A premoláris extrakciós tér bezárásának sebessége: minden látogatásnál a működő ívhuzal cseréje
A premoláris extrakciós tér bezárásának sebessége: A működő ívhuzal minden látogatásának cseréjének hatása – Leendő, randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A cél az volt, hogy felmérjük a 0,019X0,025 hüvelykes változtatás hatását SS működő ívdrót havonta a térzáródás sebességéről, változatlan és új működő ívhuzalok súrlódási ellenállásának in vitro összehasonlítására és térzáródási sebességre gyakorolt hatásának felmérésére, fogszabályozó kezelés előtt a nyál ionkoncentrációjának rögzítésére, a tér bezárása előtt és egy hónappal a tér bezárása után, és összehasonlítani a fogak mozgási sebességét a friss és a régi kihúzási helyeken.
Próbatervezés: Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat osztott szájú tervezéssel. Helyszín: Jordan University of Science and Technology (JUST) Posztgraduális fogászati oktatási klinikák és laboratóriumok.
Résztvevők és beavatkozások: Ebben a vizsgálatban huszonnyolc olyan személy vett részt, akiknek bimaxillaris proklinációja az összes első premoláris fog eltávolítását igényli. A felső ívben két csoportot azonosítottak; Az 1. csoportban a kihúzóteret ugyanazzal a működő ívhuzallal zárták le a behelyezést követő 3 látogatás során, és a 2. csoportban a működő ívdrótot havonta cserélték.
A felső ívben lévő működő ívhuzalt a középvonalban 2 félre osztották, és mindegyik felét széles összekötő kampóval kötötték össze a másikkal. A betegeket három hónapon keresztül havonta követték nyomon. Minden utóvizsgálat alkalmával felső alginát lenyomatokat vettünk, és a felső ívben lévő működő ívhuzalt csak az egyik oldalon cseréltük. A felső követési modelleket digitális szkennerrel szkenneltük, és a tereket digitális szoftverrel mértük.
Minden betegtől három nem stimulált nyálmintát vettünk; a kezelés megkezdése előtt, amikor 0,019X0,25 hüvelyk Az SS ívhuzalt elértük a tér bezárása előtt és egy hónappal a tér bezárása után.
Az extrakciós tér záródási sebességét a felső ívben, az induktív csatolású plazma tömegspektrométerrel (ICP-MS) mért ionkoncentrációt a nyálmintákban és a működő ívhuzalok súrlódási ellenállását univerzális mechanikus vizsgálógéppel mértük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Irbid, Jordánia
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 16 év
- Megdöntött felső és alsó metszőfogak (Ui/max >115o, Li/mand >99o)
- Enyhe felső és alsó boltív zsúfoltság (<4 mm) vagy nincs zsúfoltság
- Felső és alsó első premoláris extrakció szükségessége
- Csontváz I maloklúzió (1<ANB <5)
- Átlagos alsó arcmagasság és maxillomandibularis síkszög (22 o <MM<32 o)
- I. osztályú kutyás kapcsolat
- Jó szájhigiénia és egészséges fogágy
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiénia
- Olyan betegségek és gyógyszerek, amelyek valószínűleg hatással voltak a csontbiológiára
- Korábbi fogszabályozási kezelés
- A csontvesztés bizonyítéka
- Aktív periodontális betegség
- Dohányzó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Működő ívhuzal cseréje nélkül
A kihúzóteret ugyanazzal a működő ívhuzallal zárták le a behelyezést követő 3 látogatás során
|
A felső premoláris tér zárása ugyanazzal a 0,019X0,025-tel
rozsdamentes acél ívhuzal minden hónapban
|
|
Kísérleti: Változó működő ívdróttal
Az elszívótér bezárt, a működő ívhuzal havonta cserélve.
|
Felső premoláris tér lezárása új 0,019X0,025 használatával
rozsdamentes acél ívhuzal minden hónapban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térlezárás összege havonta
Időkeret: 3 hónap
|
a felső elszívótér szélessége milliméterben
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ionkoncentráció a nyálban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ionok (króm, vas, nikkel, titán) koncentrációja a nyálban
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Súrlódási ellenállás
Időkeret: A tanulmány végén
|
A súrlódási erő átlagos értéke N-ben 3 milliméteres távolságra.
|
A tanulmány végén
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elham S A Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 53/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .