Szybkość zamykania przestrzeni ekstrakcyjnej zębów przedtrzonowych: Wymiana działającego łuku podczas każdej wizyty
Szybkość zamykania przestrzeni poekstrakcyjnej zębów przedtrzonowych: efekt każdej wizyty Wymiana działającego drutu łukowego – prospektywne randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem była ocena wpływu zmiany rozmiaru 0,019X0,025 cala co miesiąc łuk roboczy SS na szybkość zamykania przestrzeni, porównanie oporów tarcia niezmienionych i nowych łuków roboczych in vitro oraz ocena jej wpływu na szybkość zamykania przestrzeni, rejestracja stężenia jonów w ślinie przed leczeniem ortodontycznym, przed zamknięciem przestrzeni i miesiąc po zamknięciu przestrzeni oraz porównanie tempa przemieszczania się zębów w miejscach świeżych i starych po ekstrakcji.
Projekt badania: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podziałem ust. Otoczenie: Jordan University of Science and Technology (JUST) Podyplomowe kliniki i laboratoria nauczania dentystycznego.
Uczestnicy i interwencje: W badaniu wzięło udział 28 osób z proklinacją dwuszczękową wymagającą usunięcia wszystkich pierwszych zębów przedtrzonowych. W górnym łuku zidentyfikowano dwie grupy; grupa 1 mająca zamkniętą przestrzeń poekstrakcyjną przy użyciu tego samego działającego łuku przez 3 wizyty po założeniu oraz grupa 2 z działającym łukiem zmienianym co miesiąc.
Łuk roboczy w łuku górnym został podzielony na 2 połówki w linii środkowej i każdą połówkę połączono ze sobą szerokim hakiem łączącym. Pacjentów obserwowano co miesiąc przez trzy miesiące. Na każdej wizycie kontrolnej pobierano wyciski górnego alginianu i wymieniano łuk roboczy w łuku górnym tylko z jednej strony. Górne modele kontrolne skanowano za pomocą skanera cyfrowego, a przestrzenie mierzono za pomocą oprogramowania cyfrowego.
Od każdego pacjenta pobrano trzy niestymulowane próbki śliny; przed rozpoczęciem leczenia, gdy 0,019 x 0,25 cala Osiągnięto łuk SS oraz przed zamknięciem przestrzeni i miesiąc po zamknięciu przestrzeni.
Szybkość zamykania przestrzeni ekstrakcyjnej w łuku górnym, stężenie jonów w próbkach śliny mierzono za pomocą spektrometru mas z plazmą indukcyjnie sprzężoną (ICP-MS) oraz opór tarcia pracujących łuków mierzono za pomocą uniwersalnej mechanicznej maszyny wytrzymałościowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 16 lat
- Siekacze górne i dolne skośne (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
- Łagodne stłoczenie łuku górnego i dolnego (<4mm) lub brak stłoczenia
- Konieczność ekstrakcji górnych i dolnych pierwszych zębów przedtrzonowych
- Szkieletowa wada zgryzu I (1<ANB <5)
- Średnia dolna wysokość twarzy i kąt płaszczyzny szczękowo-żuchwowej (22 o < MM < 32 o)
- Relacja psia klasy I
- Dobra higiena jamy ustnej i zdrowe przyzębie
Kryteria wyłączenia:
- Zła higiena jamy ustnej
- Choroby i leki, które prawdopodobnie miały wpływ na biologię kości
- Przebyte leczenie ortodontyczne
- Dowód utraty kości
- Aktywna choroba przyzębia
- Palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bez zmiany działającego łuku
Zamknięcie przestrzeni poekstrakcyjnej przy użyciu tego samego działającego łuku podczas 3 wizyt po założeniu
|
Zamknięcie górnej przestrzeni przedtrzonowej przy użyciu tego samego 0,019X0,025
łuk ze stali nierdzewnej co miesiąc
|
|
Eksperymentalny: Ze zmianą działającego łuku
Przestrzeń ekstrakcyjną zamykano z comiesięczną wymianą łuku roboczego.
|
Zamknięcie górnej przestrzeni przedtrzonowej nowym 0,019X0,025
łuk ze stali nierdzewnej co miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwota zamknięcia przestrzeni na miesiąc
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
szerokość górnej przestrzeni ekstrakcyjnej w milimetrach
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie jonów w ślinie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stężenie jonów (Chrom, Żelazo, Nikiel, Tytan) w ślinie
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Opór tarcia
Ramy czasowe: Pod koniec badania
|
Średnia wartość w N dla siły tarcia na odcinku 3 milimetrów.
|
Pod koniec badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 53/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .