Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelheid van premolaarextractie Ruimtesluiting: elk bezoek Vervanging van werkende boogdraad

19 september 2020 bijgewerkt door: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Snelheid van premolaarextractie Ruimtesluiting: het effect van elk bezoek Vervanging van werkboogdraad - een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek

De doelstellingen van deze proef waren om het effect te beoordelen van het veranderen van 0.019X0.025-inch SS werkende boogdraad maandelijks op de snelheid van ruimtesluiting, om de wrijvingsweerstand van onveranderde en nieuwe werkende boogdraden in vitro te vergelijken, en om het effect ervan op de snelheid van ruimtesluiting te beoordelen, om de hoeveelheid ionenconcentratie in het speeksel vast te leggen vóór orthodontische behandeling, vóór het sluiten van de ruimte en één maand na het sluiten van de ruimte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen waren om het effect te beoordelen van het veranderen van 0.019X0.025-inch SS werkende boogdraad maandelijks op de snelheid van het sluiten van de ruimte, om de wrijvingsweerstand van onveranderde en nieuwe werkende boogdraden in vitro te vergelijken en om het effect ervan op de snelheid van het sluiten van de ruimte te beoordelen, om de hoeveelheid ionenconcentratie in het speeksel vast te leggen vóór orthodontische behandeling, vóór het sluiten van de ruimte en een maand na het sluiten van de ruimte en om de bewegingssnelheid van tanden te vergelijken tussen verse en oude extractieplaatsen.

Proefopzet: gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef met een opzet met gesplitste mond. Omgeving: Jordan University of Science and Technology (JUST) Postdoctorale klinieken en laboratoria voor tandheelkundig onderwijs.

Deelnemers en interventies: Achtentwintig proefpersonen met bimaxillaire proclinatie waarbij extractie van alle eerste premolaren nodig was, namen deel aan deze studie. In de bovenboog werden twee groepen geïdentificeerd; bij groep 1 werd de extractieruimte afgesloten met dezelfde werkende boogdraad gedurende 3 bezoeken na het inbrengen, en bij groep 2 werd de werkende boogdraad maandelijks vervangen.

De werkende boogdraad in de bovenste boog was in de middellijn in 2 helften gesplitst en elke helft was met de andere verbonden door een brede verbindingshaak. Patiënten werden gedurende drie maanden maandelijks gevolgd. Bij elk vervolgbezoek werden afdrukken van het bovenste deel van de alginaat gemaakt en werd de werkende boogdraad in de bovenste boog slechts aan één kant vervangen. De bovenste volgmodellen werden gescand met behulp van een digitale scanner en de ruimtes werden gemeten met behulp van digitale software.

Van elke patiënt werden drie niet-gestimuleerde speekselmonsters verzameld; vóór aanvang van de behandeling, wanneer 0,019 x 0,25 inch SS-boogdraad werd bereikt en vóór sluiting van de ruimte en een maand na sluiting van de ruimte.

De mate van sluiting van de extractieruimte in de bovenboog, de ionenconcentratie in speekselmonsters gemeten met behulp van een inductief gekoppelde plasmamassaspectrometer (ICP-MS) en de wrijvingsweerstand van de werkende boogdraden werd gemeten met behulp van een universele mechanische testmachine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Irbid, Jordanië
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 16 jaar
  • Gekantelde boven- en ondersnijtanden (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
  • Milde verdringing van de boven- en onderboog (<4 mm) of geen verdringing
  • Noodzaak van extractie van de eerste premolaren boven en onder
  • Skelet I malocclusie (1<ANB <5)
  • Gemiddelde onderste gezichtshoogte en maxillomandibulaire hoek (22 o <MM<32 o)
  • Klasse I hondenrelatie
  • Goede mondhygiëne en gezond parodontium

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte mondhygiëne
  • Ziekten en medicijnen die waarschijnlijk de botbiologie zouden beïnvloeden
  • Eerdere orthodontische behandeling
  • Bewijs van botverlies
  • Actieve parodontitis
  • Roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zonder werkende boogdraad te veranderen
Extractieruimte afgesloten met dezelfde werkende boogdraad gedurende 3 bezoeken na het inbrengen
Sluiting van de bovenste premolaarruimte met dezelfde 0.019X0.025 roestvrijstalen boogdraad elke maand
Experimenteel: Met wisselende werkende boogdraad
De extractieruimte werd gesloten en de werkende boogdraad werd maandelijks vervangen.
Sluiting bovenste premolaarruimte met nieuwe 0.019X0.025 roestvrijstalen boogdraad elke maand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De hoeveelheid afgesloten ruimtes per maand
Tijdsspanne: 3 maanden
de breedte van de bovenste afzuigruimte in millimeters
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ionconcentratie in speeksel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Concentratie van ionen (chroom, ijzer, nikkel, titanium) in speeksel
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Wrijvingsweerstand
Tijdsspanne: Aan het eind van de studie
Een gemiddelde waarde in N voor wrijvingskracht over een afstand van 3 millimeter.
Aan het eind van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 53/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren