ショック患者における筋超音波検査 (MUSiShock)
2024年12月4日 更新者：Karim Bendjelid、University Hospital, Geneva
敗血症性ショック患者における横隔膜機能障害と末梢筋の消耗: 超音波技術を使用して経時的にそれらの関係を調査
集中治療室 (ICU) の患者は、長時間の固定から、人工呼吸器 (MV) などの ICU 治療の影響、重大な病気そのものまで、さまざまな理由で筋肉量と機能を失うことが知られています。 超音波検査 (米国) は、ICU の設定で広く使用されており、過去数十年で大幅に進化しました。評価または骨格筋への適用は有望なツールであり、ICU滞在の初期段階での筋肉の変化、したがっていくつかの機能障害の検出に役立つ可能性があります。
横隔膜レベルと末梢レベルの両方で骨格筋の超音波を使用することにより、この研究の全体的な目的は、敗血症に苦しむ重症患者における筋肉の機能不全と筋力低下の早期発見、および人工呼吸器の離脱と筋力との関係に関する知識を向上させることです。ショック。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- Service de Soins Intensifs, Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究プロジェクトには、敗血症性ショックの診断を受けてICU（ジュネーブ大学病院、HUG）に入院した成人患者（18歳以上）が含まれ、事前に定義された包含および除外基準が尊重されます。
感染源の制限はありません。
説明
包含基準:
- ICUに入院した成人患者（> 18歳）
- 敗血症性ショックの診断で
- -ICU入学時のSOFAスコアが8ポイント以上
- -ICU入院時の血中乳酸濃度が2mmol / Lを超える
- -48時間以上の人工呼吸が予想される（主治医による推定）
- ユニット内に5日以上滞在する予定（主治医による推定）
- ICU への入院前に歩くことができる / 歩行補助具が受け入れられている。
除外基準:
- 妊娠
- 下肢切断、固定器または開放創
- 胸部固定器または開放創
- 診断された神経筋または中枢神経系疾患
- 別のICUから転院された方
- 脊髄損傷
- 横隔膜ペースメーカー
- 緩和ケアの目標
- がん由来サルコペニア
- 悪液質
- 拒食症（タンパク質エネルギー栄養失調）
- 指示に従う能力を制限する知的障害または認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症性ショック
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横隔膜の厚さ (TDI)、厚さの割合 (TFDI)、およびせん断弾性率 (SMDI) の DUS 評価は、最後にせん断波エラストグラフィ (SWE) によって測定され、左右両方の半横隔膜に対して実行されます。 中間腋窩線または前腋窩線の 8 番目と 10 番目の肋間の間のランドマーク、肋骨洞の 0.5 ～ 2 cm 下が使用されます。 ここで、横隔膜は、2 つのエコー源性線の間のエコー源性が低い構造として見ることができます。 TDI (cm) は、呼気終了時の 2 本の線の間の距離として計算され、TFDI は呼気終了時と吸気終了時の厚さの間の変化率として計算されます (TFDI = "吸気終了時の厚さ" - "吸気終了時の厚さ" -有効期限」/「有効期限終了時の厚さ」、%)。 SMDI は筋肉の硬さを評価します。 画像ごとに、横隔膜の可能な限り広い表面をカバーし、2Hz の取得周波数を可能にする関心領域が設定されます。結果はキロパスカル (kPa) で取得されます。
他の名前：
大腿四頭筋 (RF) の筋肉断面積 (CSRF)、エコー原性 (ECHORF)、およびせん断弾性率 (SMRF) の PMUS 評価は、この最後のせん断波エラストグラフィ (SWE) によって測定されます。 プローブは、次のように 2 つの解剖学的ポイントで、太ももの前面に対して垂直に配置されます。 (i) 上前腸骨棘と膝蓋骨の上極の間の中間点、および (ii) 上前腸骨棘と膝蓋骨の上極の間の下 1/3 と上 2/3 の境界。 CSRF (cm2) は、筋肉の高エコーライン (腱膜) の下の領域の輪郭を描くことによって計算されます。 ECHORF (グレースケール画像の違い) の場合、2cm x 2cm の関心領域 (ROI) の分析が実行されます。 SMRF (kPa) の場合、RF の可能な限り広い領域をカバーし、2Hz の取得周波数を可能にする ROI が分析用に設定されます。 すべての評価は、最小限の圧縮と多量の水ゲルで実行されます。
他の名前：
P0.1 は、「吸気開始から 100 ミリ秒後に閉塞した気道で発生する圧力」です。 患者の人工呼吸器を使用して簡単に測定できるため、追加の機器を必要としません。 測定自体については、患者は半横臥位 (頭部挙上 30° ～ 45°) で膝を中立位置に伸ばし、できるだけリラックスした状態を保つように求められます。 中断や乱れのない 5 分間の呼吸の後、人工呼吸器の画面に表示されるように 4 つの測定値が観察され、記録されます。 これは手動筋力テスト ツールで、ICU 設定で非常に頻繁に使用されます。 これは、次の筋肉群の評価に基づいています: 肩の外転、肘の屈曲、手首の伸展、股関節の屈曲、膝の伸展、および足首の背屈。すべて両側で採点されます。 筋力は次のように等級付けされます: 0、「目に見える/触知可能な収縮なし」。 1、「四肢の動きのない目に見える/触知可能な収縮」; 2、「手足の動き、ただし重力に逆らわない」; 3、「重力に逆らう動き」; 4、「重力に逆らう動きと多少の抵抗」; 5、「普通」。 合計スコアの範囲は 0 ～ 60 (12 の筋肉グループで 0 ～ 5) で、スコアは
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SWE評価と他の筋肉超音波マーカーとの関連。
