급성 외상성 척수 손상에 대한 척수내압 모니터링: 검증 연구
2024년 5월 27일 업데이트: Perry Dhaliwal, University of Manitoba
Intraspinal 압력 모니터링은 외상성 척수 손상 후 척수 관류를 평가하기 위한 잠재적 기술로 발전되었습니다. 이 연구에서 조사관은 척추 내압 및 척수 관류압 측정을 위해 손상 부위의 지주막하 공간에 광섬유 압력 모니터링 장치를 삽입하는 기술을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 주요 목적은 환자가 중환자실에 머무는 동안 얻은 데이터를 사용하여 최적의 척수 관류압, 척수 예비 용량 및 척수 반응성 지수에 대한 매개변수를 도출하기 위해 침습적 척수내압 모니터링 방법론을 검증하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 a) 침습적 척수내압 모니터링의 안전성을 평가하고, b) 급성 외상성 척수 손상 환자에서 척수 관류압과 기능적 결과 사이의 전반적인 관계를 전향적으로 평가하고, c) 척수 간 관계를 평가하는 것입니다. 불완전한 척수 손상 후 척수 관류 압력, 모터 유발 전위 및 기능적 결과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Perry Dhaliwal, MD MPH
- 전화번호: 2047877227
- 이메일: pdhaliwal@exchange.hsc.mb.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Frederick Zeiler, MD PhD
- 전화번호: 2047877227
- 이메일: frederick.zeiler@umanitoba.ca
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A1R9
- 모병
- Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Perry Dhaliwal, MD MPH
- 전화번호: 2047877227
- 이메일: pdhaliwal@exchange.hsc.mb.ca
-
연락하다:
- Frederick Zeiler, MD PhD
- 전화번호: 2047877227
- 이메일: frederick.zeiler@umanitoba.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 급성 외상성 척수 손상 환자 ASIA A, B 또는 C
- 18-70세 사이의 나이
제외 기준:
- 중추신경 증후군 환자
- 척수 손상 후 48시간 이상 병원에 내원한 환자
- 영어로 의사소통이 안되는 환자
- 기존 인지 장애
- 관통 척수 손상
- 뇌 또는 척수와 관련된 기존의 신경 퇴행성 장애
- 응급 수술 개입이 필요한 동반 부상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 척추내압 모니터링
광섬유 압력 모니터링 장치는 외상성 척수 손상 부위의 지주막하 공간에 배치됩니다.
|
광섬유 압력 모니터링 와이어는 외상성 척수 손상 부위의 지주막하 공간에 배치됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척수내압 데이터를 이용한 최적의 척수관류압 파라미터 도출
기간: 일년
|
최적의 척수 관류압을 위한 매개변수 도출.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부상 부위와 관련하여 프로브 배치의 정확도 측정
기간: 일년
|
일년
|
|
|
척수 관류 압력과 미국 척추 부상 협회(ASIA) 손상 척도, 삶의 질 지수 및 척수 독립 측정 점수 사이의 상관 관계를 측정합니다.
기간: 일년
|
일년
|
|
|
척추내압 모니터를 삽입한 환자의 부작용 발생률 기록
기간: 일년
|
손상 부위에서 감염률, 가성 수막류 비율, 신경학적 손상, 프로브 이탈, 수막염 및/또는 경막하 혈종을 측정합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .