- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04549987
Velocità di chiusura dello spazio di estrazione dei premolari: ogni visita Sostituzione dell'arco funzionante
Velocità di chiusura dello spazio di estrazione premolare: l'effetto di ogni visita Sostituzione del filo dell'arco di lavoro - Uno studio clinico prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi erano valutare l'effetto della modifica di 0,019X0,025 pollici SS filo di lavoro mensilmente sul tasso di chiusura dello spazio, per confrontare la resistenza all'attrito di archi funzionanti invariati e nuovi in vitro e per valutare il suo effetto sul tasso di chiusura dello spazio, per registrare la quantità di concentrazione di ioni nella saliva prima del trattamento ortodontico, prima della chiusura dello spazio e un mese dopo la chiusura dello spazio e per confrontare il tasso di movimento dei denti nei siti di estrazione nuovi e vecchi.
Disegno dello studio: studio clinico controllato randomizzato con disegno split-mouth. Ambiente: Jordan University of Science and Technology (JUST) Cliniche e laboratori di insegnamento dentale post-laurea.
Partecipanti e interventi: hanno partecipato a questo studio ventotto soggetti con proclinazione bimascellare che richiedeva l'estrazione di tutti i primi denti premolari. Nell'arcata superiore sono stati individuati due gruppi; gruppo 1 con lo spazio di estrazione chiuso utilizzando lo stesso arco di lavoro durante 3 visite dopo l'inserimento e gruppo 2 con l'arco di lavoro cambiato mensilmente.
L'arco di lavoro nell'arcata superiore è stato diviso in 2 metà nella linea mediana e ciascuna metà è stata collegata all'altra da un largo uncino di giunzione. I pazienti sono stati seguiti mensilmente per tre mesi. Ad ogni visita di follow-up sono state prese le impronte dell'alginato superiore e il filo di lavoro nell'arcata superiore è stato cambiato solo su un lato. I modelli di follow-up superiori sono stati scansionati utilizzando uno scanner digitale e gli spazi sono stati misurati utilizzando un software digitale.
Da ciascun paziente sono stati raccolti tre campioni di saliva non stimolati; prima dell'inizio del trattamento, quando 0,019X0,25 pollici L'arco SS è stato raggiunto e prima della chiusura dello spazio e un mese dopo la chiusura dello spazio.
Il tasso di chiusura dello spazio di estrazione nell'arcata superiore, la concentrazione di ioni nei campioni di saliva misurata utilizzando lo spettrometro di massa al plasma accoppiato induttivamente (ICP-MS) e la resistenza all'attrito degli archi di lavoro sono stati misurati utilizzando una macchina di prova meccanica universale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Irbid, Giordania
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 16 anni
- Incisivi superiori e inferiori inclinati (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
- Lieve affollamento dell'arco superiore e inferiore (<4 mm) o nessun affollamento
- Necessità di estrazione dei primi premolari superiori e inferiori
- Malocclusione scheletrica I (1<ANB <5)
- Altezza facciale inferiore media e angolo piano maxillo-mandibolare (22 o <MM<32 o)
- Rapporto canino di classe I
- Buona igiene orale e parodonto sano
Criteri di esclusione:
- Scarsa igiene orale
- Malattie e farmaci che potrebbero influenzare la biologia ossea
- Precedente trattamento ortodontico
- Evidenza di perdita ossea
- Malattia parodontale attiva
- Fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Senza cambiare l'arco funzionante
Lo spazio di estrazione è stato chiuso utilizzando lo stesso filo di lavoro durante le 3 visite successive all'inserimento
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Chiusura dello spazio premolare superiore utilizzando lo stesso 0.019X0.025
filo d'acciaio inossidabile ogni mese
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Sperimentale: Con il cambio dell'arco funzionante
Lo spazio di estrazione si è chiuso facendo cambiare mensilmente l'arco di lavoro.
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Chiusura dello spazio premolare superiore utilizzando il nuovo 0.019X0.025
filo d'acciaio inossidabile ogni mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'importo della chiusura dello spazio al mese
Lasso di tempo: 3 mesi
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la larghezza dello spazio di estrazione superiore in millimetri
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di ioni nella saliva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Concentrazione di ioni (Cromo, Ferro, Nichel, Titanio) nella saliva
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Resistenza all'attrito
Lasso di tempo: Alla fine dello studio
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Un valore medio in N per la forza di attrito su una distanza di 3 millimetri.
|
Alla fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53/2019
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