時間枠：ベースライン（ICU入室後24時間）
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ICU滞在中の各筋肉（横隔膜および大腿四頭筋）のSWE評価と他の筋肉超音波マーカー（TDI、TFDI、CSARFおよびECHORF）との関連の存在を調査するために、入院した成人患者（> 18歳）で敗血症性ショックのために。
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ベースライン（ICU入室後24時間）
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SWE評価と他の筋肉超音波マーカーとの関連。
時間枠：ICU入室後2日目
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ICU滞在中の各筋肉（横隔膜および大腿四頭筋）のSWE評価と他の筋肉超音波マーカー（TDI、TFDI、CSARFおよびECHORF）との関連の存在を調査するために、入院した成人患者（> 18歳）で敗血症性ショックのために。
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ICU入室後2日目
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SWE評価と他の筋肉超音波マーカーとの関連。
時間枠：ICU入室後3日目
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ICU滞在中の各筋肉（横隔膜および大腿四頭筋）のSWE評価と他の筋肉超音波マーカー（TDI、TFDI、CSARFおよびECHORF）との関連の存在を調査するために、入院した成人患者（> 18歳）で敗血症性ショックのために。
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ICU入室後3日目
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SWE評価と他の筋肉超音波マーカーとの関連。
時間枠：ICU入室4日目
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ICU滞在中の各筋肉（横隔膜および大腿四頭筋）のSWE評価と他の筋肉超音波マーカー（TDI、TFDI、CSARFおよびECHORF）との関連の存在を調査するために、入院した成人患者（> 18歳）で敗血症性ショックのために。
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ICU入室4日目
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SWE評価と他の筋肉超音波マーカーとの関連。
時間枠：ICU入室後5日目
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ICU滞在中の各筋肉（横隔膜および大腿四頭筋）のSWE評価と他の筋肉超音波マーカー（TDI、TFDI、CSARFおよびECHORF）との関連の存在を調査するために、入院した成人患者（> 18歳）で敗血症性ショックのために。
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ICU入室後5日目
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SWE評価と他の筋肉超音波マーカーとの関連。
時間枠：抜管日、約7日
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ICU滞在中の各筋肉（横隔膜および大腿四頭筋）のSWE評価と他の筋肉超音波マーカー（TDI、TFDI、CSARFおよびECHORF）との関連の存在を調査するために、入院した成人患者（> 18歳）で敗血症性ショックのために。
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抜管日、約7日
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SWE評価と他の筋肉超音波マーカーとの関連。
時間枠：毎週（1回/週）、ICU滞在6日目からICU退院まで（約10日）
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ICU滞在中の各筋肉（横隔膜および大腿四頭筋）のSWE評価と他の筋肉超音波マーカー（TDI、TFDI、CSARFおよびECHORF）との関連の存在を調査するために、入院した成人患者（> 18歳）で敗血症性ショックのために。
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毎週（1回/週）、ICU滞在6日目からICU退院まで（約10日）
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SWE評価と他の筋肉超音波マーカーとの関連。
時間枠：ICU退院、約10日
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ICU滞在中の各筋肉（横隔膜および大腿四頭筋）のSWE評価と他の筋肉超音波マーカー（TDI、TFDI、CSARFおよびECHORF）との関連の存在を調査するために、入院した成人患者（> 18歳）で敗血症性ショックのために。
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ICU退院、約10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DUS 評価と PMUS 評価の変化率 (%) の関連性。
時間枠：ベースライン (ICU 入院) 値に関連する評価の時点。
