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Velocità di chiusura dello spazio di estrazione dei premolari: ogni visita Sostituzione dell'arco funzionante

19 settembre 2020 aggiornato da: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Velocità di chiusura dello spazio di estrazione premolare: l'effetto di ogni visita Sostituzione del filo dell'arco di lavoro - Uno studio clinico prospettico randomizzato

Gli obiettivi di questo studio erano valutare l'effetto della modifica di 0,019X0,025 pollici SS filo di lavoro mensilmente sul tasso di chiusura dello spazio, per confrontare la resistenza all'attrito di archi funzionanti invariati e nuovi in ​​vitro e per valutare il suo effetto sul tasso di chiusura dello spazio, per registrare la quantità di concentrazione di ioni nella saliva prima dell'ortodonzia trattamento, prima della chiusura dello spazio e un mese dopo la chiusura dello spazio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi erano valutare l'effetto della modifica di 0,019X0,025 pollici SS filo di lavoro mensilmente sul tasso di chiusura dello spazio, per confrontare la resistenza all'attrito di archi funzionanti invariati e nuovi in ​​vitro e per valutare il suo effetto sul tasso di chiusura dello spazio, per registrare la quantità di concentrazione di ioni nella saliva prima del trattamento ortodontico, prima della chiusura dello spazio e un mese dopo la chiusura dello spazio e per confrontare il tasso di movimento dei denti nei siti di estrazione nuovi e vecchi.

Disegno dello studio: studio clinico controllato randomizzato con disegno split-mouth. Ambiente: Jordan University of Science and Technology (JUST) Cliniche e laboratori di insegnamento dentale post-laurea.

Partecipanti e interventi: hanno partecipato a questo studio ventotto soggetti con proclinazione bimascellare che richiedeva l'estrazione di tutti i primi denti premolari. Nell'arcata superiore sono stati individuati due gruppi; gruppo 1 con lo spazio di estrazione chiuso utilizzando lo stesso arco di lavoro durante 3 visite dopo l'inserimento e gruppo 2 con l'arco di lavoro cambiato mensilmente.

L'arco di lavoro nell'arcata superiore è stato diviso in 2 metà nella linea mediana e ciascuna metà è stata collegata all'altra da un largo uncino di giunzione. I pazienti sono stati seguiti mensilmente per tre mesi. Ad ogni visita di follow-up sono state prese le impronte dell'alginato superiore e il filo di lavoro nell'arcata superiore è stato cambiato solo su un lato. I modelli di follow-up superiori sono stati scansionati utilizzando uno scanner digitale e gli spazi sono stati misurati utilizzando un software digitale.

Da ciascun paziente sono stati raccolti tre campioni di saliva non stimolati; prima dell'inizio del trattamento, quando 0,019X0,25 pollici L'arco SS è stato raggiunto e prima della chiusura dello spazio e un mese dopo la chiusura dello spazio.

Il tasso di chiusura dello spazio di estrazione nell'arcata superiore, la concentrazione di ioni nei campioni di saliva misurata utilizzando lo spettrometro di massa al plasma accoppiato induttivamente (ICP-MS) e la resistenza all'attrito degli archi di lavoro sono stati misurati utilizzando una macchina di prova meccanica universale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Irbid, Giordania
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 16 anni
  • Incisivi superiori e inferiori inclinati (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
  • Lieve affollamento dell'arco superiore e inferiore (<4 mm) o nessun affollamento
  • Necessità di estrazione dei primi premolari superiori e inferiori
  • Malocclusione scheletrica I (1<ANB <5)
  • Altezza facciale inferiore media e angolo piano maxillo-mandibolare (22 o <MM<32 o)
  • Rapporto canino di classe I
  • Buona igiene orale e parodonto sano

Criteri di esclusione:

  • Scarsa igiene orale
  • Malattie e farmaci che potrebbero influenzare la biologia ossea
  • Precedente trattamento ortodontico
  • Evidenza di perdita ossea
  • Malattia parodontale attiva
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Senza cambiare l'arco funzionante
Lo spazio di estrazione è stato chiuso utilizzando lo stesso filo di lavoro durante le 3 visite successive all'inserimento
Chiusura dello spazio premolare superiore utilizzando lo stesso 0.019X0.025 filo d'acciaio inossidabile ogni mese
Sperimentale: Con il cambio dell'arco funzionante
Lo spazio di estrazione si è chiuso facendo cambiare mensilmente l'arco di lavoro.
Chiusura dello spazio premolare superiore utilizzando il nuovo 0.019X0.025 filo d'acciaio inossidabile ogni mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'importo della chiusura dello spazio al mese
Lasso di tempo: 3 mesi
la larghezza dello spazio di estrazione superiore in millimetri
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione di ioni nella saliva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Concentrazione di ioni (Cromo, Ferro, Nichel, Titanio) nella saliva
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Resistenza all'attrito
Lasso di tempo: Alla fine dello studio
Un valore medio in N per la forza di attrito su una distanza di 3 millimetri.
Alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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