急性创伤性脊髓损伤的椎管内压力监测：一项验证研究
2022年6月10日 更新者：Perry Dhaliwal、University of Manitoba
椎管内压力监测已作为评估创伤性脊髓损伤后脊髓灌注的潜在技术而得到发展。 在这项研究中，研究人员旨在验证在损伤部位的蛛网膜下腔插入光纤压力监测装置以测量脊柱内压和脊髓灌注压的技术。 本研究的主要目的是验证侵入性椎管内压力监测的方法，以使用患者在重症监护病房期间获得的数据得出最佳脊髓灌注压、脊髓储备能力和脊髓反应指数的参数。
本研究的次要目标是 a) 评估侵入性脊柱内压监测的安全性，b) 前瞻性评估急性创伤性脊髓损伤患者脊髓灌注压与功能结局之间的整体关系，以及 c) 评估脊髓灌注压与功能预后之间的关系不完全性脊髓损伤后的脊髓灌注压、运动诱发电位和功能结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Perry Dhaliwal, MD MPH
- 电话号码：2047877227
- 邮箱：pdhaliwal@exchange.hsc.mb.ca
研究联系人备份
- 姓名：Frederick Zeiler, MD PhD
- 电话号码：2047877227
- 邮箱：frederick.zeiler@umanitoba.ca
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A1R9
- 招聘中
- Health Sciences Centre
-
接触：
- Perry Dhaliwal, MD MPH
- 电话号码：2047877227
- 邮箱：pdhaliwal@exchange.hsc.mb.ca
-
接触：
- Frederick Zeiler, MD PhD
- 电话号码：2047877227
- 邮箱：frederick.zeiler@umanitoba.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 急性外伤性脊髓损伤患者 ASIA A、B 或 C
- 年龄在18-70岁之间
排除标准：
- 脊髓中央综合征患者
- 脊髓损伤后 48 小时内就诊的患者
- 无法用英语交流的患者
- 预先存在的认知障碍
- 穿透性脊髓损伤
- 先前存在的涉及大脑或脊髓的神经退行性疾病
- 合并损伤需要紧急手术干预的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：椎管内压监测
光纤压力监测装置将被放置在外伤性脊髓损伤部位的蛛网膜下腔中
|
将一根光纤压力监测线放入外伤性脊髓损伤部位的蛛网膜下腔
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用脊柱内压数据推导最佳脊髓灌注压参数
大体时间：1年
|
最佳脊髓灌注压参数的推导。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量与损伤部位相关的探头放置的准确性
大体时间：1年
|
1年
|
|
|
测量脊髓灌注压与美国脊髓损伤协会 (ASIA) 损伤量表、生活质量指数和脊髓独立性测量评分之间的相关性。
大体时间：1年
|
1年
|
|
|
记录插入椎管内压监测器患者的不良事件发生率
大体时间：1年
|
测量感染率、假性脑膜膨出率、神经损伤、探头移位、脑膜炎和/或损伤部位的硬膜下血肿。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月23日
初级完成 (预期的)
2022年10月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月10日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.