Premolar-poistotilan sulkemisen nopeus: Joka kerta toimivan kaarilangan vaihto
Premolar-uuttotilan sulkemisen nopeus: jokaisen käynnin vaikutus toimivan kaarilangan vaihtamiseen – tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena oli arvioida 0,019X0,025 tuuman muutoksen vaikutus SS-työskentelylanka kuukausittain tilan sulkeutumisnopeudesta, verrata muuttumattomien ja uusien toimivien kaarilankojen kitkavastusta in vitro ja arvioida sen vaikutusta tilan sulkeutumisnopeuteen, kirjata syljen ionipitoisuuden määrä ennen oikomishoitoa, ennen tilan sulkemista ja kuukausi tilan sulkemisen jälkeen ja vertailla hampaiden liikkumisnopeutta uusiin ja vanhoihin poistokohtiin.
Kokeilusuunnitelma: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa suun jaettu suunnittelu. Asetus: Jordanian tiede- ja teknologiayliopisto (JUST) jatko hammaslääketieteen klinikat ja laboratoriot.
Osallistujat ja interventiot: Tähän tutkimukseen osallistui 28 potilasta, joilla oli bimaxillaarinen proklinaatio, joka vaati kaikkien ensimmäisten esihampaiden poistoa. Yläkaaressa tunnistettiin kaksi ryhmää; ryhmä 1, jonka poistotila suljettiin käyttämällä samaa toimivaa kaarilankaa kolmen käynnin ajan asettamisen jälkeen, ja ryhmä 2, jossa työholvivaijeri vaihdettiin kuukausittain.
Yläkaaressa oleva toimiva kaarilanka jaettiin 2 puolikkaaseen keskilinjassa ja kumpikin puolikas yhdistettiin toisiinsa leveällä liitoskoukulla. Potilaita seurattiin kuukausittain kolmen kuukauden ajan. Jokaisella seurantakäynnillä otettiin ylemmistä alginaattijäljennöksiä ja yläkaaren toimivaa kaarilankaa vaihdettiin vain toiselta puolelta. Ylempiä seurantamalleja skannattiin digitaalisella skannerilla ja tilat mitattiin digitaalisella ohjelmistolla.
Jokaiselta potilaalta kerättiin kolme stimuloimatonta sylkinäytettä; ennen hoidon aloittamista, kun 0,019X0,25 tuumaa SS-kaarilanka saavutettiin ennen tilan sulkemista ja kuukausi tilan sulkemisen jälkeen.
Uuttotilan sulkeutumisnopeus yläkaaressa, ionikonsentraatio sylkinäytteissä mitattuna induktiivisesti kytketyllä plasmamassaspektrometrillä (ICP-MS) ja toimivien kaarilankojen kitkavastus mitattiin yleisellä mekaanisella testauskoneella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 16 vuotta
- Kallistuneet ylä- ja alaetuhampaat (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
- Lievää ylä- ja alakaaren ahtautta (<4 mm) tai ei tungosta
- Ylä- ja alahampaiden poisto tarve
- Luuston I-virhe (1<ANB <5)
- Keskimääräinen alempi kasvojen korkeus ja yläleuan tasokulma (22 o <MM<32 o)
- I luokan koirasuhde
- Hyvä suuhygienia ja terve parodontiumi
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia
- Sairaudet ja lääkkeet, jotka todennäköisesti vaikuttivat luubiologiaan
- Aikaisempi oikomishoito
- Todisteet luukadosta
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihtamatta toimivaa kaarilankaa
Poistotila suljettiin samalla toimivalla kaarilangalla kolmen käynnin ajan asettamisen jälkeen
|
Ylempi esihammastilan sulkeminen käyttämällä samaa 0,019X0,025
ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka joka kuukausi
|
|
Kokeellinen: Vaihdetulla toimivalla kaarilangalla
Poistotila suljettiin, kun toimiva kaarivaijeri vaihdettiin kuukausittain.
|
Ylempi esihammastilan sulkeminen käyttämällä uutta 0,019X0,025
ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka joka kuukausi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suljettujen tilojen määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ylemmän poistotilan leveys millimetreinä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ionipitoisuus syljessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ionipitoisuudet (kromi, rauta, nikkeli, titaani) syljessä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kitkavastus
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa
|
Keskiarvo N:ssä kitkavoimalle 3 millimetrin etäisyydellä.
|
Tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .