging per måned
Tidsramme: 3 måneder
bredden på øvre uttaksrom i millimeter
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ionekonsentrasjon i spytt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Konsentrasjon av ioner (krom, jern, nikkel, titan) i spytt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Friksjonsmotstand
Tidsramme: På slutten av studiet
En middelverdi i N for friksjonskraft over en avstand på 3 millimeter.
På slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 53/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere