Мониторинг внутриспинного давления при остром травматическом повреждении спинного мозга: проверочное исследование
Мониторинг внутриспинного давления был продвинут как потенциальный метод оценки перфузии спинного мозга после травматического повреждения спинного мозга. В этом исследовании исследователи стремятся проверить технику введения устройства для измерения фиброоптического давления в субарахноидальное пространство в месте повреждения для измерения интраспинального давления и перфузионного давления спинного мозга. Основной целью настоящего исследования является валидация методики инвазивного мониторинга внутриспинномозгового давления для получения параметров оптимального перфузионного давления спинного мозга, резервных возможностей спинного мозга и индекса реактивности позвоночника с использованием данных, полученных во время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии.
Вторичными целями этого исследования будут: а) оценить безопасность инвазивного мониторинга внутриспинального давления, б) проспективно оценить общую взаимосвязь между перфузионным давлением спинного мозга и функциональными результатами у пациентов с острой травматической травмой спинного мозга и в) оценить взаимосвязь между спинномозговой травмой перфузионное давление спинного мозга, двигательные вызванные потенциалы и функциональные исходы после неполного повреждения спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Perry Dhaliwal, MD MPH
- Номер телефона: 2047877227
- Электронная почта: pdhaliwal@exchange.hsc.mb.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Frederick Zeiler, MD PhD
- Номер телефона: 2047877227
- Электронная почта: frederick.zeiler@umanitoba.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A1R9
- Рекрутинг
- Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Perry Dhaliwal, MD MPH
- Номер телефона: 2047877227
- Электронная почта: pdhaliwal@exchange.hsc.mb.ca
-
Контакт:
- Frederick Zeiler, MD PhD
- Номер телефона: 2047877227
- Электронная почта: frederick.zeiler@umanitoba.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• пациенты с острой черепно-мозговой травмой ASIA A, B или C
- возраст от 18 до 70 лет
Критерий исключения:
- пациенты с синдромом центрального пуповины
- пациенты, поступившие в больницу >48 часов с момента травмы спинного мозга
- пациенты не могут общаться на английском языке
- ранее существовавшие когнитивные нарушения
- проникающее ранение спинного мозга
- ранее существовавшее нейродегенеративное заболевание, затрагивающее головной или спинной мозг
- пациенты с сочетанной травмой, требующие экстренного оперативного вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мониторинг внутриспинного давления
В субарахноидальное пространство в месте травматического повреждения спинного мозга будет помещен оптоволоконный датчик давления.
|
В субарахноидальное пространство в месте травматического повреждения спинного мозга будет помещена волоконно-оптическая проволока для мониторинга давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вывод параметров оптимального перфузионного давления спинного мозга с использованием данных внутриспинномозгового давления
Временное ограничение: 1 год
|
Определение параметров оптимального перфузионного давления спинного мозга.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение точности размещения зонда по отношению к месту повреждения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Измерьте корреляцию между давлением перфузии спинного мозга и шкалой нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA), индексом качества жизни и оценкой показателя независимости спинного мозга.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Рекордная частота нежелательных явлений у пациентов, которым вводили монитор интраспинального давления.
Временное ограничение: 1 год
|
Измерьте частоту инфицирования, частоту псевдоменингоцеле, неврологические повреждения, смещение зонда, менингит и/или субдуральную гематому в месте повреждения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS23117 9B2019:075)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .