急性外傷性脊髄損傷の脊髄内圧モニタリング：検証研究
2024年5月27日 更新者：Perry Dhaliwal、University of Manitoba
脊髄内圧モニタリングは、外傷性脊髄損傷後の脊髄灌流を評価するための潜在的な手法として進歩しています。 この研究では、研究者は、脊髄内圧と脊髄灌流圧を測定するために、損傷部位のくも膜下腔に光ファイバー圧モニタリング装置を挿入する技術を検証することを目指しています。 この研究の主な目的は、患者の集中治療室滞在中に得られたデータを使用して、侵襲的脊髄内圧モニタリングの方法論を検証し、最適な脊髄灌流圧、脊髄予備能、および脊髄反応性指数のパラメーターを導出することです。
この研究の副次的な目的は、a) 侵襲的脊髄内圧モニタリングの安全性を評価すること、b) 急性外傷性脊髄損傷患者における脊髄灌流圧と機能転帰との間の全体的な関係を前向きに評価すること、および c) 脊髄脊髄灌流圧、運動誘発電位、および不完全な脊髄損傷後の機能的転帰。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Perry Dhaliwal, MD MPH
- 電話番号：2047877227
- メール：pdhaliwal@exchange.hsc.mb.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Frederick Zeiler, MD PhD
- 電話番号：2047877227
- メール：frederick.zeiler@umanitoba.ca
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A1R9
- 募集
- Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Perry Dhaliwal, MD MPH
- 電話番号：2047877227
- メール：pdhaliwal@exchange.hsc.mb.ca
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コンタクト：
- Frederick Zeiler, MD PhD
- 電話番号：2047877227
- メール：frederick.zeiler@umanitoba.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 急性外傷性脊髄損傷 ASIA A、B、または C の患者
- 18～70歳
除外基準:
- 脊髄中心症候群の患者
- 脊髄損傷から48時間以上経過した患者
- 英語でコミュニケーションがとれない患者
- 既存の認知障害
- 貫通性脊髄損傷
- 脳または脊髄を含む既存の神経変性疾患
- 緊急の外科的介入を必要とする随伴性損傷のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊髄内圧モニタリング
外傷性脊髄損傷部位のクモ膜下腔に光ファイバー圧力モニタリング装置を配置します。
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外傷性脊髄損傷部位のクモ膜下腔に光ファイバー圧力モニタリング ワイヤーを挿入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄内圧データを使用した最適な脊髄灌流圧のパラメーターの導出
時間枠：1年
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最適な脊髄灌流圧のパラメーターの導出。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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損傷部位に対するプローブ配置の精度の測定
時間枠：1年
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1年
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脊髄灌流圧と米国脊髄損傷協会 (ASIA) 障害スケール、生活の質指数、脊髄独立性測定スコアとの相関関係を測定します。
時間枠：1年
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1年
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脊髄内圧モニターを挿入した患者における記録的な有害事象率
時間枠：1年
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感染率、仮性髄膜瘤の発生率、神経損傷、プローブの脱離、髄膜炎、または損傷部位の硬膜下血腫を測定します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月23日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月8日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月27日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。