Intraspinaalisen paineen seuranta akuutin traumaattisen selkäytimen vamman varalta: validointitutkimus
Intraspinaalisen paineen seurantaa on kehitetty mahdollisena tekniikkana selkäytimen perfuusion arvioimiseksi traumaattisen selkäydinvaurion jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät validoimaan tekniikan, jolla kuituoptinen paineenvalvontalaite asetetaan subarachnoidaaliseen tilaan vauriokohdassa selkäytimen sisäisen paineen ja selkäytimen perfuusiopaineen mittaamiseksi. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on validoida invasiivisen intraspinaalisen paineen seurantamenetelmät parametrien johtamiseksi optimaaliselle selkäytimen perfuusiopaineelle, selkäytimen varakapasiteetille ja selkäytimen reaktiivisuusindeksille käyttämällä tietoja, jotka on saatu potilaan ollessa tehohoidossa.
Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on a) arvioida invasiivisen intraspinaalisen paineen seurannan turvallisuutta, b) arvioida ennakoivasti yleistä suhdetta selkäytimen perfuusiopaineen ja toiminnallisten tulosten välillä potilailla, joilla on akuutti traumaattinen selkäydinvaurio, ja c) arvioida selkäytimen välistä suhdetta. napanuoran perfuusiopaine, motoriset potentiaalit ja toiminnalliset tulokset epätäydellisen selkäydinvamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Perry Dhaliwal, MD MPH
- Puhelinnumero: 2047877227
- Sähköposti: pdhaliwal@exchange.hsc.mb.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Frederick Zeiler, MD PhD
- Puhelinnumero: 2047877227
- Sähköposti: frederick.zeiler@umanitoba.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Rekrytointi
- Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Perry Dhaliwal, MD MPH
- Puhelinnumero: 2047877227
- Sähköposti: pdhaliwal@exchange.hsc.mb.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederick Zeiler, MD PhD
- Puhelinnumero: 2047877227
- Sähköposti: frederick.zeiler@umanitoba.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• potilaat, joilla on akuutti traumaattinen selkäydinvamma, ASIA A, B tai C
- ikä 18-70v
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on keskusnuoran oireyhtymä
- potilaat, jotka saapuvat sairaalaan yli 48 tuntia selkäydinvamman jälkeen
- potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan englannin kielellä
- jo olemassa oleva kognitiivinen heikentyminen
- tunkeutuva selkäydinvaurio
- olemassa oleva neurodegeneratiivinen häiriö, johon liittyy aivot tai selkäydin
- potilaat, joilla on samanaikaisia vammoja, jotka vaativat kiireellistä kirurgista toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraspinaalisen paineen seuranta
Kuituoptinen paineenvalvontalaite sijoitetaan subarachnoidaalitilaan traumaattisen selkäydinvamman kohtaan
|
Kuituoptinen paineenvalvontalanka asetetaan subarachnoidaaliseen tilaan traumaattisen selkäydinvamman kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parametrien johtaminen optimaaliseen selkäytimen perfuusiopaineeseen käyttämällä intraspinaalisia painetietoja
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Parametrien johtaminen optimaaliseen selkäytimen perfuusiopaineeseen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturin sijoituksen tarkkuuden mittaus suhteessa vammapaikkaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Mittaa korrelaatio selkäytimen perfuusiopaineen ja American Spinal Injury Associationin (ASIA) vamma-asteikon, elämänlaatuindeksin ja selkäytimen riippumattomuuden mittauspisteiden välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Tallenna haittatapahtumien määrä potilailla, joille on asetettu intraspinaalinen painemittari
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa infektioiden määrää, pseudomeningokeleiden määrää, neurologisia vaurioita, anturin siirtymistä, aivokalvontulehdusta ja/tai subduraalista hematoomaa vauriokohdassa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS23117 9B2019:075)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .