Rychlost uzavření extrakčního prostoru premoláru: Výměna pracovního oblouku při každé návštěvě
Rychlost uzavření extrakčního prostoru premoláru: Účinek každé návštěvy Výměna pracovního drátu oblouku – Prospektivní randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem bylo posoudit účinek změny 0,019 x 0,025 palce SS pracovní oblouk měsíčně na rychlost uzavírání prostoru, porovnávat třecí odpor nezměněných a nových pracovních oblouků in-vitro a posuzovat jeho vliv na rychlost uzavírání prostoru, zaznamenávat množství koncentrace iontů ve slinách před ortodontickou léčbou, před uzavřením prostoru a jeden měsíc po uzavření prostoru a porovnat rychlost pohybu zubů do čerstvých a starých míst extrakce.
Design studie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s designem rozdělených úst. Nastavení: Jordánská univerzita vědy a technologie (JUST) Postgraduální zubní kliniky a laboratoře.
Účastníci a intervence: Této studie se zúčastnilo 28 subjektů s bimaxilární proklinací vyžadující extrakci všech prvních premolárů. V horním oblouku byly identifikovány dvě skupiny; skupina 1, která měla extrakční prostor uzavřený pomocí stejného pracovního oblouku během 3 návštěv po zavedení, a skupina 2 s pracovním drátem vyměňovaným měsíčně.
Pracovní oblouk v horním oblouku byl ve střední čáře rozdělen na 2 poloviny a každá z nich byla spojena s druhou širokým spojovacím hákem. Pacienti byli sledováni měsíčně po dobu tří měsíců. Při každé následné návštěvě byly odebrány otisky horního alginátu a pracovní oblouk v horním oblouku byl vyměněn pouze na jedné straně. Horní navazující modely byly naskenovány pomocí digitálního skeneru a prostory byly měřeny pomocí digitálního softwaru.
Od každého pacienta byly odebrány tři nestimulované vzorky slin; před zahájením ošetření, kdy 0,019X0,25 palce SS obloukového drátu bylo dosaženo a před uzavřením vesmíru a jeden měsíc po uzavření vesmíru.
Rychlost uzavření extrakčního prostoru v horním oblouku, koncentrace iontů ve vzorcích slin měřená pomocí hmotnostního spektrometru s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS) a třecí odpor pracovních oblouků byl měřen pomocí univerzálního mechanického testovacího stroje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 16 let
- Vykloněné horní a dolní řezáky (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
- Mírné vytěsnění horního a dolního oblouku (<4 mm) nebo žádné vytěsnění
- Potřeba extrakce horních a dolních prvních premolárů
- Skeletální I malokluze (1<ANB <5)
- Průměrná dolní výška obličeje a úhel maxilomandibulární roviny (22 o <MM<32 o)
- Psí vztah I. třídy
- Dobrá ústní hygiena a zdravý parodont
Kritéria vyloučení:
- Špatná ústní hygiena
- Nemoci a léky, které pravděpodobně ovlivní biologii kostí
- Předchozí ortodontická léčba
- Důkaz úbytku kostní hmoty
- Aktivní periodontální onemocnění
- Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bez změny funkčního drátu
Extrakční prostor uzavřen pomocí stejného pracovního obloukového drátu během 3 návštěv po zavedení
|
Uzávěr horního premolárového prostoru pomocí stejného 0,019X0,025
obloukový drát z nerezové oceli každý měsíc
|
|
Experimentální: S měnícím se pracovním obloukem
Odsávací prostor se uzavřel s měsíční výměnou pracovního drátu.
|
Uzávěr horního premolárového prostoru pomocí nového 0,019X0,025
obloukový drát z nerezové oceli každý měsíc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství zavřených prostor za měsíc
Časové okno: 3 měsíce
|
šířka horního odsávacího prostoru v milimetrech
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace iontů ve slinách
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Koncentrace iontů (chrom, železo, nikl, titan) ve slinách
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Třecí odpor
Časové okno: Na konci studia
|
Střední hodnota v N pro třecí sílu na vzdálenost 3 milimetry.
|
Na konci studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 53/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .