Hastighet för premolar extraktionsutrymmets stängning: Varje besök Byte av fungerande bågtråd
Hastighet för stängning av premolar extraktionsutrymme: Effekten av varje besök Byte av arbetsbågtråd - en prospektiv randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet var att bedöma effekten av att ändra 0,019X0,025-tum SS arbetande bågtråd varje månad på hastigheten för utrymmesförslutning, för att jämföra friktionsmotståndet hos oförändrade och nya fungerande bågtrådar in vitro och för att bedöma dess effekt på hastigheten för utrymmesförslutning, för att registrera mängden jonkoncentration i saliven före ortodontisk behandling, före utrymmets stängning och en månad efter utrymmets stängning och för att jämföra tandrörelsens hastighet till nya och gamla utvinningsplatser.
Studiedesign: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning med en delad mun. Inställning: Jordan University of Science and Technology (JUST) forskarutbildningskliniker och laboratorier för tandläkarutbildning.
Deltagare och interventioner: Tjugoåtta försökspersoner med bimaxillär proklination som kräver extraktion av alla första premolar tänder deltog i denna studie. I den övre bågen identifierades två grupper; grupp 1 med extraktionsutrymmet stängt med samma fungerande bågtråd under 3 besök efter införandet, och grupp 2 med fungerande bågtråd bytt månadsvis.
Den fungerande bågtråden i den övre bågen delades i 2 halvor i mittlinjen och vardera halvan var förbunden med den andra med en bred skarvkrok. Patienterna följdes upp varje månad i tre månader. Vid varje uppföljningsbesök togs övre alginatavtryck och den fungerande bågtråden i den övre bågen byttes endast på ena sidan. Övre uppföljningsmodeller skannades med digital skanner och utrymmen mättes med digital programvara.
Tre ostimulerade salivprover samlades in från varje patient; innan behandlingen påbörjas, när 0,019X0,25-tum SS-bågtråd nåddes och före rymdförslutning och en månad efter rymdförslutning.
Hastigheten för stängning av extraktionsutrymmet i den övre bågen, jonkoncentrationen i salivprover mätt med induktivt kopplad plasmamasspektrometer (ICP-MS) och friktionsmotståndet hos de fungerande bågtrådarna mättes med hjälp av en universell mekanisk testmaskin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 16 år
- Proclined övre och nedre framtänder (Ui/max >115 o, Li/mand >99o)
- Lätt trängsel i övre och nedre valv (<4 mm) eller ingen trängsel
- Behov av extraktion av övre och nedre första premolarerna
- Skelett I malocklusion (1<ANB <5)
- Genomsnittlig lägre ansiktshöjd och maxillomandibulär planvinkel (22 o <MM<32 o)
- Klass I hundförhållande
- God munhygien och hälsosamt parodontium
Exklusions kriterier:
- Dålig munhygien
- Sjukdomar och mediciner som sannolikt skulle påverka benbiologin
- Tidigare ortodontisk behandling
- Bevis på benförlust
- Aktiv tandlossning
- Rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utan att byta fungerande bågtråd
Extraktionsutrymme stängt med samma fungerande bågtråd under 3 besök efter införandet
|
Övre premolar utrymmesförslutning med samma 0,019X0,025
bågtråd i rostfritt stål varje månad
|
|
Experimentell: Med växlande fungerande bågtråd
Extraktionsutrymmet stängdes med den fungerande bågtråden som ändrades varje månad.
|
Övre premolar utrymmesförslutning med nytt 0,019X0,025
bågtråd i rostfritt stål varje månad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden utrymmesstängning per månad
Tidsram: 3 månader
|
bredden på det övre utsugningsutrymmet i millimeter
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jonkoncentration i saliv
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Koncentration av joner (krom, järn, nickel, titan) i saliv
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Friktionsmotstånd
Tidsram: I slutet av studien
|
Ett medelvärde i N för friktionskraft över ett avstånd på 3 millimeter.
|
I slutet av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 53/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .