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Vitesse de fermeture de l'espace d'extraction des prémolaires : remplacement de l'arc de travail à chaque visite

19 septembre 2020 mis à jour par: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Vitesse de fermeture de l'espace d'extraction des prémolaires : l'effet de chaque visite de remplacement de l'arc de travail - Un essai clinique randomisé prospectif

Les objectifs de cet essai étaient d'évaluer l'effet du changement de 0,019 X 0,025 pouce Arc de travail SS mensuel sur le taux de fermeture de l'espace, pour comparer la résistance au frottement des arcs de travail inchangés et nouveaux in vitro, et pour évaluer son effet sur le taux de fermeture de l'espace, pour enregistrer la quantité de concentration d'ions dans la salive avant l'orthodontie traitement, avant la fermeture de l'espace et un mois après la fermeture de l'espace.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs étaient d'évaluer l'effet du changement de 0,019 X 0,025 pouce Arc de travail SS mensuel sur le taux de fermeture de l'espace, pour comparer la résistance au frottement des arcs de travail inchangés et nouveaux in vitro et pour évaluer son effet sur le taux de fermeture de l'espace, pour enregistrer la quantité de concentration d'ions dans la salive avant le traitement orthodontique, avant la fermeture de l'espace et un mois après la fermeture de l'espace et pour comparer le taux de déplacement des dents dans les sites d'extraction frais et anciens.

Conception de l'essai : essai clinique contrôlé randomisé avec une conception à bouche divisée. Cadre : Cliniques et laboratoires d'enseignement dentaire de troisième cycle de l'Université jordanienne des sciences et de la technologie (JUST).

Participants et interventions : Vingt-huit sujets présentant une proclination bimaxillaire nécessitant l'extraction de toutes les premières prémolaires ont participé à cette étude. Dans l'arc supérieur, deux groupes ont été identifiés ; le groupe 1 ayant l'espace d'extraction fermé avec le même arc de travail pendant 3 visites après insertion, et le groupe 2 avec l'arc de travail changé tous les mois.

L'arc de travail dans l'arc supérieur était divisé en 2 moitiés dans la ligne médiane et chacune des moitiés était reliée à l'autre par un large crochet de jonction. Les patients ont été suivis mensuellement pendant trois mois. À chaque visite de suivi, des empreintes à l'alginate supérieur ont été prises et l'arc de travail dans l'arcade supérieure a été changé d'un seul côté. Les modèles de suivi supérieurs ont été scannés à l'aide d'un scanner numérique et les espaces ont été mesurés à l'aide d'un logiciel numérique.

Trois échantillons de salive non stimulés ont été prélevés sur chaque patient ; avant le début du traitement, lorsque 0,019 X 0,25 pouce L'arc SS a été atteint et avant la fermeture de l'espace et un mois après la fermeture de l'espace.

Le taux de fermeture de l'espace d'extraction dans l'arche supérieure, la concentration d'ions dans les échantillons de salive mesurés à l'aide d'un spectromètre de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) et la résistance au frottement des arcs de travail ont été mesurés à l'aide d'une machine d'essai mécanique universelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 16 ans
  • Incisives supérieures et inférieures inclinées (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
  • Encombrement léger des voûtes supérieures et inférieures (<4 mm) ou pas d'encombrement
  • Besoin d'extraction des premières prémolaires supérieures et inférieures
  • Malocclusion squelettique I (1<ANB <5)
  • Hauteur faciale inférieure moyenne et angle du plan maxillo-mandibulaire (22 o <MM <32 o)
  • Relation canine de classe I
  • Une bonne hygiène bucco-dentaire et un parodonte sain

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise hygiène buccale
  • Maladies et médicaments susceptibles d'affecter la biologie osseuse
  • Traitement orthodontique antérieur
  • Preuve de perte osseuse
  • Maladie parodontale active
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sans changer d'arc de travail
Espace d'extraction fermé à l'aide du même arc de travail pendant 3 visites après l'insertion
Fermeture de l'espace prémolaire supérieur en utilisant le même 0.019X0.025 arc en acier inoxydable tous les mois
Expérimental: Avec changement d'arc de travail
L'espace d'extraction a été fermé et l'arc de travail a été changé tous les mois.
Fermeture de l'espace prémolaire supérieur à l'aide du nouveau 0.019X0.025 arc en acier inoxydable tous les mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le montant de la fermeture de l'espace par mois
Délai: 3 mois
la largeur de l'espace d'extraction supérieur en millimètres
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration d'ions dans la salive
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentration d'ions (Chrome, Fer, Nickel, Titane) dans la salive
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Résistance au frottement
Délai: A la fin de l'étude
Une valeur moyenne en N pour la force de frottement sur une distance de 3 millimètres.
A la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 53/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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