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敗血症性ショックで入院した成人患者 (> 18 歳) における、ICU 滞在中の DUS (TDI、TFDI、および SMDI) マーカーと PMUS (CSRF、ECHORF、および SMRF) マーカーの経時的な変化率 (%) の関連性.
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ベースライン (ICU 入院) 値に関連する評価の時点。
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離乳成否予測モデル。
時間枠：ICU への入院と抜管の瞬間の間。
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成人患者 (> 18 歳) における離乳の成功/失敗を予測するための、他の ICU 変数の中で、1 つの DUS マーカー (TDI、TFDI、および SMDI) と 1 つの PMUS マーカー (CSARF、ECHORF、および SMRF) を含む複合モデルの分析敗血症性ショックでICUに入院。
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ICU への入院と抜管の瞬間の間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karim Bendjelid, MD, PhD、Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) / Université de Genève (UNIGE)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Bachasson D, Dres M, Nierat MC, Gennisson JL, Hogrel JY, Doorduin J, Similowski T. Diaphragm shear modulus reflects transdiaphragmatic pressure during isovolumetric inspiratory efforts and ventilation against inspiratory loading. J Appl Physiol (1985). 2019 Mar 1;126(3):699-707. doi: 10.1152/japplphysiol.01060.2018. Epub 2019 Feb 7.
- Quenot JP, Binquet C, Kara F, Martinet O, Ganster F, Navellou JC, Castelain V, Barraud D, Cousson J, Louis G, Perez P, Kuteifan K, Noirot A, Badie J, Mezher C, Lessire H, Pavon A. The epidemiology of septic shock in French intensive care units: the prospective multicenter cohort EPISS study. Crit Care. 2013 Apr 25;17(2):R65. doi: 10.1186/cc12598.
- Neto Silva I, Duarte JA, Perret A, Dousse N, Wozniak H, Bollen Pinto B, Giraud R, Bendjelid K. Diaphragm dysfunction and peripheral muscle wasting in septic shock patients: Exploring their relationship over time using ultrasound technology (the MUSiShock protocol). PLoS One. 2022 Mar 28;17(3):e0266174. doi: 10.1371/journal.pone.0266174. eCollection 2022.
- Flatres A, Aarab Y, Nougaret S, Garnier F, Larcher R, Amalric M, Klouche K, Etienne P, Subra G, Jaber S, Molinari N, Matecki S, Jung B. Real-time shear wave ultrasound elastography: a new tool for the evaluation of diaphragm and limb muscle stiffness in critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 3;24(1):34. doi: 10.1186/s13054-020-2745-6. Erratum In: Crit Care. 2020 Mar 5;24(1):79. doi: 10.1186/s13054-020-2802-1.
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):153-156. doi: 10.1007/s00134-017-4980-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月13日
一次修了 (実際)
2024年8月20日
研究の完了 (実際)
2024年8月20日
試験登録日
最初に提出
2020年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月14日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。